"吉斯艾"中耳功能檢查儀
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中文品名"吉斯艾"中耳功能檢查儀的英文品名是"GSI" TYMPSTAR MIDDLE EAR ANALYER, 許可證字號是衛署醫器輸字第013630號, 有效日期是20201122, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是GSI 2000以下空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是啟大企業有限公司.

#"吉斯艾"中耳功能檢查儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013630號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201122
發證日期	20051122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601363001
中文品名	"吉斯艾"中耳功能檢查儀
英文品名	"GSI" TYMPSTAR MIDDLE EAR ANALYER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GSI 2000以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	啟大企業有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段170號6樓C室
申請商統一編號	04994091
製造商名稱	DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER
製造廠廠址	7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20151124
製造許可登錄編號	QSD8871

許可證字號

衛署醫器輸字第013630號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201122

發證日期

20051122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601363001

中文品名

"吉斯艾"中耳功能檢查儀

英文品名

"GSI" TYMPSTAR MIDDLE EAR ANALYER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GSI 2000以下空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

啟大企業有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段170號6樓C室

申請商統一編號

04994091

製造商名稱

DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER

製造廠廠址

7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20151124

製造許可登錄編號

QSD8871

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台北市松山區南京東路四段170號6樓C室

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啟大企業有限公司

統一編號: 04994091 | 電話號碼: 02-25792299 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室

啟大企業有限公司

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皮可釔鋁柘榴石雷射儀	英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 \| 有效日期: 1989/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/06/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
皮可釔鋁柘榴石雷射儀	英文品名: "BIOPHYSICS" PICOLAS YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003391號 \| 有效日期: 19891130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000617 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 \| 有效日期: 2021/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "GSI" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002552號 \| 有效日期: 20210123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoust... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AudioScreener, 以下空白。規格變更為：空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012448號 \| 有效日期: 2022/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012448號 \| 有效日期: 20221206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀	英文品名: “GSI” Corti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 \| 有效日期: 2027/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSI Corti \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀	英文品名: “GSI” Corti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030329號 \| 有效日期: 20221011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSI Corti \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“沛思”多功能誘發聽力檢查儀	英文品名: “PATH” Sentiero \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031591號 \| 有效日期: 2028/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀	英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 \| 有效日期: 2019/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉恩”麥迪生新生兒聽力篩檢儀	英文品名: “GN” Madsen AccuScreen ABR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026608號 \| 有效日期: 20190916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
鐳射光測細胞計	英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 \| 有效日期: 1997/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/06/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＭ－５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
鐳射光測細胞計	英文品名: "KOWA" LASER FLARE CELL METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006558號 \| 有效日期: 19970121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000617 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＭ－５００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"紐若可" 動態平衡訓練儀	英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
"紐若可" 動態平衡訓練儀	英文品名: "NeuroCom" PRO Balance Master System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001554號 \| 有效日期: 20151030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "NeuroCom" PRO Balance Master System, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 \| 有效日期: 2016/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
“吉恩”麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: “GN”Madsen Audiometers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005365號 \| 有效日期: 20161121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 \| 有效日期: 2001/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "AVA"PTCA DILATATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008001號 \| 有效日期: 20010916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司

皮可釔鋁柘榴石雷射儀

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公司統一編號: 04994091 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 | 食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4

啟大企業有限公司

公司統一編號: 04994091 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 | 食品業者登錄字號: A-104994091-00000-4

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格蘭嘉氏動脈舒張導管	英文品名: "SCHNEIDER"GRUNTIG DILACA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002476號 \| 有效日期: 1988/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＥＭＯＲＡＬ，ＩＬＩＡＣ，ＲＥＮＡＬ，ＣＯＲＯＮＡＲＹ．ＲＥＮＡＬＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮＣＡＴＨＥＴＥＴＥＲ　ＳＹＳＴＥＭ　Ｉ－ＲＥＮＡＬ　７Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ　ＩＩ－ＲＥＮＡＬ７Ｆ　ＴＹＰＥ　ＳＩＤＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喉頭鏡	英文品名: "HEINE"LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002477號 \| 有效日期: 1988/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
軟性隱形眼鏡	英文品名: "LICRYL" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002550號 \| 有效日期: 1990/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/02/12 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＣＲＹＬ？７０，ＬＩＣＲＹＬ？５５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工膜網	英文品名: "BARD" MESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004282號 \| 有效日期: 1991/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＮＩＴＴＥＤ　ＰＯＬＹＰＲＯＰＹＬＥＮＥ　ＭＥＳＨ，ＴＥＦＬＯＮ　ＭＥＳＨ　（ＳＴＥＲＩＬＥ　＆　ＮＯＮ－ＳＴＥＲＩＬＥ）． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000872號 \| 有效日期: 2015/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: GSI 61 Clinical Audiometer。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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啟大企業有限公司	電話: 0225792299 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室 @ 醫療器材商資料集
"吉斯艾" 聽力檢查儀	英文品名: GSI 17 AUDIOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000246號 \| 有效日期: 2010/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1717-9700,1717-9710,1717-9705,1717-9715, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "NeuroCom" VSR System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001497號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "NeuroCom" VSR System, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐若可" 基本型平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001553號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessoie \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: GSI Arrow audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002823號 \| 有效日期: 2016/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ArrowTM audiometer, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐若可" 平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeuroCom" Balance Master System and accessories (Non sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001430號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Balance Master \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

啟大企業有限公司

電話: 0225792299 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之C室

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"吉斯艾" 聽力檢查儀

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"紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"紐若可" 基本型平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)

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"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

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"吉斯艾" 鼓室圖分析儀	英文品名: "GSI" Automatic Tympanometry \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011876號 \| 有效日期: 2010/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSI 37 AUTO Tymp, GSI 38 AUTO Tymp, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉斯艾”鼓室圖分析儀	英文品名: “GSI” GSI Allegro Tympanometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032828號 \| 有效日期: 20240831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉斯艾”鼓室圖分析儀	英文品名: “GSI” Automatic Tympanometry \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021040號 \| 有效日期: 20250521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSI 39 AUTO Tymp以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯艾" 鼓室圖分析儀	英文品名: "GSI" Automatic Tympanometry \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011876號 \| 有效日期: 20100912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121107 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSI 37 AUTO Tymp, GSI 38 AUTO Tymp, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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啟大企業社 | 地址: 彰化縣社頭鄉中山路一段738號 | 電話: 04-873-6763

名稱啟大企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
啟大企業社新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓	林羿君	87320114	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)
啟大企業行臺南市安平區平通里育平九街236號1樓	曾文啟	56971267	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)
啟大企業有限公司臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室	闞玉桂	04994091	核准設立
啟大企業社彰化縣社頭鄉廣興村中山路１段７３８號	蕭琇丹	05966425	核准設立 - 獨資
啟大企業社高雄市鳳山區富甲里南榮路15號	吳全發	07880466	歇業 - 獨資

啟大企業社

登記地址: 新北市五股區登林路貿商巷3弄13號13樓 | 負責人: 林羿君 | 統編: 87320114 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118169824)

啟大企業行

登記地址: 臺南市安平區平通里育平九街236號1樓 | 負責人: 曾文啟 | 統編: 56971267 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110040763)

啟大企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段170號6樓Ｃ室 | 負責人: 闞玉桂 | 統編: 04994091 | 核准設立

啟大企業社

登記地址: 彰化縣社頭鄉廣興村中山路１段７３８號 | 負責人: 蕭琇丹 | 統編: 05966425 | 核准設立 - 獨資

啟大企業社

登記地址: 高雄市鳳山區富甲里南榮路15號 | 負責人: 吳全發 | 統編: 07880466 | 歇業 - 獨資

與"吉斯艾"中耳功能檢查儀同分類的醫療器材許可證資料集

十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司