愛治喘噴藥輔助器
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中文品名愛治喘噴藥輔助器的英文品名是AeroChamber Vent Chamber, 許可證字號是衛部醫器輸字第029651號, 有效日期是20220405, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是85851以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是銓鼎有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第029651號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220405
發證日期	20170405
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602965102
中文品名	愛治喘噴藥輔助器
英文品名	AeroChamber Vent Chamber
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	85851以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	銓鼎有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段432號10樓之2
申請商統一編號	86157368
製造商名稱	MONAGHAN MEDICAL CORP.
製造廠廠址	5 LATOUR AVE. SUITE 1600 PLATTSBURGH, NEW YORK 12901, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20170418
製造許可登錄編號	QSD9395

許可證字號

衛部醫器輸字第029651號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220405

發證日期

20170405

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602965102

中文品名

愛治喘噴藥輔助器

英文品名

AeroChamber Vent Chamber

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

85851以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

銓鼎有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段432號10樓之2

申請商統一編號

86157368

製造商名稱

MONAGHAN MEDICAL CORP.

製造廠廠址

5 LATOUR AVE. SUITE 1600 PLATTSBURGH, NEW YORK 12901, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170418

製造許可登錄編號

QSD9395

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薛偉鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: \| 銓鼎有限公司 \| 統一編號: 86157368

薛偉鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: | 銓鼎有限公司 | 統一編號: 86157368

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銓鼎有限公司

統一編號: 86157368 | 電話號碼: 27299255 | 臺北市信義區基隆路1段432號10樓之2

銓鼎有限公司

統一編號: 86157368 | 電話號碼: 27299255 | 臺北市信義區基隆路1段432號10樓之2

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愛治喘噴藥輔助器	英文品名: AeroVent Collapsible Holding Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022319號 \| 有效日期: 2016/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85951以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: AeroVent Collapsible Holding Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022319號 \| 有效日期: 20160524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85951以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: Aero VentTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002175號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需配合定量噴霧劑將藥物輸入於插管患者肺部之中。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85550 AeroVentTM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: Aero VentTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002175號 \| 有效日期: 20101201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85550 AeroVentTM \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛治喘吸藥輔助器	英文品名: "TRUDELL" VALVED HOLDING CHAMBER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011356號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本。增加規格：1. AeroChamber Plus Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Mouthpiece (No.101519580... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司**
愛治喘吸藥輔助器	英文品名: "TRUDELL" VALVED HOLDING CHAMBER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011356號 \| 有效日期: 20250602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本。增加規格：1. AeroChamber Plus Anti-Static VHC with Flow-Vu* Indicator Mouthpiece (No.101519580... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司**
愛測喘尖峰吐氣流量計	英文品名: TruZone Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029783號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60591050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛測喘尖峰吐氣流量計	英文品名: TruZone Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029783號 \| 有效日期: 20220607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60591050以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
“愛必佳” 振盪式呼氣正壓器附壓力計	英文品名: “Aerobika” Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System with Manometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036573號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 110501、110502以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛停喘呼吸引動式噴霧器	英文品名: AeroEclipse Breath Actuated Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011936號 \| 有效日期: 2010/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AeroEclipse Plus BAN w/supply tubing and mouthpiece, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛停喘呼吸引動式噴霧器	英文品名: AeroEclipse Breath Actuated Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011936號 \| 有效日期: 20100916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AeroEclipse Plus BAN w/supply tubing and mouthpiece, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: AeroChamber Vent Chamber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029651號 \| 有效日期: 2022/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85851以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛測喘尖峰吐氣流量計	英文品名: TRUZONE PEAK FLOW METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012000號 \| 有效日期: 2015/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60591050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛測喘尖峰吐氣流量計	英文品名: TRUZONE PEAK FLOW METER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012000號 \| 有效日期: 20150922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60591050以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛治喘噴藥輔助器	英文品名: AeroChamber Vent Chamber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036935號 \| 有效日期: 2029/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 851001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
微量藥物輸送幫浦	英文品名: "DISETRONIC" MICRO INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007139號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
微量藥物輸送幫浦	英文品名: "DISETRONIC" MICRO INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007139號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070716 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛停喘呼吸引動式噴霧器	英文品名: AeroEclipse II Breath Actuated Nebulizer (BAN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022559號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司
愛停喘呼吸引動式噴霧器	英文品名: AeroEclipse II Breath Actuated Nebulizer (BAN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022559號 \| 有效日期: 20260622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銓鼎有限公司

愛治喘噴藥輔助器

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愛治喘吸藥輔助器

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愛測喘尖峰吐氣流量計

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“愛必佳” 振盪式呼氣正壓器附壓力計

愛停喘呼吸引動式噴霧器

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愛測喘尖峰吐氣流量計

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微量藥物輸送幫浦

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愛停喘呼吸引動式噴霧器

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銓鼎有限公司

食品業者登錄字號: A-186157368-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86157368 | 台北市信義區基隆路1段432號10樓之2

銓鼎有限公司

食品業者登錄字號: A-186157368-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86157368 | 台北市信義區基隆路1段432號10樓之2

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愛必佳振盪式呼氣正壓器

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賴鴻銓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 50 \| 所代表法人: \| 銓鼎國際科技股份有限公司 \| 統一編號: 24394052 @ 董監事資料集
銓鼎科技股份有限公司	統一編號: 80743314 \| 電話號碼: 04-24911000 \| @ 出進口廠商登記資料
銓鼎機械有限公司	統一編號: 27260582 \| 電話號碼: 02-26879915 \| 桃園市八德區瑞發里介壽路2段1139號 @ 出進口廠商登記資料
銓鼎塑膠股份有限公司	統一編號: 89866033 \| 電話號碼: 03-5925801 \| 新竹縣芎林鄉上山村富林路3段106巷7弄16號 @ 出進口廠商登記資料
銓鼎塑膠股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 89866033 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹縣芎林鄉上山村富林路３段１０６巷７弄１６號 @ 登記工廠名錄

賴鴻銓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50 | 所代表法人: | 銓鼎國際科技股份有限公司 | 統一編號: 24394052

@ 董監事資料集

銓鼎科技股份有限公司

統一編號: 80743314 | 電話號碼: 04-24911000 |

@ 出進口廠商登記資料

銓鼎機械有限公司

統一編號: 27260582 | 電話號碼: 02-26879915 | 桃園市八德區瑞發里介壽路2段1139號

@ 出進口廠商登記資料

銓鼎塑膠股份有限公司

統一編號: 89866033 | 電話號碼: 03-5925801 | 新竹縣芎林鄉上山村富林路3段106巷7弄16號

@ 出進口廠商登記資料

銓鼎塑膠股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 89866033 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣芎林鄉上山村富林路３段１０６巷７弄１６號

@ 登記工廠名錄

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銓鼎的黃頁資料

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銓鼎塑膠股份有限公司 | 地址: 新竹縣芎林鄉富林路三段106巷7弄16號 | 電話: 03-512-1135

銓鼎塑膠股份有限公司 | 地址: 新竹縣芎林鄉富林路三段106巷7弄16號 | 電話: 03-592-5801

銓鼎塑膠股份有限公司 | 地址: 新竹縣芎林鄉富林路三段136巷10號 | 電話: 03-592-5797

銓鼎有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段432號10樓 | 電話: 0800-212-281

銓鼎有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段432號10樓 | 電話: 02-2729-8450

名稱銓鼎找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銓鼎營造有限公司宜蘭縣羅東鎮竹林里復興路二段123巷5號1樓	李春福	12805832	核准設立
銓鼎機械有限公司桃園市八德區瑞發里介壽路2段1139號	簡紅綢	27260582	解散 (核准解散日期: 2024-06-17)
銓鼎國際有限公司新北市中和區		65640704	核准設立
銓鼎工程行新北市新莊區思源路177巷24號(1樓)	吳寬信	72680462	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068127803)
銓鼎科技股份有限公司臺中市大里區科技路168號4樓之1	蔡裕慶	80743314	核准設立
銓鼎企業有限公司高雄市前金區永恆街18號地下一層	陳宏銘	83497527	核准設立
銓鼎有限公司臺北市信義區基隆路1段432號10樓之2	薛偉鈞	86157368	核准設立
銓鼎塑膠股份有限公司新竹縣芎林鄉上山村富林路3段106巷7弄16號	洪美齡	89866033	核准設立

銓鼎營造有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮竹林里復興路二段123巷5號1樓 | 負責人: 李春福 | 統編: 12805832 | 核准設立

銓鼎機械有限公司

登記地址: 桃園市八德區瑞發里介壽路2段1139號 | 負責人: 簡紅綢 | 統編: 27260582 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-17)

銓鼎國際有限公司

登記地址: 新北市中和區 | 統編: 65640704 | 核准設立

銓鼎工程行

登記地址: 新北市新莊區思源路177巷24號(1樓) | 負責人: 吳寬信 | 統編: 72680462 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068127803)

銓鼎科技股份有限公司

登記地址: 臺中市大里區科技路168號4樓之1 | 負責人: 蔡裕慶 | 統編: 80743314 | 核准設立

銓鼎企業有限公司

登記地址: 高雄市前金區永恆街18號地下一層 | 負責人: 陳宏銘 | 統編: 83497527 | 核准設立

銓鼎有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段432號10樓之2 | 負責人: 薛偉鈞 | 統編: 86157368 | 核准設立

銓鼎塑膠股份有限公司

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村富林路3段106巷7弄16號 | 負責人: 洪美齡 | 統編: 89866033 | 核准設立

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"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司