"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)的英文品名是"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007777號, 有效日期是20240524, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是伊勒伯科技股份有限公司.

#"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240524
發證日期20190524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)
英文品名"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伊勒伯科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路238號5樓之1
申請商統一編號24765954
製造商名稱吉嘉電子股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區祥和路47號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190606
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007777號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240524

發證日期

20190524

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)

英文品名

"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9125 真空血液收集系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

伊勒伯科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路238號5樓之1

申請商統一編號

24765954

製造商名稱

吉嘉電子股份有限公司

製造廠廠址

臺中市潭子區祥和路47號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190606

製造許可登錄編號

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傅雅平

職稱: 董事 | 持有股份數: 3701460 | 所代表法人: 英屬維京群島商 GOLDEN PEARL CAPITAL LTD. | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

熊樂昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 972255 | 所代表法人: | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

黃鎮宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1209144 | 所代表法人: 吉嘉電子股份有限公司 | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

胡庭煜

職稱: 董事 | 持有股份數: 3701460 | 所代表法人: 英屬維京群島商 GOLDEN PEARL CAPITAL LTD. | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

古盛熹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

胡光耀

職稱: 董事 | 持有股份數: 3701460 | 所代表法人: 英屬維京群島商 GOLDEN PEARL CAPITAL LTD. | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

傅雅平

職稱: 董事 | 持有股份數: 3701460 | 所代表法人: 英屬維京群島商 GOLDEN PEARL CAPITAL LTD. | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

熊樂昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 972255 | 所代表法人: | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

黃鎮宇

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胡庭煜

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古盛熹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

胡光耀

職稱: 董事 | 持有股份數: 3701460 | 所代表法人: 英屬維京群島商 GOLDEN PEARL CAPITAL LTD. | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

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伊勒伯科技股份有限公司

統一編號: 24765954 | 電話號碼: 02-22217879 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

伊勒伯科技股份有限公司

統一編號: 24765954 | 電話號碼: 02-22217879 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

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伊勒伯科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 24765954 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007295 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

伊勒伯科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 24765954 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007295 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

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"閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)

英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system Cassette (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009849號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司

"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)

英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007777號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司

"閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)

英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system Cassette (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009849號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司

"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)

英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007777號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司

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根據識別碼 24765954 找到的相關資料

伊勒伯科技股份有限公司

統一編號: 24765954 | 核准日期: 20141106

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

伊勒伯科技股份有限公司

統一編號: 24765954 | 核准日期: 20141106

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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伊勒伯科技股份有限公司

產業別(新版): 資訊科技與應用 | 成立時間: 2014 | 公司網址: http://www.winnoz.com/

@ 天使與新創資源平台-新創企業資料庫

伊勒伯科技股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

QMS2167

許可編號: QMS2167 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-06 | 製造廠名稱: 伊勒伯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

伊勒伯科技股份有限公司

產業別(新版): 資訊科技與應用 | 成立時間: 2014 | 公司網址: http://www.winnoz.com/

@ 天使與新創資源平台-新創企業資料庫

伊勒伯科技股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

QMS2167

許可編號: QMS2167 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-06 | 製造廠名稱: 伊勒伯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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長邑光電股份有限公司

統一編號: 09497488 | 電話號碼: 02-22229007 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

錦泓精密工業有限公司

統一編號: 80480918 | 電話號碼: 02-2223-9969 | 新北市中和區連城路238號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

原鑫科技股份有限公司

統一編號: 53179166 | 電話號碼: 02-82286111 | 新北市中和區連城路238號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

廣匯通有限公司

統一編號: 53179187 | 電話號碼: 02-77312777#231 | 新北市中和區連城路238號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

長邑光電股份有限公司

統一編號: 09497488 | 電話號碼: 02-22229007 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

錦泓精密工業有限公司

統一編號: 80480918 | 電話號碼: 02-2223-9969 | 新北市中和區連城路238號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

原鑫科技股份有限公司

統一編號: 53179166 | 電話號碼: 02-82286111 | 新北市中和區連城路238號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

廣匯通有限公司

統一編號: 53179187 | 電話號碼: 02-77312777#231 | 新北市中和區連城路238號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 伊勒伯科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區連城路238號5樓之1
熊樂昌24765954核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 負責人: 熊樂昌 | 統編: 24765954 | 核准設立

地址 新北市中和區連城路238號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區連城路238號5樓之1
簡長賢09497488核准設立

新北市中和區連城路238號3樓之1
賴宇宏53179166核准設立

新北市中和區連城路238號3樓之1
賴宇宏53179187核准設立

新北市中和區連城路238號5樓之1
周峻霆53433625核准設立

新北市中和區連城路238號5樓之2
高秉榮80480918核准設立

新北市中和區連城路238號5樓之2
24221778解散 (文號: 2008-12-10 經授中字 第0973412672號)

新北市中和區連城路238號2樓之1
高千翔38578208歇業 - 獨資 (核准文號: 1068119532)

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 負責人: 簡長賢 | 統編: 09497488 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號3樓之1 | 負責人: 賴宇宏 | 統編: 53179166 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號3樓之1 | 負責人: 賴宇宏 | 統編: 53179187 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 負責人: 周峻霆 | 統編: 53433625 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之2 | 負責人: 高秉榮 | 統編: 80480918 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之2 | 統編: 24221778 | 解散 (文號: 2008-12-10 經授中字 第0973412672號)

登記地址: 新北市中和區連城路238號2樓之1 | 負責人: 高千翔 | 統編: 38578208 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1068119532)

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與"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

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