“樂脈”普特頸動脈分流器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“樂脈”普特頸動脈分流器的英文品名是“LeMaitre” Pruitt F3 Carotid Shunt, 許可證字號是衛署醫器輸字第020876號, 有效日期是20250401, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是2013-20, 2012-20, 2011-20, 2013-30, 2012-30, 2011-30, 2013-10, 2012-10, 2011-10, 2012-22, 2011-22, 2012-32, 2011-32, 2012-12, 2011-12以下空白。註銷規格:2011-20..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是興東藥品器材有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020876號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250401 |
發證日期 | 20100401 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602087601 |
中文品名 | “樂脈”普特頸動脈分流器 |
英文品名 | “LeMaitre” Pruitt F3 Carotid Shunt |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4450 血管夾 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 2013-20, 2012-20, 2011-20, 2013-30, 2012-30, 2011-30, 2013-10, 2012-10, 2011-10, 2012-22, 2011-22, 2012-32, 2011-32, 2012-12, 2011-12以下空白。註銷規格:2011-20、2011-30、2011-22、2011-32、2012-22。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號 | 12305891 |
製造商名稱 | LEMAITRE VASCULAR, INC. |
製造廠廠址 | 63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191119 |
製造許可登錄編號 | QSD3160 |
許可證字號衛署醫器輸字第020876號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250401 |
發證日期20100401 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602087601 |
中文品名“樂脈”普特頸動脈分流器 |
英文品名“LeMaitre” Pruitt F3 Carotid Shunt |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E4450 血管夾 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格2013-20, 2012-20, 2011-20, 2013-30, 2012-30, 2011-30, 2013-10, 2012-10, 2011-10, 2012-22, 2011-22, 2012-32, 2011-32, 2012-12, 2011-12以下空白。註銷規格:2011-20、2011-30、2011-22、2011-32、2012-22。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱興東藥品器材有限公司 |
申請商地址台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
申請商統一編號12305891 |
製造商名稱LEMAITRE VASCULAR, INC. |
製造廠廠址63 SECOND AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20191119 |
製造許可登錄編號QSD3160 |
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“樂脈”普特頸動脈分流器的地址位於
台北市南港區忠孝東路六段180號7樓