“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊的英文品名是“AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block, 許可證字號是衛部醫器輸字第031153號, 有效日期是20230528, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鳴捷科技有限公司.

#“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230528
發證日期20180528
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115301
中文品名“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名“AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱AFRON CO., LTD
製造廠廠址19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180622
製造許可登錄編號QSD10536

許可證字號

衛部醫器輸字第031153號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230528

發證日期

20180528

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603115301

中文品名

“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊

英文品名

“AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

鳴捷科技有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路123之1號3樓

申請商統一編號

53426482

製造商名稱

AFRON CO., LTD

製造廠廠址

19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20180622

製造許可登錄編號

QSD10536

“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊地圖 [ 導航 ]

“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊的地址位於

新北市三重區興德路123之1號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊 相關資料

@ “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊 於 出進口廠商登記資料

統一編號53426482
原始登記日期20111110
核發日期20210822
廠商中文名稱鳴捷科技有限公司
廠商英文名稱COCESS TECHNOLOGY ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區興德路123之1號3樓
英文營業地址3 F., No. 123-1, Xingde Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O綺
電話號碼02-28050296
傳真號碼02-85121118
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53426482
原始登記日期: 20111110
核發日期: 20210822
廠商中文名稱: 鳴捷科技有限公司
廠商英文名稱: COCESS TECHNOLOGY ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 123-1, Xingde Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O綺
電話號碼: 02-28050296
傳真號碼: 02-85121118
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊 相關資料

@ “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊 於 登記工廠名錄

工廠名稱鳴捷科技有限公司
工廠登記編號65003057
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里興德路123之1號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名黃筱萍
統一編號53426482
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030430
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品277光學儀器及設備
工廠名稱: 鳴捷科技有限公司
工廠登記編號: 65003057
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里興德路123之1號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 黃筱萍
統一編號: 53426482
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030430
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 277光學儀器及設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/07
發證日期2015/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797005
中文品名“登特伊”基底金屬合金
英文品名“Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱Dental Alloy Product
製造廠廠址5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8449
許可證字號: 衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/07
發證日期: 2015/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797005
中文品名: “登特伊”基底金屬合金
英文品名: “Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: Dental Alloy Product
製造廠廠址: 5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8449

@ “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201207
發證日期20151207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797005
中文品名“登特伊”基底金屬合金
英文品名“Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱Dental Alloy Product
製造廠廠址5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151224
製造許可登錄編號QSD8449
許可證字號: 衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201207
發證日期: 20151207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797005
中文品名: “登特伊”基底金屬合金
英文品名: “Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: Dental Alloy Product
製造廠廠址: 5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151224
製造許可登錄編號: QSD8449

@ “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2019/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301601
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/24
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2019/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603301601
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/24
製造許可登錄編號: QSD11438

@ “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241208
發證日期20191208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301601
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191224
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241208
發證日期: 20191208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603301601
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191224
製造許可登錄編號: QSD11438

@ “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115301
中文品名“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名“AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱AFRON CO., LTD
製造廠廠址19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號QSD10536
許可證字號: 衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2018/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603115301
中文品名: “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名: “AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: AFRON CO., LTD
製造廠廠址: 19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: QSD10536

@ “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/10
發證日期2019/10/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286400
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/06
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/10
發證日期: 2019/10/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286400
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/06
製造許可登錄編號: QSD11438

@ “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241010
發證日期20191010
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286400
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241010
發證日期: 20191010
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286400
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: QSD11438

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# 53426482 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53426482
原始登記日期20111110
核發日期20210822
廠商中文名稱鳴捷科技有限公司
廠商英文名稱COCESS TECHNOLOGY ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區興德路123之1號3樓
英文營業地址3 F., No. 123-1, Xingde Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O綺
電話號碼02-28050296
傳真號碼02-85121118
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53426482
原始登記日期: 20111110
核發日期: 20210822
廠商中文名稱: 鳴捷科技有限公司
廠商英文名稱: COCESS TECHNOLOGY ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 123-1, Xingde Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O綺
電話號碼: 02-28050296
傳真號碼: 02-85121118
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53426482 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱鳴捷科技有限公司
工廠登記編號65003057
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里興德路123之1號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名黃筱萍
統一編號53426482
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030430
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品277光學儀器及設備
工廠名稱: 鳴捷科技有限公司
工廠登記編號: 65003057
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里興德路123之1號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 黃筱萍
統一編號: 53426482
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030430
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 277光學儀器及設備

# 53426482 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/07
發證日期2015/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797005
中文品名“登特伊”基底金屬合金
英文品名“Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱Dental Alloy Product
製造廠廠址5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8449
許可證字號: 衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/07
發證日期: 2015/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797005
中文品名: “登特伊”基底金屬合金
英文品名: “Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: Dental Alloy Product
製造廠廠址: 5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8449

# 53426482 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115301
中文品名“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名“AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱AFRON CO., LTD
製造廠廠址19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號QSD10536
許可證字號: 衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2018/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603115301
中文品名: “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名: “AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: AFRON CO., LTD
製造廠廠址: 19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: QSD10536

# 53426482 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/10
發證日期2019/10/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286400
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/06
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/10
發證日期: 2019/10/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286400
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/06
製造許可登錄編號: QSD11438

# 53426482 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2019/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301601
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/24
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2019/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603301601
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/24
製造許可登錄編號: QSD11438

# 53426482 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241010
發證日期20191010
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286400
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241010
發證日期: 20191010
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286400
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: QSD11438

# 53426482 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201207
發證日期20151207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797005
中文品名“登特伊”基底金屬合金
英文品名“Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱Dental Alloy Product
製造廠廠址5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151224
製造許可登錄編號QSD8449
許可證字號: 衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201207
發證日期: 20151207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797005
中文品名: “登特伊”基底金屬合金
英文品名: “Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: Dental Alloy Product
製造廠廠址: 5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151224
製造許可登錄編號: QSD8449
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許可證字號衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241208
發證日期20191208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301601
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191224
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241208
發證日期: 20191208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603301601
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191224
製造許可登錄編號: QSD11438
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安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 20150929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 | 有效日期: 20150930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“聯霆”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名: “LT”ORAL CAMERA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001962號 | 有效日期: 2017/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雅特萊光固化燈

英文品名: ULTRALIGHT CURING LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001791號 | 有效日期: 2011/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-070。GB-070。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

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“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 20150929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

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“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 | 有效日期: 20150930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

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“聯霆”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名: “LT”ORAL CAMERA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001962號 | 有效日期: 2017/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雅特萊光固化燈

英文品名: ULTRALIGHT CURING LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001791號 | 有效日期: 2011/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-070。GB-070。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司

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名稱 鳴捷科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路123之1號3樓		黃昱綺53426482核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓 | 負責人: 黃昱綺 | 統編: 53426482 | 核准設立

地址 新北市三重區興德路123之1號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路123之1號8樓		於知慶12375925核准設立

新北市三重區興德路123之1號8樓		陳家儒90028394核准設立

新北市三重區興德路123之3號8樓		李明忠89164130核准設立

新北市三重區興德路123之2號11樓		曾筱琳31339689核准設立

新北市三重區興德路123之3號10樓,123之5號10樓		吳登茂22802905核准設立

新北市三重區興德路123之1號13樓		黃月昭86658237核准設立

新北市三重區興德路123之7號12樓、123之8號12樓		陳明德86694162核准設立

新北市三重區興德路123之7號13樓		黃國書97292828核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號8樓 | 負責人: 於知慶 | 統編: 12375925 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號8樓 | 負責人: 陳家儒 | 統編: 90028394 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之3號8樓 | 負責人: 李明忠 | 統編: 89164130 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之2號11樓 | 負責人: 曾筱琳 | 統編: 31339689 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之3號10樓,123之5號10樓 | 負責人: 吳登茂 | 統編: 22802905 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號13樓 | 負責人: 黃月昭 | 統編: 86658237 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之7號12樓、123之8號12樓 | 負責人: 陳明德 | 統編: 86694162 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之7號13樓 | 負責人: 黃國書 | 統編: 97292828 | 核准設立

與“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊同分類的醫療器材許可證資料集

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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