“登特伊”基底金屬合金
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“登特伊”基底金屬合金的英文品名是“Dental Alloy” Super Base Metal Alloy, 許可證字號是衛部醫器輸字第027970號, 有效日期是2020/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鳴捷科技有限公司.

#“登特伊”基底金屬合金的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/07
發證日期2015/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797005
中文品名“登特伊”基底金屬合金
英文品名“Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱Dental Alloy Product
製造廠廠址5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8449

許可證字號

衛部醫器輸字第027970號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/12/07

發證日期

2015/12/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602797005

中文品名

“登特伊”基底金屬合金

英文品名

“Dental Alloy” Super Base Metal Alloy

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

鳴捷科技有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路123之1號3樓

申請商統一編號

53426482

製造商名稱

Dental Alloy Product

製造廠廠址

5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD8449

“登特伊”基底金屬合金地圖 [ 導航 ]

“登特伊”基底金屬合金的地址位於

新北市三重區興德路123之1號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “登特伊”基底金屬合金 相關資料

@ “登特伊”基底金屬合金 於 出進口廠商登記資料

統一編號53426482
原始登記日期20111110
核發日期20210822
廠商中文名稱鳴捷科技有限公司
廠商英文名稱COCESS TECHNOLOGY ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區興德路123之1號3樓
英文營業地址3 F., No. 123-1, Xingde Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O綺
電話號碼02-28050296
傳真號碼02-85121118
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53426482
原始登記日期: 20111110
核發日期: 20210822
廠商中文名稱: 鳴捷科技有限公司
廠商英文名稱: COCESS TECHNOLOGY ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 123-1, Xingde Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O綺
電話號碼: 02-28050296
傳真號碼: 02-85121118
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “登特伊”基底金屬合金 相關資料

@ “登特伊”基底金屬合金 於 登記工廠名錄

工廠名稱鳴捷科技有限公司
工廠登記編號65003057
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里興德路123之1號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名黃筱萍
統一編號53426482
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030430
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品277光學儀器及設備
工廠名稱: 鳴捷科技有限公司
工廠登記編號: 65003057
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里興德路123之1號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 黃筱萍
統一編號: 53426482
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030430
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 277光學儀器及設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “登特伊”基底金屬合金 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “登特伊”基底金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201207
發證日期20151207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797005
中文品名“登特伊”基底金屬合金
英文品名“Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱Dental Alloy Product
製造廠廠址5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151224
製造許可登錄編號QSD8449
許可證字號: 衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201207
發證日期: 20151207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797005
中文品名: “登特伊”基底金屬合金
英文品名: “Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: Dental Alloy Product
製造廠廠址: 5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151224
製造許可登錄編號: QSD8449

@ “登特伊”基底金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2019/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301601
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/24
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2019/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603301601
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/24
製造許可登錄編號: QSD11438

@ “登特伊”基底金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241208
發證日期20191208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301601
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191224
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241208
發證日期: 20191208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603301601
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191224
製造許可登錄編號: QSD11438

@ “登特伊”基底金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115301
中文品名“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名“AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱AFRON CO., LTD
製造廠廠址19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號QSD10536
許可證字號: 衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2018/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603115301
中文品名: “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名: “AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: AFRON CO., LTD
製造廠廠址: 19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: QSD10536

@ “登特伊”基底金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230528
發證日期20180528
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115301
中文品名“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名“AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱AFRON CO., LTD
製造廠廠址19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180622
製造許可登錄編號QSD10536
許可證字號: 衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230528
發證日期: 20180528
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603115301
中文品名: “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名: “AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: AFRON CO., LTD
製造廠廠址: 19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180622
製造許可登錄編號: QSD10536

@ “登特伊”基底金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/10
發證日期2019/10/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286400
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/06
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/10
發證日期: 2019/10/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286400
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/06
製造許可登錄編號: QSD11438

@ “登特伊”基底金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241010
發證日期20191010
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286400
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241010
發證日期: 20191010
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286400
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: QSD11438

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# 53426482 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53426482
原始登記日期20111110
核發日期20210822
廠商中文名稱鳴捷科技有限公司
廠商英文名稱COCESS TECHNOLOGY ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區興德路123之1號3樓
英文營業地址3 F., No. 123-1, Xingde Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O綺
電話號碼02-28050296
傳真號碼02-85121118
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53426482
原始登記日期: 20111110
核發日期: 20210822
廠商中文名稱: 鳴捷科技有限公司
廠商英文名稱: COCESS TECHNOLOGY ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 123-1, Xingde Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O綺
電話號碼: 02-28050296
傳真號碼: 02-85121118
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53426482 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱鳴捷科技有限公司
工廠登記編號65003057
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里興德路123之1號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名黃筱萍
統一編號53426482
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030430
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品277光學儀器及設備
工廠名稱: 鳴捷科技有限公司
工廠登記編號: 65003057
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里興德路123之1號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 黃筱萍
統一編號: 53426482
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030430
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 277光學儀器及設備

# 53426482 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115301
中文品名“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名“AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱AFRON CO., LTD
製造廠廠址19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號QSD10536
許可證字號: 衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/28
發證日期: 2018/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603115301
中文品名: “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名: “AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: AFRON CO., LTD
製造廠廠址: 19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: QSD10536

# 53426482 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/10
發證日期2019/10/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286400
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/05/06
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/10
發證日期: 2019/10/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286400
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/06
製造許可登錄編號: QSD11438

# 53426482 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2019/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301601
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/24
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2019/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603301601
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/24
製造許可登錄編號: QSD11438

# 53426482 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241010
發證日期20191010
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286400
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第032864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241010
發證日期: 20191010
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286400
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Amber Mill Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: QSD11438

# 53426482 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201207
發證日期20151207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602797005
中文品名“登特伊”基底金屬合金
英文品名“Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱Dental Alloy Product
製造廠廠址5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151224
製造許可登錄編號QSD8449
許可證字號: 衛部醫器輸字第027970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201207
發證日期: 20151207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602797005
中文品名: “登特伊”基底金屬合金
英文品名: “Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: Dental Alloy Product
製造廠廠址: 5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151224
製造許可登錄編號: QSD8449

# 53426482 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241208
發證日期20191208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301601
中文品名“赫思”牙科瓷塊
英文品名“HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱HASS Corp.
製造廠廠址77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191224
製造許可登錄編號QSD11438
許可證字號: 衛部醫器輸字第033016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241208
發證日期: 20191208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603301601
中文品名: “赫思”牙科瓷塊
英文品名: “HASS” Rosetta SM Dental Ceramic Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: HASS Corp.
製造廠廠址: 77-14, Gwahakdanji-ro, Gangneung-si, Gangwon-do, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191224
製造許可登錄編號: QSD11438
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# 鳴捷科技 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230528
發證日期20180528
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603115301
中文品名“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名“AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鳴捷科技有限公司
申請商地址新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號53426482
製造商名稱AFRON CO., LTD
製造廠廠址19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180622
製造許可登錄編號QSD10536
許可證字號: 衛部醫器輸字第031153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230528
發證日期: 20180528
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603115301
中文品名: “艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊
英文品名: “AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鳴捷科技有限公司
申請商地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓
申請商統一編號: 53426482
製造商名稱: AFRON CO., LTD
製造廠廠址: 19-35, Baran-ro 474beon-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180622
製造許可登錄編號: QSD10536
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區興德路123之1號3樓 ...)

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 20150929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 | 有效日期: 20150930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“聯霆”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名: “LT”ORAL CAMERA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001962號 | 有效日期: 2017/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雅特萊光固化燈

英文品名: ULTRALIGHT CURING LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001791號 | 有效日期: 2011/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-070。GB-070。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 2017/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

安克美骨內固定骨釘系列

英文品名: Anchormates INTRAOSSEOUS FIXATION SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002123號 | 有效日期: 20170118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

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“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）

英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000288號 | 有效日期: 20150929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F01-KG1000 (排齦膏10管、給予器1支、給予管20支)， F01-KG2000 (排齦膏20管)，F01-KG3000 (給予管20支)，以下空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

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“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000290號 | 有效日期: 20150930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F02-IM1000、F02-IM2000、F02-IM3000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 維綱生物科技股份有限公司三重廠

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“聯霆”口腔攝影機(未滅菌)

英文品名: “LT”ORAL CAMERA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001962號 | 有效日期: 2017/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司

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雅特萊光固化燈

英文品名: ULTRALIGHT CURING LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001791號 | 有效日期: 2011/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-070。GB-070。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 鳴捷科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路123之1號3樓		黃昱綺53426482核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號3樓 | 負責人: 黃昱綺 | 統編: 53426482 | 核准設立

地址 新北市三重區興德路123之1號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區興德路123之1號8樓		於知慶12375925核准設立

新北市三重區興德路123之1號8樓		陳家儒90028394核准設立

新北市三重區興德路123之3號8樓		李明忠89164130核准設立

新北市三重區興德路123之2號11樓		曾筱琳31339689核准設立

新北市三重區興德路123之3號10樓,123之5號10樓		吳登茂22802905核准設立

新北市三重區興德路123之1號13樓		黃月昭86658237核准設立

新北市三重區興德路123之7號12樓、123之8號12樓		陳明德86694162核准設立

新北市三重區興德路123之7號13樓		黃國書97292828核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號8樓 | 負責人: 於知慶 | 統編: 12375925 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號8樓 | 負責人: 陳家儒 | 統編: 90028394 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之3號8樓 | 負責人: 李明忠 | 統編: 89164130 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之2號11樓 | 負責人: 曾筱琳 | 統編: 31339689 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之3號10樓,123之5號10樓 | 負責人: 吳登茂 | 統編: 22802905 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之1號13樓 | 負責人: 黃月昭 | 統編: 86658237 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之7號12樓、123之8號12樓 | 負責人: 陳明德 | 統編: 86694162 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區興德路123之7號13樓 | 負責人: 黃國書 | 統編: 97292828 | 核准設立

與“登特伊”基底金屬合金同分類的醫療器材許可證資料集

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板　〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板　〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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