"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)的英文品名是"ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011048號, 有效日期是20161111, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180517, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣信錡股份有限公司.

#"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180517
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161111
發證日期	20111111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401104806
中文品名	"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)
英文品名	"ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣信錡股份有限公司
申請商地址	新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號	97284432
製造商名稱	ZYTOMED SYSTEMS GMBH
製造廠廠址	ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180518
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011048號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180517

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20161111

發證日期

20111111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401104806

中文品名

"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)

英文品名

"ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣信錡股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安民街190巷22號6樓

申請商統一編號

97284432

製造商名稱

ZYTOMED SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

ANHALTINERSTRABE 16 14163 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180518

製造許可登錄編號

(空)

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台灣信錡股份有限公司

統一編號: 97284432 | 電話號碼: 02-22126377 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓

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維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)	英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號 \| 有效日期: 2016/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統為補體試驗所需之通用試劑，可適用於任何種類的補體試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Complement (lyophilized, reconstitute in 1 ml distilled water)\n2. Amboceptor (hemolytic anti-she... \| 醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆補體試驗輔助試劑(未滅菌)	英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號 \| 有效日期: 20160327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組	英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的黴漿肺炎菌抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Mycoplasma pneumoniae: \n1. Antigen\n2. Postive Control\n3. Negative Control \| 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組	英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 \| 有效日期: 20101222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)	英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
"維隆希隆"A型流行性感冒病毒補體試劑組(未滅菌)	英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號 \| 有效日期: 20160328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)	英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號 \| 有效日期: 2016/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒一型抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Antigen/Control Antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... \| 醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆副流行性感冒病毒一型補體試劑組(未滅菌)	英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號 \| 有效日期: 20160327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆腺病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的腺病毒抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Adenovirus:\n1.Antigen\n2.Control Antigen\n3.Postive Control\n4.Negative Control \| 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆腺病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 \| 有效日期: 20101222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)	英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號 \| 有效日期: 2016/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒二型抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... \| 醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆副流行性感冒病毒二型補體試劑組(未滅菌)	英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號 \| 有效日期: 20160327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內A型流行性感冒病毒抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Influenza A virus: 1. Antigen 2.Control antigen 3. Postive Control 4. Negative Control \| 醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆A型流行性感冒病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號 \| 有效日期: 20101227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆麻疹病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清內麻疹病毒抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Measles Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. \| 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
維隆希隆麻疹病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 \| 有效日期: 20101222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)	英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)	英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號 \| 有效日期: 20161111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司
"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號 \| 有效日期: 2017/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

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維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組	英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的黴漿肺炎菌抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Mycoplasma pneumoniae: \n1. Antigen\n2. Postive Control\n3. Negative Control \| 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002313號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的腮腺炎病毒抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Parotitis Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. \| 醫器規格: #1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維隆希隆腺病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的腺病毒抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Adenovirus:\n1.Antigen\n2.Control Antigen\n3.Postive Control\n4.Negative Control \| 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002322號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量血清內的克沙奇病毒抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Coxsackie Virus B1~B6:\n1.Antigen.\n2.Control Antigen.\n3.Postive Control.\n4.Negative Control. \| 醫器規格: #1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #11... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維隆希隆麻疹病毒補體試劑組	英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清內麻疹病毒抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Measles Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. \| 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柴克梅迪" 一般目的反應試劑 (未滅菌)	英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)	英文品名: "ZYTOMED" Immunohistochemistry Reagents and Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011048號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣信錡股份有限公司 | 地址: 台北市辛亥路二段119號3樓 | 電話: 0800-040-020

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區福德三路109巷1號5樓之1 | 電話: 07-771-5975

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 電話: 02-2212-1230

台灣信錡股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路468號8219機房 | 電話: 02-8219-2828

名稱台灣信錡找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣信錡股份有限公司新北市新店區安民街190巷22號6樓	曹永錕	97284432	核准設立

台灣信錡股份有限公司

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 負責人: 曹永錕 | 統編: 97284432 | 核准設立

地址新北市新店區安民街190巷22號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日海有限公司新北市新店區安民街190巷22號6樓		23602497	解散 (核准解散日期: 2017-07-12)
三壬真企管顧問有限公司新北市新店區安民街190巷22號8樓	陳育璇	42701898	解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

日海有限公司

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 統編: 23602497 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

三壬真企管顧問有限公司

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號8樓 | 負責人: 陳育璇 | 統編: 42701898 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

與"柴克梅迪" 免疫病理組織化學試劑與套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司