"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)
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中文品名"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)的英文品名是"OSSUR" Unloader One Medical Support Series(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011051號, 有效日期是20161111, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博暘科技有限公司.

#"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011051號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180809
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20161111
發證日期	20111111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401105108
中文品名	"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)
英文品名	"OSSUR" Unloader One Medical Support Series(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博暘科技有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	80637833
製造商名稱	OSSUR NORTH AMERICA
製造廠廠址	19762 PAULING, FOOTHILL RANCH, CA 92610, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190812
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011051號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20161111

發證日期

20111111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401105108

中文品名

"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)

英文品名

"OSSUR" Unloader One Medical Support Series(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

博暘科技有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號

80637833

製造商名稱

OSSUR NORTH AMERICA

製造廠廠址

19762 PAULING, FOOTHILL RANCH, CA 92610, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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博暘科技有限公司

統一編號: 80637833 | 電話號碼: 02-29861023 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

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“索菲沙”顱內壓監視器及附件	英文品名: “SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028017號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“索菲沙”顱內壓監視器及附件	英文品名: “SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028017號 \| 有效日期: 20201216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）	英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為：空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）	英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為：空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 20200905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“邁創”超音波骨手術切割器及附件	英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“邁創”超音波骨手術切割器及附件	英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號 \| 有效日期: 20241031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
〝瑞博史達克〞一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“英特佳”立體定位儀系統	英文品名: “INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019303號 \| 有效日期: 2023/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“英特佳”立體定位儀系統	英文品名: “INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019303號 \| 有效日期: 20231027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)	英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號 \| 有效日期: 2025/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 識別血管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)	英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號 \| 有效日期: 20250323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 識別血管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010945號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010945號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號 \| 有效日期: 2022/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號 \| 有效日期: 20220612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003509號 \| 有效日期: 2026/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
"科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003509號 \| 有效日期: 20260410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“索菲沙”顱內壓監視器及附件

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“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）

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"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）

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博暘科技有限公司

公司統一編號: 80637833 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區新生北路3段42號2樓 | 食品業者登錄字號: A-180637833-00000-6

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“博醫來”治療計畫應用套裝軟體	英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百靈列”手術導航軟體	英文品名: “BrainLAB” Navigation Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027870號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴娜克兒" 動力式病人翻身床	英文品名: "Dynacare" Treatment bed for critically ill patient \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004015號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英特佳”超音波手術吸引器	英文品名: “INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025780號 \| 有效日期: 2024/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛樂" 顯微刀(未滅菌)	英文品名: "FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001338號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在神經手術過程中，用來切割，處理組織的手握式刀柄及刀片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英特佳”歐捷邁腦皮質刺激器	英文品名: “INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024190號 \| 有效日期: 2017/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCS2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“博醫來”治療計畫應用套裝軟體

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 \| 有效日期: 20231225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞博史達克非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00041號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博醫來" 立體定位放射治療系統	英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 \| 有效日期: 2020/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博醫來”立體定位治療計畫系統	英文品名: “BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017939號 \| 有效日期: 2017/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: iPlan RT Image, iPlan RT Dose, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器	英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 \| 有效日期: 20230106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐必霹”內建光源肛門鏡	英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 \| 有效日期: 20221206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百靈列”手術導航系統	英文品名: “BrainLAB” Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 \| 有效日期: 20240122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴諾斯”多頻道轉接器	英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MLA-4以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特佳"超音波外科抽取系統配件	英文品名: "INTEGRA"ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR SYSTEM ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014509號 \| 有效日期: 2021/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CV720727000，CV260413000，C3501，C3500，C2501，C2500。規格更正：詳如中文仿單核定本（原95.6.21仿單核定本作廢）。增加規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特佳"超音波外科抽取系統配件	英文品名: "INTEGRA"ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR SYSTEM ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014509號 \| 有效日期: 20260525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CV720727000，CV260413000，C3501，C3500，C2501，C2500。規格更正：詳如中文仿單核定本（原95.6.21仿單核定本作廢）。增加規格：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯本" 理查--亞倫手術記號筆(滅菌)	英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN SURGICAL MARKING PEN (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000096號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)
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