“英特佳”立體定位儀系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“英特佳”立體定位儀系統的英文品名是“INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第019303號, 有效日期是20231027, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博暘科技有限公司.

#“英特佳”立體定位儀系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231027
發證日期20081027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601930303
中文品名“英特佳”立體定位儀系統
英文品名“INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱Integra Lifesciences Corporatio
製造廠廠址4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號QSD5765

許可證字號

衛署醫器輸字第019303號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231027

發證日期

20081027

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601930303

中文品名

“英特佳”立體定位儀系統

英文品名

“INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

博暘科技有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號

80637833

製造商名稱

Integra Lifesciences Corporatio

製造廠廠址

4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, OH 45227, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180615

製造許可登錄編號

QSD5765

“英特佳”立體定位儀系統地圖 [ 導航 ]

“英特佳”立體定位儀系統的地址位於

台北市中山區新生北路三段42號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “英特佳”立體定位儀系統 相關資料

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號80637833
原始登記日期20040226
核發日期20210813
廠商中文名稱博暘科技有限公司
廠商英文名稱BARRY TEC ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雄
電話號碼02-29861023
傳真號碼02-89826354
進口資格
出口資格
統一編號: 80637833
原始登記日期: 20040226
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 博暘科技有限公司
廠商英文名稱: BARRY TEC ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雄
電話號碼: 02-29861023
傳真號碼: 02-89826354
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “英特佳”立體定位儀系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/16
發證日期2015/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602801709
中文品名“索菲沙”顱內壓監視器及附件
英文品名“SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1620 顱內壓監視器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱SOPHYSA
製造廠廠址rue Sophie Germain, Technopole TEMIS, 25000 Besancon, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD8009
許可證字號: 衛部醫器輸字第028017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/16
發證日期: 2015/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602801709
中文品名: “索菲沙”顱內壓監視器及附件
英文品名: “SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1620 顱內壓監視器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: SOPHYSA
製造廠廠址: rue Sophie Germain, Technopole TEMIS, 25000 Besancon, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD8009

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201216
發證日期20151216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602801709
中文品名“索菲沙”顱內壓監視器及附件
英文品名“SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1620 顱內壓監視器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱SOPHYSA
製造廠廠址rue Sophie Germain, Technopole TEMIS, 25000 Besancon, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20151228
製造許可登錄編號QSD8009
許可證字號: 衛部醫器輸字第028017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201216
發證日期: 20151216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602801709
中文品名: “索菲沙”顱內壓監視器及附件
英文品名: “SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1620 顱內壓監視器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: SOPHYSA
製造廠廠址: rue Sophie Germain, Technopole TEMIS, 25000 Besancon, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20151228
製造許可登錄編號: QSD8009

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400062303
中文品名“法瑪塞特”顯微鏡護套(滅菌)
英文品名“Pharma-Sept” Microscope Covers(Sterile)
效能主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時,保護顯微鏡的套管及鏡片。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格81-229H、81-272H。規格變更為:空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Shaham 9, Northern Industrial Park, Caesarea 3088900, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號QSD8480
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400062303
中文品名: “法瑪塞特”顯微鏡護套(滅菌)
英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers(Sterile)
效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時,保護顯微鏡的套管及鏡片。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為:空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Shaham 9, Northern Industrial Park, Caesarea 3088900, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: QSD8480

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20050928
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400062303
中文品名“法瑪塞特”顯微鏡護套(滅菌)
英文品名“Pharma-Sept” Microscope Covers(Sterile)
效能主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時,保護顯微鏡的套管及鏡片。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格81-229H、81-272H。規格變更為:空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Shaham 9, Northern Industrial Park, Caesarea 3088900, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200429
製造許可登錄編號QSD8480
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20050928
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400062303
中文品名: “法瑪塞特”顯微鏡護套(滅菌)
英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers(Sterile)
效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時,保護顯微鏡的套管及鏡片。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為:空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Shaham 9, Northern Industrial Park, Caesarea 3088900, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200429
製造許可登錄編號: QSD8480

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/05
發證日期2005/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400037500
中文品名"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)
英文品名"Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱MOLLER-WEDEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ROSENGARTEN 10, D-22880 WEDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/05
發證日期: 2005/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400037500
中文品名: "海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)
英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: MOLLER-WEDEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ROSENGARTEN 10, D-22880 WEDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200905
發證日期20050905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400037500
中文品名"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)
英文品名"Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile)
效能在手術中用於放大手術區域的視野。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱MOLLER-WEDEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ROSENGARTEN 10, D-22880 WEDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期20150701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200905
發證日期: 20050905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400037500
中文品名: "海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)
英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile)
效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: MOLLER-WEDEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ROSENGARTEN 10, D-22880 WEDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 20150701
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2014/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602676805
中文品名“邁創”超音波骨手術切割器及附件
英文品名“MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4580 音波手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱MECTRON S.P.A.
製造廠廠址VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/05/31
製造許可登錄編號QSD8019
許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2014/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602676805
中文品名: “邁創”超音波骨手術切割器及附件
英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4580 音波手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: MECTRON S.P.A.
製造廠廠址: VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/05/31
製造許可登錄編號: QSD8019

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241031
發證日期20141031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602676805
中文品名“邁創”超音波骨手術切割器及附件
英文品名“MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4580 音波手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱MECTRON S.P.A.
製造廠廠址VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190531
製造許可登錄編號QSD8019
許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241031
發證日期: 20141031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602676805
中文品名: “邁創”超音波骨手術切割器及附件
英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4580 音波手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: MECTRON S.P.A.
製造廠廠址: VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190531
製造許可登錄編號: QSD8019

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2022/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402295402
中文品名〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱Rebstock Instruments GmbH
製造廠廠址In Weiheracker 7, D-78589 Durbheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/19
製造許可登錄編號QSD50282
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2022/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402295402
中文品名: 〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: Rebstock Instruments GmbH
製造廠廠址: In Weiheracker 7, D-78589 Durbheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/19
製造許可登錄編號: QSD50282

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第019303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/27
發證日期2008/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601930303
中文品名“英特佳”立體定位儀系統
英文品名“INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱Integra Lifesciences Corporatio
製造廠廠址4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD5765
許可證字號: 衛署醫器輸字第019303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/27
發證日期: 2008/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601930303
中文品名: “英特佳”立體定位儀系統
英文品名: “INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: Integra Lifesciences Corporatio
製造廠廠址: 4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: QSD5765

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第000006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/23
發證日期2005/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400000605
中文品名"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)
英文品名"ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile)
效能識別血管
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/24
製造許可登錄編號QSD9158
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/23
發證日期: 2005/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400000605
中文品名: "亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)
英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile)
效能: 識別血管
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/24
製造許可登錄編號: QSD9158

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第000006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250323
發證日期20050323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400000605
中文品名"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)
英文品名"ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile)
效能識別血管
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191224
製造許可登錄編號QSD9158
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250323
發證日期: 20050323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400000605
中文品名: "亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)
英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile)
效能: 識別血管
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191224
製造許可登錄編號: QSD9158

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094505
中文品名"科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.
製造廠廠址180 ENTERPRISE DRIVE MARSHFIELD, MA 02050 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094505
中文品名: "科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.
製造廠廠址: 180 ENTERPRISE DRIVE MARSHFIELD, MA 02050 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261017
發證日期20111017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094505
中文品名"科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.
製造廠廠址180 ENTERPRISE DRIVE MARSHFIELD, MA 02050 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094505
中文品名: "科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.
製造廠廠址: 180 ENTERPRISE DRIVE MARSHFIELD, MA 02050 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210426
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/12
發證日期2007/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400593801
中文品名“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/12
發證日期: 2007/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400593801
中文品名: “瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220612
發證日期20070612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400593801
中文品名“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220612
發證日期: 20070612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400593801
中文品名: “瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170316
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第003509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/10
發證日期2006/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400350907
中文品名"科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱KOROS USA, INC.
製造廠廠址610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/10
發證日期: 2006/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400350907
中文品名: "科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: KOROS USA, INC.
製造廠廠址: 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第003509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260410
發證日期20060410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400350907
中文品名"科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱KOROS USA, INC.
製造廠廠址610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260410
發證日期: 20060410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400350907
中文品名: "科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: KOROS USA, INC.
製造廠廠址: 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201023
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第030369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/27
發證日期2017/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603036906
中文品名“英特佳”超音波手術吸引器
英文品名“INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱INTEGRA LIFE SCIENCES IRELAND LTD.
製造廠廠址IDA BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, SRAGH, TULLAMORE, CO. OFFALY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IRELAND
製程(空)
異動日期2020/01/13
製造許可登錄編號QSD4614
許可證字號: 衛部醫器輸字第030369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/27
發證日期: 2017/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603036906
中文品名: “英特佳”超音波手術吸引器
英文品名: “INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: INTEGRA LIFE SCIENCES IRELAND LTD.
製造廠廠址: IDA BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, SRAGH, TULLAMORE, CO. OFFALY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IRELAND
製程: (空)
異動日期: 2020/01/13
製造許可登錄編號: QSD4614

食品業者登錄資料集 資料集的 “英特佳”立體定位儀系統 相關資料

@ “英特佳”立體定位儀系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱博暘科技有限公司
公司統一編號80637833
業者地址台北市中山區新生北路3段42號2樓
食品業者登錄字號A-180637833-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博暘科技有限公司
公司統一編號: 80637833
業者地址: 台北市中山區新生北路3段42號2樓
食品業者登錄字號: A-180637833-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80637833 找到的相關資料

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# 80637833 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80637833
原始登記日期20040226
核發日期20210813
廠商中文名稱博暘科技有限公司
廠商英文名稱BARRY TEC ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雄
電話號碼02-29861023
傳真號碼02-89826354
進口資格
出口資格
統一編號: 80637833
原始登記日期: 20040226
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 博暘科技有限公司
廠商英文名稱: BARRY TEC ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雄
電話號碼: 02-29861023
傳真號碼: 02-89826354
進口資格:
出口資格:

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2015/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786801
中文品名“博醫來”治療計畫應用套裝軟體
英文品名“BrainLAB” Elements App Planning Suite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱BrainLAB AG
製造廠廠址OLOF-PALME-STRASSE 9, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號QSD10334
許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/07
發證日期: 2015/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786801
中文品名: “博醫來”治療計畫應用套裝軟體
英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: BrainLAB AG
製造廠廠址: OLOF-PALME-STRASSE 9, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: QSD10334

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2015/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602787001
中文品名“百靈列”手術導航軟體
英文品名“BrainLAB” Navigation Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱BRAINLAB AG
製造廠廠址OLOF-PALME-STRASSE 9, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號QSD10334
許可證字號: 衛部醫器輸字第027870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2015/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602787001
中文品名: “百靈列”手術導航軟體
英文品名: “BrainLAB” Navigation Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: BRAINLAB AG
製造廠廠址: OLOF-PALME-STRASSE 9, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: QSD10334

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004015號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401500
中文品名"戴娜克兒" 動力式病人翻身床
英文品名"Dynacare" Treatment bed for critically ill patient
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5225 動力式病人翻身床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱JAPAN MEDICAL DYNAMIC MARKETING, INC.
製造廠廠址12-2, ICHIGAYADAIMACHI, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400401500
中文品名: "戴娜克兒" 動力式病人翻身床
英文品名: "Dynacare" Treatment bed for critically ill patient
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5225 動力式病人翻身床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: JAPAN MEDICAL DYNAMIC MARKETING, INC.
製造廠廠址: 12-2, ICHIGAYADAIMACHI, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/14
發證日期2014/02/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602578003
中文品名“英特佳”超音波手術吸引器
英文品名“INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱Integra LifeSciences Ireland Limited
製造廠廠址IDA Business and Technology Park, Sragh, Tullamore, Co. Offaly, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IRELAND
製程(空)
異動日期2018/09/12
製造許可登錄編號QSD4614
許可證字號: 衛部醫器輸字第025780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/14
發證日期: 2014/02/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602578003
中文品名: “英特佳”超音波手術吸引器
英文品名: “INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: Integra LifeSciences Ireland Limited
製造廠廠址: IDA Business and Technology Park, Sragh, Tullamore, Co. Offaly, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IRELAND
製程: (空)
異動日期: 2018/09/12
製造許可登錄編號: QSD4614

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400062303
中文品名“法瑪塞特”顯微鏡護套(滅菌)
英文品名“Pharma-Sept” Microscope Covers(Sterile)
效能主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時,保護顯微鏡的套管及鏡片。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格81-229H、81-272H。規格變更為:空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Shaham 9, Northern Industrial Park, Caesarea 3088900, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號QSD8480
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400062303
中文品名: “法瑪塞特”顯微鏡護套(滅菌)
英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers(Sterile)
效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時,保護顯微鏡的套管及鏡片。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為:空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Shaham 9, Northern Industrial Park, Caesarea 3088900, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: QSD8480

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400133809
中文品名"飛樂" 顯微刀(未滅菌)
英文品名"FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile)
效能在神經手術過程中,用來切割,處理組織的手握式刀柄及刀片。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.
製造廠廠址3-70, OHYODO-MINAMI, KITA-KU, OSAKA 531-0075, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400133809
中文品名: "飛樂" 顯微刀(未滅菌)
英文品名: "FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile)
效能: 在神經手術過程中,用來切割,處理組織的手握式刀柄及刀片。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.
製造廠廠址: 3-70, OHYODO-MINAMI, KITA-KU, OSAKA 531-0075, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: (空)

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/18
發證日期2012/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602419000
中文品名“英特佳”歐捷邁腦皮質刺激器
英文品名“INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1310 皮質電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OCS2
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱Integra Burlington MA, Inc.
製造廠廠址22 TERRY AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD1653
許可證字號: 衛署醫器輸字第024190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/18
發證日期: 2012/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602419000
中文品名: “英特佳”歐捷邁腦皮質刺激器
英文品名: “INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1310 皮質電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OCS2
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: Integra Burlington MA, Inc.
製造廠廠址: 22 TERRY AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD1653
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# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/25
發證日期2018/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401995902
中文品名"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱BRUMABA GMBH & CO. KG
製造廠廠址BGM. FINSTERWALDER-RING 21 D-82515 WOLFRATSHAUSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/25
發證日期: 2018/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401995902
中文品名: "博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: BRUMABA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BGM. FINSTERWALDER-RING 21 D-82515 WOLFRATSHAUSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/12/27
製造許可登錄編號: (空)

# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231225
發證日期20181225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401995902
中文品名"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱BRUMABA GMBH & CO. KG
製造廠廠址BGM. FINSTERWALDER-RING 21 D-82515 WOLFRATSHAUSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181227
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231225
發證日期: 20181225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401995902
中文品名: "博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: BRUMABA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BGM. FINSTERWALDER-RING 21 D-82515 WOLFRATSHAUSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181227
製造許可登錄編號: (空)

# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0004101
中文品名瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN WEIHERACKER 7, DUERBHEIM, GERMANY, 78589
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0004101
中文品名: 瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN WEIHERACKER 7, DUERBHEIM, GERMANY, 78589
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2022/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402295402
中文品名〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱Rebstock Instruments GmbH
製造廠廠址In Weiheracker 7, D-78589 Durbheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/19
製造許可登錄編號QSD50282
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2022/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402295402
中文品名: 〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: Rebstock Instruments GmbH
製造廠廠址: In Weiheracker 7, D-78589 Durbheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/19
製造許可登錄編號: QSD50282

# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/18
發證日期2005/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601131305
中文品名"博醫來" 立體定位放射治療系統
英文品名"BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱BRAIN LAB. AG
製造廠廠址Olof-Palme-Str. 9 D-81829 Munich, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD1033
許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/18
發證日期: 2005/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601131305
中文品名: "博醫來" 立體定位放射治療系統
英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: BRAIN LAB. AG
製造廠廠址: Olof-Palme-Str. 9 D-81829 Munich, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD1033

# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/12
發證日期2007/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400593801
中文品名“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/12
發證日期: 2007/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400593801
中文品名: “瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017939號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/15
發證日期2007/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601793902
中文品名“博醫來”立體定位治療計畫系統
英文品名“BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iPlan RT Image, iPlan RT Dose, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱BRAINLAB AG
製造廠廠址KAPELLENSTR. 12, D-85622 FELDKIRCHEN, DEUTSCHLAND / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD5181
許可證字號: 衛署醫器輸字第017939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/15
發證日期: 2007/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601793902
中文品名: “博醫來”立體定位治療計畫系統
英文品名: “BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iPlan RT Image, iPlan RT Dose, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: BRAINLAB AG
製造廠廠址: KAPELLENSTR. 12, D-85622 FELDKIRCHEN, DEUTSCHLAND / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD5181
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“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 | 有效日期: 20230106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源肛門鏡

英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 | 有效日期: 2023/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源肛門鏡

英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 | 有效日期: 20230106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源肛門鏡

英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 | 有效日期: 2023/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源肛門鏡

英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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博暘科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

博暘科技有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路三段9號2樓之3 | 電話: 02-2986-1102

名稱 博暘科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路3段42號2樓
林俊雄80637833核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓 | 負責人: 林俊雄 | 統編: 80637833 | 核准設立

與“英特佳”立體定位儀系統同分類的醫療器材許可證資料集

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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