"科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003509號, 有效日期是20260410, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博暘科技有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003509號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260410 |
| 發證日期 | 20060410 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400350907 |
| 中文品名 | "科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博暘科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區新生北路三段42號2樓 |
| 申請商統一編號 | 80637833 |
| 製造商名稱 | KOROS USA, INC. |
| 製造廠廠址 | 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201023 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003509號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260410 |
發證日期20060410 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400350907 |
中文品名"科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名"KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博暘科技有限公司 |
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓 |
申請商統一編號80637833 |
製造商名稱KOROS USA, INC. |
製造廠廠址610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20201023 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市中山區新生北路三段42號2樓