百鎶瓶裝EO生物指示劑
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中文品名百鎶瓶裝EO生物指示劑的英文品名是BIONOVA EO Biological Indicator, 許可證字號是衛部醫器輸字第031916號, 有效日期是20231208, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BT10, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是勁宇科技股份有限公司.

#百鎶瓶裝EO生物指示劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031916號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231208
發證日期	20181208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603191601
中文品名	百鎶瓶裝EO生物指示劑
英文品名	BIONOVA EO Biological Indicator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BT10
限制項目	輸　入
申請商名稱	勁宇科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7
申請商統一編號	80264186
製造商名稱	TERRAGENE S.A.
製造廠廠址	Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	20210802
製造許可登錄編號	QSD12663

許可證字號

衛部醫器輸字第031916號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231208

發證日期

20181208

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603191601

中文品名

百鎶瓶裝EO生物指示劑

英文品名

BIONOVA EO Biological Indicator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2800 滅菌過程指示劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BT10

限制項目

輸　入

申請商名稱

勁宇科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7

申請商統一編號

80264186

製造商名稱

TERRAGENE S.A.

製造廠廠址

Ruta Nacional Nº 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210802

製造許可登錄編號

QSD12663

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臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7

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李雲玲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 792500 \| 所代表法人: \| 勁宇科技股份有限公司 \| 統一編號: 80264186
李廖鳳妹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 67500 \| 所代表法人: \| 勁宇科技股份有限公司 \| 統一編號: 80264186

李雲玲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 792500 | 所代表法人: | 勁宇科技股份有限公司 | 統一編號: 80264186

李廖鳳妹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 67500 | 所代表法人: | 勁宇科技股份有限公司 | 統一編號: 80264186

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勁宇科技股份有限公司

統一編號: 80264186 | 電話號碼: 02-8773-1218 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

勁宇科技股份有限公司

統一編號: 80264186 | 電話號碼: 02-8773-1218 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

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百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶真空測試包	英文品名: Chemdye Bowie-Dick Test Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035820號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BD125X/2、BD125X10/2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶過氧化氫快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Super Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034586號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT96 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝快速EO生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031697號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝快速EO生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031697號 \| 有效日期: 20231031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 20240501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝EO生物指示劑	英文品名: BIONOVA EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031916號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“百鎶”快速生物指示劑自動讀取器	英文品名: “BIONOVA” Auto-reader for Rapid Biological Indicators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034961號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC10/20FRLCD, MiniBio \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝過氧化氫生物指示劑	英文品名: BIONOVA Self-Contained Hydrogen Peroxide Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037135號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑	英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT20 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑	英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT20 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶自含安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Self-Contained Spore Ampoules Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036656號 \| 有效日期: 2028/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monalisa Glide \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

百鎶真空測試包

百鎶過氧化氫快速讀取螢光生物指示劑

百鎶瓶裝快速EO生物指示劑

百鎶瓶裝快速EO生物指示劑

百鎶安瓶生物指示劑

百鎶安瓶生物指示劑

百鎶瓶裝EO生物指示劑

“百鎶”快速生物指示劑自動讀取器

百鎶生物指示孢菌片

百鎶生物指示孢菌片

百鎶瓶裝過氧化氫生物指示劑

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑

百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑

百鎶自含安瓶生物指示劑

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

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勁宇科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180264186-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80264186 | 台北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

勁宇科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180264186-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80264186 | 台北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

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艾萊克時尚診所	電話: 02-27511027 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之3 @ 醫療機構與人員基本資料
檸檬葉(FRESH LEECH LIME LEAF)	進口商名稱: 金愛經典事業有限公司 \| 產地: 泰國 \| 原因: 殘留農藥含量不符規定 \| 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 \| 貨品分類號列: 1211.90.92.10.1 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥加保扶1.76 ppm、丁基加保扶0.17 ppm及芬普尼0.162 ppm \| 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥芬普尼限值為0.001 ppm、加保扶及丁基加保扶均為不得檢出，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. \| 牌名: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2016/01/12 @ 不符合食品資訊資料集
檸檬葉(FRESH LEECH LIME LEAF)	進口商名稱: 金愛經典事業有限公司 \| 產地: 泰國 \| 原因: 殘留農藥含量不符規定 \| 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 \| 貨品分類號列: 1211.90.92.10-1 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥亞滅培0.42 ppm、加保利0.29 ppm、可尼丁0.02 ppm、芬普蟎0.64 ppm、益達胺0.75 ppm、賽速安0.03 ppm、芬普尼0.1 ppm及達特南0.09 ppm \| 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥芬普尼限值為0.001 ppm、亞滅培、可尼丁、芬普蟎、益達胺及賽速安限值均為0.01 ppm、加保利及達特南均為不得檢出，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. \| 牌名: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2016/01/19 @ 不符合食品資訊資料集
蘆筍(FRESH ASPARAGUS)	進口商名稱: 味之藝企業有限公司 \| 產地: 泰國 \| 原因: 殘留農藥含量不符規定 \| 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 \| 貨品分類號列: 0709.20.00.20.6 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥達有龍0.10 ppm \| 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥達有龍容許量為0.05 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: SU KO THAI EXPRESS(THAILAND)CO.,LTD. \| 牌名: SU KO THAI EXPRESS(THAILAND)CO \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2017/08/15 @ 不符合食品資訊資料集
蘆筍(FRESH ASPARAGUS)	進口商名稱: 味之藝企業有限公司 \| 產地: 泰國 \| 原因: 殘留農藥含量不符規定 \| 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 \| 貨品分類號列: 0709.20.00.20.6 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥克凡派0.05 ppm \| 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥克凡派定量極限為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: GREEN GARDEN PRODUCT CO.,LTD. \| 牌名: GREEN GARDEN PRODUCT CO.,LTD. \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2017/08/29 @ 不符合食品資訊資料集
蘆筍(FRESH ASPARAGUS)	進口商名稱: 味之藝企業有限公司 \| 產地: 泰國 \| 原因: 殘留農藥含量不符規定 \| 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 \| 貨品分類號列: 0709.20.00.20.6 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥達有龍0.37 ppm \| 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥達有龍容許量為0.05 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: LONG KER (THAILAND) CO.,LTD \| 牌名: LONG KER (THAILAND) CO.,LTD \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2017/08/29 @ 不符合食品資訊資料集
蘆筍(FRESH ASPARAGUS)	進口商名稱: 味之藝企業有限公司 \| 產地: 泰國 \| 原因: 殘留農藥含量不符規定 \| 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 \| 貨品分類號列: 0709.20.00.20.6 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥達有龍0.10 ppm \| 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥達有龍容許量為0.05 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: SU KO THAI EXPRESS(THAILAND)CO.,LTD. \| 牌名: SU KO THAI EXPRESS(THAILAND)CO \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2017/08/15 @ 不符合食品資訊資料集
蘆筍(FRESH ASPARAGUS)	進口商名稱: 味之藝企業有限公司 \| 產地: 泰國 \| 原因: 殘留農藥含量不符規定 \| 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 \| 貨品分類號列: 0709.20.00.20.6 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥克凡派0.05 ppm \| 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥克凡派定量極限為0.01 ppm，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: GREEN GARDEN PRODUCT CO.,LTD. \| 牌名: GREEN GARDEN PRODUCT CO.,LTD. \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2017/08/29 @ 不符合食品資訊資料集

艾萊克時尚診所

電話: 02-27511027 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

名稱勁宇科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勁宇科技工程有限公司苗栗縣苗栗市嘉盛里為公路５６２巷３０弄１３號	彭鳳美	28937296	核准設立
勁宇科技股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7	李雲玲	80264186	核准設立

勁宇科技工程有限公司

登記地址: 苗栗縣苗栗市嘉盛里為公路５６２巷３０弄１３號 | 負責人: 彭鳳美 | 統編: 28937296 | 核准設立

勁宇科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 | 負責人: 李雲玲 | 統編: 80264186 | 核准設立

地址臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商傑易特顧問有限公司台灣分公司臺北市大安區忠孝東路四段162號9樓之5	Andreas Thomas Weckherlin Andreas Thomas Weckherlin	56665817	核准認許
荷蘭商恩梯梯數據服務有限公司臺北市大安區忠孝東路四段162號11樓之5	衛麥克	51075897	核准登記
香港商心播網路有限公司台灣分公司臺北市大安區忠孝東路四段162號9樓之5	劉憶涵 Anna Yihan Liu	42986135	核准設立
香港商伊圖科技有限公司台灣分公司臺北市大安區忠孝東路四段162號11樓之5	鄭永進 Edwin Casey Aritin	42987134	核准設立
恆泰國際投資控股股份有限公司臺北市大安區忠孝東路四段162號12樓之2	趙弘靜	83191883	核准設立
台灣分公司臺北市大安區忠孝東路四段162號12樓之2	ZUSHI KENSUKE	93608059	核准設立
德商蒂森克虜伯股份有限公司臺北市大安區忠孝東路四段162號9樓之5	康茀安	97172149	核准設立
臺瀚管理顧問股份有限公司臺北市大安區忠孝東路四段１６２號９樓之１		22030540	撤銷

香港商傑易特顧問有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號9樓之5 | 負責人: Andreas Thomas Weckherlin Andreas Thomas Weckherlin | 統編: 56665817 | 核准認許

荷蘭商恩梯梯數據服務有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號11樓之5 | 負責人: 衛麥克 | 統編: 51075897 | 核准登記

香港商心播網路有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號9樓之5 | 負責人: 劉憶涵 Anna Yihan Liu | 統編: 42986135 | 核准設立

香港商伊圖科技有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號11樓之5 | 負責人: 鄭永進 Edwin Casey Aritin | 統編: 42987134 | 核准設立

恆泰國際投資控股股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號12樓之2 | 負責人: 趙弘靜 | 統編: 83191883 | 核准設立

台灣分公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號12樓之2 | 負責人: ZUSHI KENSUKE | 統編: 93608059 | 核准設立

德商蒂森克虜伯股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號9樓之5 | 負責人: 康茀安 | 統編: 97172149 | 核准設立

臺瀚管理顧問股份有限公司

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與百鎶瓶裝EO生物指示劑同分類的醫療器材許可證資料集

睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司