"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架
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中文品名"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架的英文品名是"NIRFLEX" PREMOUNTED CORONARY STENT, 許可證字號是衛署醫器輸字第011431號, 有效日期是20100606, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121127, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是421250090001;421250120001;421250160001;421250200001;422275090001;422275120001;422275160001;422275200001;422275240001;422275320001;422300090001;4223001..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司.

#"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011431號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100606
發證日期	20050606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601143101
中文品名	"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架
英文品名	"NIRFLEX" PREMOUNTED CORONARY STENT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	421250090001;421250120001;421250160001;421250200001;422275090001;422275120001;422275160001;422275200001;422275240001;422275320001;422300090001;422300120001;422300160001;422300200001;422300240001;422300320001;422350090001;422350120001;422350160001;422350200001;422350240001;422350320001;420400090001;420400120001;420400160001;420400200001;420400240001;420400320001, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區南京東路三段136號5樓
申請商統一編號	23358986
製造商名稱	MEDINOL LTD.
製造廠廠址	P.O. BOX 45026, JERUSALEM 91450, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011431號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121127

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100606

發證日期

20050606

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601143101

中文品名

"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架

英文品名

"NIRFLEX" PREMOUNTED CORONARY STENT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

421250090001;421250120001;421250160001;421250200001;422275090001;422275120001;422275160001;422275200001;422275240001;422275320001;422300090001;422300120001;422300160001;422300200001;422300240001;422300320001;422350090001;422350120001;422350160001;422350200001;422350240001;422350320001;420400090001;420400120001;420400160001;420400200001;420400240001;420400320001, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區南京東路三段136號5樓

申請商統一編號

23358986

製造商名稱

MEDINOL LTD.

製造廠廠址

P.O. BOX 45026, JERUSALEM 91450, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121128

製造許可登錄編號

(空)

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張偉彬	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商戈爾有限公司 \| 統一編號: 23358986

張偉彬

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

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香港商戈爾有限公司台灣分公司

統一編號: 23358986 | 電話號碼: 02-21737799 | 臺北市中山區南京東路3段136號5樓

香港商戈爾有限公司台灣分公司

統一編號: 23358986 | 電話號碼: 02-21737799 | 臺北市中山區南京東路3段136號5樓

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“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘	英文品名: “GORE”Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020190號 \| 有效日期: 20140921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS2030, TS2230, TS2430, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”成型和阻塞球囊導管	英文品名: “GORE” MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033569號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOB37以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”成型和阻塞球囊導管	英文品名: “GORE” MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033569號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOB37以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架	英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架	英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
戈爾特賜骨質增生膜	英文品名: GORE-TEX AUGMENTATION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006901號 \| 有效日期: 1998/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 引導骨質再生。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
戈爾特賜骨質增生膜	英文品名: GORE-TEX AUGMENTATION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006901號 \| 有效日期: 19980510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 引導骨質再生。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
“戈爾”胸主動脈瘤支架	英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”胸主動脈瘤支架	英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 20220619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”愛可塞爾血管移植物	英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033868號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”愛可塞爾血管移植物	英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033868號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”威爾棒周邊血管支架	英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 \| 有效日期: 2023/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管，口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害，以改善血管栓塞，促進血液暢通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”威爾棒周邊血管支架	英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 \| 有效日期: 20231118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管，口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害，以改善血管栓塞，促進血液暢通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”保洗石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Gore”PROCEL Cast Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007759號 \| 有效日期: 2014/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘

“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘

“戈爾”成型和阻塞球囊導管

“戈爾”成型和阻塞球囊導管

“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

戈爾特賜骨質增生膜

戈爾特賜骨質增生膜

“戈爾”胸主動脈瘤支架

“戈爾”胸主動脈瘤支架

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

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“戈爾”愛可塞爾血管移植物

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“戈爾”威爾棒周邊血管支架

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普瑞得福腹膜代用膜

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“戈爾”保洗石膏繃帶 (未滅菌)

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香港商戈爾有限公司

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香港商戈爾有限公司

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人工韌帶	英文品名: "GORE-TEX" CRUCIATE LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006034號 \| 有效日期: 1994/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝戈爾〞普瑞得福代用人工腦膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE DURA SUDSTITUTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008286號 \| 有效日期: 2017/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)	英文品名: "GORE" TUNNELER （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003034號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUN60850；TUN60865；TUN06025；TUN08025；TUN68025；TUN6M025；TUN8M025； TUN68M025；TUN6C025；TIPA6；TIPA06；TIP0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
戈爾特賜顏面重建植入墊	英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 \| 有效日期: 2011/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架	英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 \| 有效日期: 2013/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架	英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 \| 有效日期: 20130619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
戈爾特賜牙周再生膜	英文品名: GORE-TEX PERIODONTAL MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006900號 \| 有效日期: 1998/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 引導牙周組織再生（ＧＵＩＤＥ　ＴＩＳＳＵＥ　ＲＥＧＥＮＥＲＡＴＩＯＮ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 可吸收再生材料	英文品名: RESOLUT REGENERATIVE MATERIAL "GORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008669號 \| 有效日期: 2013/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 引導牙周及骨質再生之可吸收性材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYLACTIC ACID POLYGLYCOLIC ACID \| 醫器規格: ＴＲＡＮＳＧＩＮＧＩＶＡＬ　ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ，ＳＵＢＭＥＲＧＥＤ　ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
戈爾特賜再生材料	英文品名: GORE-TEX REGENERATIVE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007921號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 引導牙周及骨質再生、及提高需要增加組織再生所需空間時的可塑性 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＡＮＳＧＩＮＧＩＶＡＬ　ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ：　　　　ＳＩＮＧＬＥ　ＮＡＲＲＯＷ，ＳＩＮＧＬＥ　ＷＩＤＥ，ＷＡＰＲＯＵＮＤ，ＡＮＴＥＲＩＯＲ　ＩＮＴＥＲＰＲＯＸＩＭＡＬ，ＰＯＳＴＥＲＩＯＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

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戈爾特賜牙周再生膜

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"戈爾" 可吸收再生材料

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戈爾特賜再生材料

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“戈爾”三葉球囊導管	英文品名: “GORE” Tri-Lobe Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020910號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC2640。以下空白增加規格：BCM1634、BCL2645,以下空白。註銷規格：BC2640（原99年5月5日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年9月17... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架	英文品名: "NIRFLEX" PREMOUNTED CORONARY STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011431號 \| 有效日期: 2010/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 421250090001;421250120001;421250160001;421250200001;422275090001;422275120001;422275160001;422275200... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
戈爾特賜顏面重建植入墊	英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 \| 有效日期: 20110325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“戈爾”三葉球囊導管

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"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架

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戈爾特賜顏面重建植入墊

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香港商戈爾遠東有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市南京東路三段136號4樓 | 電話: 0800-011-681

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與"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司