"英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)的英文品名是"Endolite"Prosthetics & lower limb Components(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001802號, 有效日期是20251108, 許可證種類是醫 器, 效能是體外組裝下肢義肢是基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。, 醫器規格是空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康普斯國際有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001802號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251108 |
| 發證日期 | 20051108 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400180208 |
| 中文品名 | "英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Endolite"Prosthetics & lower limb Components(Non-Sterile) |
| 效能 | 體外組裝下肢義肢是基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3500 體外組裝下肢義肢 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康普斯國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 |
| 申請商統一編號 | 86770724 |
| 製造商名稱 | BLATCHFORD PRODUCTS LTD. |
| 製造廠廠址 | LISTER ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG22 4AH, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200724 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001802號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251108 |
發證日期20051108 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400180208 |
中文品名"英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌) |
英文品名"Endolite"Prosthetics & lower limb Components(Non-Sterile) |
效能體外組裝下肢義肢是基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱康普斯國際有限公司 |
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 |
申請商統一編號86770724 |
製造商名稱BLATCHFORD PRODUCTS LTD. |
製造廠廠址LISTER ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG22 4AH, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期20200724 |
製造許可登錄編號(空) |
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"英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)的地址位於
台北市信義區基隆路二段189號3樓之5