"英帝哥"杜耐樹脂印模牙托材(未滅菌)
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中文品名"英帝哥"杜耐樹脂印模牙托材(未滅菌)的英文品名是"Indigodental" Dura Resin impression tray material(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010630號, 有效日期是20210727, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是商登貿易有限公司.

#"英帝哥"杜耐樹脂印模牙托材(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010630號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210727
發證日期	20110727
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401063006
中文品名	"英帝哥"杜耐樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名	"Indigodental" Dura Resin impression tray material(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	商登貿易有限公司
申請商地址	臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1
申請商統一編號	04852662
製造商名稱	INDIGODENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	FAHLTSKAMP 5, D-25421 PINNEBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160617
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010630號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210727

發證日期

20110727

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401063006

中文品名

"英帝哥"杜耐樹脂印模牙托材(未滅菌)

英文品名

"Indigodental" Dura Resin impression tray material(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

商登貿易有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道2段186號13樓之1

申請商統一編號

04852662

製造商名稱

INDIGODENTAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址

FAHLTSKAMP 5, D-25421 PINNEBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160617

製造許可登錄編號

(空)

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商登貿易有限公司

統一編號: 04852662 | 電話號碼: 04-23266660 | 臺中市西區臺灣大道二段186號13樓之1

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“商登” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “SUNDENT” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002914號 \| 有效日期: 2021/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“商登” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “SUNDENT” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002914號 \| 有效日期: 20211123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“密西”牙科用樹脂黏著劑	英文品名: “BC Plus” Single Component Bonding Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030393號 \| 有效日期: 2027/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC Plu \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“密西”牙科用樹脂黏著劑	英文品名: “BC Plus” Single Component Bonding Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030393號 \| 有效日期: 20221110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC Plu \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“葳爾路”根管封填材	英文品名: “Well-Root ST” Root canal sealing material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032709號 \| 有效日期: 2029/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Well-Root ST Type C,Well-Root ST Type E,Well-Root ST Type F \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“葳爾路”根管封填材	英文品名: “Well-Root ST” Root canal sealing material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032709號 \| 有效日期: 20240628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Well-Root ST Type C,Well-Root ST Type E,Well-Root ST Type F \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
"葳爾康" 根管擴大材 (未滅菌)	英文品名: "Vericom" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017788號 \| 有效日期: 2027/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
"葳爾康" 根管擴大材 (未滅菌)	英文品名: "Vericom" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017788號 \| 有效日期: 20270504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“海潔”丹特一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Hygitech” Dento-Viractis GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007508號 \| 有效日期: 2014/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“海潔”丹特一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Hygitech” Dento-Viractis GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007508號 \| 有效日期: 20140223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“歐崧” 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: “Osung” Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022696號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“法基恩”超編織排齦線(未滅菌)	英文品名: “FGM”Proretract Gingival Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006799號 \| 有效日期: 2018/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“法基恩”超編織排齦線(未滅菌)	英文品名: “FGM”Proretract Gingival Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006799號 \| 有效日期: 20180612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“福馬”牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: “FOMA” Dental X-ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008907號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“福馬”牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: “FOMA” Dental X-ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008907號 \| 有效日期: 20150615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
邁天臨時光固化牙冠和牙橋材料	英文品名: Mazic D Temp Light Cured Crown & Bridge Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035155號 \| 有效日期: 2026/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
"思邁爾" 假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: Dr. Smile Denture Cleaning Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003116號 \| 有效日期: 2027/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
"思邁爾" 假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: Dr. Smile Denture Cleaning Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003116號 \| 有效日期: 20220622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
"雅米哥"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "AMIGO" Dental hand instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010554號 \| 有效日期: 2026/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司

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西優卡因注射劑	英文品名: Ziacaine 2% Special, solution for injectio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024960號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/01/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE \| 製造商名稱: ATO ZIZINE LABORATOIRES @ 全部藥品許可證資料集
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登飛易酸牙科用酸蝕劑	英文品名: DenFil Etchant-37 etching Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023255號 \| 有效日期: 2027/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DenFil Etchant-37 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
登飛易酸牙科用酸蝕劑	英文品名: DenFil Etchant-37 etching Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023255號 \| 有效日期: 20270214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DenFil Etchant-37 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
商登飛登病理腊塊急速冷凍劑	英文品名: Sundent Friz-Dent Wax Hardener \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006782號 \| 有效日期: 2013/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商登" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sundent" Dental Dams and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016369號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sundent" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004349號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商登" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sundent" Dental Dams and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016369號 \| 有效日期: 20260408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
商登飛登病理腊塊急速冷凍劑	英文品名: Sundent Friz-Dent Wax Hardener \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006782號 \| 有效日期: 20130603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sundent" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004349號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

登飛易酸牙科用酸蝕劑

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登飛易酸牙科用酸蝕劑

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商登飛登病理腊塊急速冷凍劑

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"商登" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

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"商登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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"商登" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

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商登飛登病理腊塊急速冷凍劑

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"商登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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“葳爾”糊劑根管充填材料	英文品名: “Well pex” root canal filling material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028370號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思邁爾" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Smile" GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006484號 \| 有效日期: 2021/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思邁爾" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Smile" GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006484號 \| 有效日期: 20211123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豐準印模材	英文品名: Vonflex Impression material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023705號 \| 有效日期: 2027/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Vonflex Light 12-Cartridge pack (原101.7.19核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杜耐馬來膠 (未滅菌)	英文品名: Duraendo Gutta percha (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000190號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Sundent" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004557號 \| 有效日期: 2026/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
登飛流動型複合樹脂組	英文品名: DenFil Flow Light-cured Composite Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023683號 \| 有效日期: 2027/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書(原101年7月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“葳爾”糊劑根管充填材料

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"思邁爾" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"思邁爾" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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豐準印模材

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杜耐馬來膠 (未滅菌)

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"商登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

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登飛流動型複合樹脂組

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商登貿易有限公司臺中市西區臺灣大道二段186號13樓之1	李孟瀅	04852662	核准設立

商登貿易有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號13樓之1 | 負責人: 李孟瀅 | 統編: 04852662 | 核准設立

與"英帝哥"杜耐樹脂印模牙托材(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司