"美瑞特"普瑪血管診斷導管
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中文品名"美瑞特"普瑪血管診斷導管的英文品名是"MERIT" PERFORMA DIAGNOSTIC RADIOLOGY CATHETERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第014220號, 有效日期是20260330, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是註銷規格：7715-B0、7715-50、7715-60、7722-20、7722-E0、7721-30、7720-53、7712-D0、7713-A0、7714-10、7714-B0、7603-A1、7603-B1、7603-C1及7603-D1。註銷規格：7720-F0。新增規格:7533-13..., 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司.

#"美瑞特"普瑪血管診斷導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014220號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260330
發證日期	20060330
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601422000
中文品名	"美瑞特"普瑪血管診斷導管
英文品名	"MERIT" PERFORMA DIAGNOSTIC RADIOLOGY CATHETERS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	註銷規格：7715-B0、7715-50、7715-60、7722-20、7722-E0、7721-30、7720-53、7712-D0、7713-A0、7714-10、7714-B0、7603-A1、7603-B1、7603-C1及7603-D1。註銷規格：7720-F0。新增規格:7533-13、7531-13（原95年4月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號	54975529
製造商名稱	Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址	1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20220126
製造許可登錄編號	QSD9774

許可證字號

衛署醫器輸字第014220號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260330

發證日期

20060330

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601422000

中文品名

"美瑞特"普瑪血管診斷導管

英文品名

"MERIT" PERFORMA DIAGNOSTIC RADIOLOGY CATHETERS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

註銷規格：7715-B0、7715-50、7715-60、7722-20、7722-E0、7721-30、7720-53、7712-D0、7713-A0、7714-10、7714-B0、7603-A1、7603-B1、7603-C1及7603-D1。註銷規格：7720-F0。新增規格:7533-13、7531-13（原95年4月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)

申請商統一編號

54975529

製造商名稱

Merit Medical Systems, Inc.

製造廠廠址

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20220126

製造許可登錄編號

QSD9774

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Brian Glen Lloyd

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54975529

Brian Glen Lloyd

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54975529

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香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54975529 | 電話號碼: 02-66050465 | 臺北市信義區松智路1號11樓

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統一編號: 54975529 | 電話號碼: 02-66050465 | 臺北市信義區松智路1號11樓

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“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”診斷導線	英文品名: “Merit” InQwire Diagnostic Guide Wires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028269號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”傷敷佳加壓止血器	英文品名: “Merit” Safeguard Compression Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030732號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 82050, 82000, SGR26以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”異物夾取器	英文品名: “Merit”EN Snare \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022833號 \| 有效日期: 2021/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”福祿可顯影導引鞘	英文品名: “Merit” Prelude Marker Tip Sheath Introducers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022312號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)	英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號 \| 有效日期: 2026/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“生技球”微球粒栓塞物	英文品名: “Biosphere” Embosphere Micorspheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本（原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：S010GH及S020GH（原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”流量控制開關	英文品名: “Merit” flow control switch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028260號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U1SHC，以下空白。增加規格：U1SHC-R、U1SHC-G、U1SHC-W、U1SHC-Y。原105年5月9日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：U1SHC-G。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”映象血管攝影導管	英文品名: “Merit”Impress Angiographic Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018142號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”映象親水性血管攝影導管	英文品名: “Merit”Impress Angiographic Catheters with Hydrophilic Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024868號 \| 有效日期: 2028/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：410038MANI-H。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
"美瑞特" 抑菌中心靜脈導管	英文品名: "Merit" HYDROCATH ASSURE HYDROPHILIC ANTI-MICROBIAL CENTRAL VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009573號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格，681924、681925、681926、681932、681933、681935、681934、681936，以下空白。增加規格：681923，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)	英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
"美瑞特" 多路水接頭	英文品名: "MERIT" MANIFOLD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010140號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:502HN-LT。註銷規格：502BF-LX及502HF-FT。註銷規格：502BF-LT等78項(詳見中文仿單核定本正本)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原91年12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”百達加壓器	英文品名: “Merit” basixTOUCH Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026114號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”博士止血閥門	英文品名: “Merit” PhD Hemostasis Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029425號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAP800, MAP801, MAP802, MAP803, MAP804以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”微細導管套件	英文品名: “Merit” Maestro Microcatheter Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027763號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年12月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月15日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特” 丸取回與操作系統	英文品名: “Merit” ONE Snare System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025239號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”抽吸導管	英文品名: “Merit” Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029657號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASAP LP, ASAP 100以下空白申請變更事項：規格變更:Hub組件材質變更。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特” 曲度控線器組	英文品名: “Merit” H2O TORQ Torque Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025241號 \| 有效日期: 2023/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD100、TD200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”英雄人工血管

“美瑞特”診斷導線

“美瑞特”傷敷佳加壓止血器

“美瑞特”異物夾取器

“美瑞特”福祿可顯影導引鞘

“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)

“生技球”微球粒栓塞物

“美瑞特”流量控制開關

“美瑞特”映象血管攝影導管

“美瑞特”映象親水性血管攝影導管

"美瑞特" 抑菌中心靜脈導管

"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)

"美瑞特" 多路水接頭

“美瑞特”百達加壓器

“美瑞特”博士止血閥門

“美瑞特”微細導管套件

“美瑞特” 丸取回與操作系統

“美瑞特”抽吸導管

“美瑞特” 曲度控線器組

食品業者登錄資料集資料集的 "美瑞特"普瑪血管診斷導管相關資料

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154975529-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54975529 | 台北市信義區松智路1號11樓

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154975529-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54975529 | 台北市信義區松智路1號11樓

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"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)	英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號 \| 有效日期: 20260412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【J.5420】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特"馬德廉注射筒	英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE,... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)	英文品名: "Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022123號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)	英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號 \| 有效日期: 20261114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特"馬德廉注射筒	英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特" 史達挺椎體手術器械 (滅菌)	英文品名: "Merit" StabiliT vertebral surgical instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022186號 \| 有效日期: 2025/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"美瑞特" 血管攝影穿刺針	英文品名: "Merit" Majestik series angiography needles \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013603號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:AN1952C、AN21T32C,以下空白。註銷規格：AN22T61W、3311-11、3311-21、3311-31、3329-11、3329-31。註銷規格：詳如中文仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特" 血壓監視組合套	英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特" 血壓監視組合套	英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美瑞特”速克過支援導管	英文品名: “Merit” SureCross Support Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029116號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美瑞特”康捷導引導管	英文品名: “Merit” Concierge Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021706號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 血管攝影穿刺針

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"美瑞特" 血壓監視組合套

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"美瑞特" 血壓監視組合套

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“美瑞特”速克過支援導管

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“美瑞特”康捷導引導管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司臺北市信義區松智路1號11樓	Brian Glen Lloyd	54975529	核准登記

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松智路1號11樓 | 負責人: Brian Glen Lloyd | 統編: 54975529 | 核准登記

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人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司