“尼得立斯”計量點滴輸液套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“尼得立斯”計量點滴輸液套的英文品名是“Needleless” Administration Set, 許可證字號是衛部醫器製字第005721號, 有效日期是20270427, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 醫器規格是IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IVB105、IVB106、IVB107、IVB108(一)增加規格：IVC001及IVS120。(二)..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是尼得立斯股份有限公司.

#“尼得立斯”計量點滴輸液套的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005721號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270427
發證日期	20170427
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“尼得立斯”計量點滴輸液套
英文品名	“Needleless” Administration Set
效能	詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IVB105、IVB106、IVB107、IVB108(一)增加規格：IVC001及IVS120。(二)規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	尼得立斯股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
申請商統一編號	54055831
製造商名稱	尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211123
製造許可登錄編號	GMP1421

許可證字號

衛部醫器製字第005721號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270427

發證日期

20170427

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“尼得立斯”計量點滴輸液套

英文品名

“Needleless” Administration Set

效能

詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IVB105、IVB106、IVB107、IVB108(一)增加規格：IVC001及IVS120。(二)規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

尼得立斯股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)

申請商統一編號

54055831

製造商名稱

尼得立斯股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211123

製造許可登錄編號

GMP1421

“尼得立斯”計量點滴輸液套地圖 [ 導航 ]

“尼得立斯”計量點滴輸液套的地址位於

桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “尼得立斯”計量點滴輸液套相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “尼得立斯”計量點滴輸液套 ...)

蔡建和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 608000 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831
簡智瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 612000 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831
蔡溪進	職稱: 董事 \| 持有股份數: 608000 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831
黃妍玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 450000 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831
簡明志	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831

蔡建和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 608000 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

簡智瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 612000 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

蔡溪進

職稱: 董事 | 持有股份數: 608000 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

黃妍玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

簡明志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

[ 搜尋所有相關: “尼得立斯”計量點滴輸液套 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “尼得立斯”計量點滴輸液套相關資料

尼得立斯股份有限公司

統一編號: 54055831 | 電話號碼: 03-482-9685#102 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號

尼得立斯股份有限公司

統一編號: 54055831 | 電話號碼: 03-482-9685#102 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號

登記工廠名錄資料集的 “尼得立斯”計量點滴輸液套相關資料

尼得立斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54055831 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001183 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)

尼得立斯股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “尼得立斯”計量點滴輸液套 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “尼得立斯”計量點滴輸液套相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “尼得立斯”計量點滴輸液套 ...)

“尼得立斯”計量點滴輸液套	英文品名: “Needleless” Volume Meteric Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004677號 \| 有效日期: 2021/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBSE120, NBSE150 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Needleless” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020536號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”延長管	英文品名: “NEEDLELESS” Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005053號 \| 有效日期: 2019/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”輸液套	英文品名: “NEEDLELESS” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005054號 \| 有效日期: 2021/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”定量型輸液套	英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 \| 有效日期: 2021/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 尿袋 (滅菌)	英文品名: "Needleless" urine bag (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003171號 \| 有效日期: 2022/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 抽痰管附痰液收集盒 (滅菌)	英文品名: "Needleless" Tracheobronchial suction catheter with Sputum Collector (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003172號 \| 有效日期: 2022/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 一次性使用吸痰包 (滅菌)	英文品名: "Needleless" Single Use Suction Catheter and Kits (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003226號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: "Needleless" Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006041號 \| 有效日期: 2021/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”計量點滴輸液套	英文品名: “Needleless” Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005721號 \| 有效日期: 2027/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IV... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭	英文品名: “Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005723號 \| 有效日期: 2027/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”輸液套	英文品名: “Needleless” Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004828號 \| 有效日期: 2019/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”延長管	英文品名: “Needleless” Extension Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005482號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯"免針輸液接頭	英文品名: “NEEDLELESS” Needleless Injection Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004311號 \| 有效日期: 2020/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETNE10;ETNE20;ETNE30;ETNE40;ETNTE10;ETNYE10;NE8100;CNE8100;CNE8200;ENSE10;NSE01;ENSCE01;NSV01;NSVE01... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008285號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 醫療防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" Medical Full Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008286號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" Medical Disposable Non-Woven Caps (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008300號 \| 有效日期: 2025/04/29 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: “Needleless”Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008516號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”定量型輸液套	英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 \| 有效日期: 20210608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”計量點滴輸液套

“尼得立斯”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)

“尼得立斯”延長管

“尼得立斯”輸液套

“尼得立斯”定量型輸液套

"尼得立斯" 尿袋 (滅菌)

"尼得立斯" 抽痰管附痰液收集盒 (滅菌)

"尼得立斯" 一次性使用吸痰包 (滅菌)

"尼得立斯" 外用沖洗套 (滅菌)

“尼得立斯”計量點滴輸液套

“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭

“尼得立斯”輸液套

“尼得立斯”延長管

"尼得立斯"免針輸液接頭

"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)

"尼得立斯" 醫療防護面罩 (未滅菌)

"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

“尼得立斯”定量型輸液套

食品業者登錄資料集資料集的 “尼得立斯”計量點滴輸液套相關資料

尼得立斯股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154055831-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54055831 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號

尼得立斯股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154055831-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54055831 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號

根據識別碼 54055831 找到的相關資料

尼得立斯股份有限公司

統一編號: 54055831 | 核准日期: 20170202

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

尼得立斯股份有限公司

統一編號: 54055831 | 核准日期: 20170202

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

[ 搜尋所有 54055831 ... ]

根據名稱尼得立斯找到的相關資料

“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭

@ 醫療器材許可證資料集

“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 尼得立斯 ... ]

根據地址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號 1樓及1樓夾層找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號 1樓及1樓夾層 ...)

“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: “Needleless”Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008516號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”延長管	英文品名: “Needleless” Extension Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005482號 \| 有效日期: 20261215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008285號 \| 有效日期: 20250422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱尼得立斯找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有尼得立斯)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
尼得立斯股份有限公司桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號	蔡建和	54055831	核准設立

尼得立斯股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號 | 負責人: 蔡建和 | 統編: 54055831 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“尼得立斯”計量點滴輸液套同分類的醫療器材許可證資料集

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司