安若寧錠5毫克
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中文品名安若寧錠5毫克的英文品名是Zydus Aripiprazole Tablets 5mg, 適應症是成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。, 劑型是錠劑, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ARIPIPRAZOLE, 申請商名稱是毅有生技醫藥股份有限公司, 有效日期是2025/08/13.

#安若寧錠5毫克的地圖

許可證字號衛部藥輸字第026597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2015/08/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202659701
中文品名安若寧錠5毫克
英文品名Zydus Aripiprazole Tablets 5mg
適應症成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8901120004850,

許可證字號

衛部藥輸字第026597號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/13

發證日期

2015/08/13

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202659701

中文品名

安若寧錠5毫克

英文品名

Zydus Aripiprazole Tablets 5mg

適應症

成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。

劑型

錠劑

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ARIPIPRAZOLE

申請商名稱

毅有生技醫藥股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路２段332巷37號13樓

申請商統一編號

50784061

製造商名稱

ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED

製造廠廠址

SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

2022/11/10

用法用量

請詳見仿單

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝::8901120004850,

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安若寧錠5毫克的地址位於

新北市中和區中山路２段332巷37號13樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 安若寧錠5毫克 相關資料

@ 安若寧錠5毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號50784061
原始登記日期20180925
核發日期20221025
廠商中文名稱毅有生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱Yi You Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址新北市中和區中山路2段332巷37號13樓
英文營業地址13 F., No. 37, Ln. 332, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235026, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O盛
電話號碼02-77288369
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 50784061
原始登記日期: 20180925
核發日期: 20221025
廠商中文名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: Yi You Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓
英文營業地址: 13 F., No. 37, Ln. 332, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O盛
電話號碼: 02-77288369
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 安若寧錠5毫克 相關資料

@ 安若寧錠5毫克 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸字第035947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/21
發證日期2022/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603594706
中文品名好護舒防粘黏阻隔凝膠
英文品名HyFence Adhesion Barrier
效能本產品作為手術的輔助品，用於降低術後粘黏於手術部位的發生率、範圍及嚴重程度，適用於耳鼻喉科鼻竇內視鏡手術及腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HyFence SL, HyFence MV
限制項目輸　入
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱CHA Meditech Co., Ltd.
製造廠廠址#102, 103, 202, 204 Migun Techno World I, 199 Techno 2-ro, Yuseong-gu Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/26
製造許可登錄編號QSD13138
許可證字號: 衛部醫器輸字第035947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/21
發證日期: 2022/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603594706
中文品名: 好護舒防粘黏阻隔凝膠
英文品名: HyFence Adhesion Barrier
效能: 本產品作為手術的輔助品，用於降低術後粘黏於手術部位的發生率、範圍及嚴重程度，適用於耳鼻喉科鼻竇內視鏡手術及腰椎單節或兩節初次施行椎板切除術或椎間盤切除術之患者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HyFence SL, HyFence MV
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: CHA Meditech Co., Ltd.
製造廠廠址: #102, 103, 202, 204 Migun Techno World I, 199 Techno 2-ro, Yuseong-gu Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/26
製造許可登錄編號: QSD13138

全部藥品許可證資料集 資料集的 安若寧錠5毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2015/08/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202659303
中文品名安若寧錠15毫克
英文品名Zydus Aripiprazole Tablet 15mg
適應症成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2015/08/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202659303
中文品名: 安若寧錠15毫克
英文品名: Zydus Aripiprazole Tablet 15mg
適應症: 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2010/06/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202520904
中文品名妥癲平膜衣錠 100 毫克
英文品名Zydus Topiramate Tablets 100 MG
適應症於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPIRAMATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/10
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2010/06/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202520904
中文品名: 妥癲平膜衣錠 100 毫克
英文品名: Zydus Topiramate Tablets 100 MG
適應症: 於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPIRAMATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024489號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/23
註銷理由有效期限已屆
有效日期2021/07/14
發證日期2006/07/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202448905
中文品名美樂骨錠7.5毫克
英文品名MEL-OD 7.5 Tablets(Meloxicam tablets)
適應症類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELOXICAM
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/23
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2021/07/14
發證日期: 2006/07/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202448905
中文品名: 美樂骨錠7.5毫克
英文品名: MEL-OD 7.5 Tablets(Meloxicam tablets)
適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELOXICAM
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202790909
中文品名來舒疼膠囊100毫克
英文品名Zycel 100 (Celecoxib Capsules 100mg)
適應症緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型膠囊劑
包裝ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CELECOXIB
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202790909
中文品名: 來舒疼膠囊100毫克
英文品名: Zycel 100 (Celecoxib Capsules 100mg)
適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CELECOXIB
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/14
發證日期2010/06/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202521104
中文品名適心安膜衣錠 10 毫克
英文品名Zysim 10 Tablet
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIMVASTATIN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/11/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/14
發證日期: 2010/06/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202521104
中文品名: 適心安膜衣錠 10 毫克
英文品名: Zysim 10 Tablet
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIMVASTATIN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2015/08/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202659701
中文品名安若寧錠5毫克
英文品名Zydus Aripiprazole Tablets 5mg
適應症成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2015/08/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202659701
中文品名: 安若寧錠5毫克
英文品名: Zydus Aripiprazole Tablets 5mg
適應症: 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202644603
中文品名莎壓錠16毫克
英文品名ZYSAR 16 (Candesartan Cilexetil Tablets 16mg)
適應症本態性高血壓。治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
劑型錠劑
包裝PTP鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CANDESARTAN CILEXETIL
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist. -Ahmedabad-382 210, Gujarat State, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202644603
中文品名: 莎壓錠16毫克
英文品名: ZYSAR 16 (Candesartan Cilexetil Tablets 16mg)
適應症: 本態性高血壓。治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
劑型: 錠劑
包裝: PTP鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址: Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist. -Ahmedabad-382 210, Gujarat State, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2012/11/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202584901
中文品名莫尼茲 膜衣錠4毫克
英文品名Vomiz 4 Tablet
適應症細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2012/11/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202584901
中文品名: 莫尼茲 膜衣錠4毫克
英文品名: Vomiz 4 Tablet
適應症: 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/11
發證日期2020/03/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202784305
中文品名必力剛膜衣錠100毫克
英文品名Penegra 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg)
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/11
發證日期: 2020/03/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202784305
中文品名: 必力剛膜衣錠100毫克
英文品名: Penegra 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg)
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第025093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/21
發證日期2009/09/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202509301
中文品名適若新膜衣錠 250 毫克
英文品名ZYTHROCIN 250 Tablet
適應症革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZITHROMYCIN DIHYDRATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/08
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/21
發證日期: 2009/09/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202509301
中文品名: 適若新膜衣錠 250 毫克
英文品名: ZYTHROCIN 250 Tablet
適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZITHROMYCIN DIHYDRATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2012/07/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202576600
中文品名服樂心膜衣錠160毫克
英文品名Valazyd 160 Tablet
適應症高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALSARTAN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2012/07/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202576600
中文品名: 服樂心膜衣錠160毫克
英文品名: Valazyd 160 Tablet
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALSARTAN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第026001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/23
發證日期2013/04/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202600101
中文品名妥癲平膜衣錠50毫克
英文品名Topiz 50
適應症用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPIRAMATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/04/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第026001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/23
發證日期: 2013/04/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202600101
中文品名: 妥癲平膜衣錠50毫克
英文品名: Topiz 50
適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPIRAMATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202790807
中文品名來舒疼膠囊200毫克
英文品名Zycel 200 (Celecoxib Capsules 200mg)
適應症緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型膠囊劑
包裝ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CELECOXIB
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202790807
中文品名: 來舒疼膠囊200毫克
英文品名: Zycel 200 (Celecoxib Capsules 200mg)
適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CELECOXIB
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第025308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202530806
中文品名必新胰長效錠 500 毫克
英文品名BIGSENS-XR 500 TABLETS
適應症第二型糖尿病。
劑型長效錠
包裝塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202530806
中文品名: 必新胰長效錠 500 毫克
英文品名: BIGSENS-XR 500 TABLETS
適應症: 第二型糖尿病。
劑型: 長效錠
包裝: 塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第024292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/05
發證日期2005/09/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202429202
中文品名美樂骨錠15毫克
英文品名MEL-OD 15 TABLETS (MELOXICAM TABLETS)
適應症類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELOXICAM
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/11/15
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/05
發證日期: 2005/09/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202429202
中文品名: 美樂骨錠15毫克
英文品名: MEL-OD 15 TABLETS (MELOXICAM TABLETS)
適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELOXICAM
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第028502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/04
發證日期2023/07/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202850200
中文品名怡脂泰複方錠10+20毫克
英文品名EZTA-SM 10+20 (Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/20mg)
適應症1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 20mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/04
發證日期: 2023/07/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202850200
中文品名: 怡脂泰複方錠10+20毫克
英文品名: EZTA-SM 10+20 (Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/20mg)
適應症: 1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 20mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第028503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/04
發證日期2023/07/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202850302
中文品名怡脂泰複方錠10+40毫克
英文品名EZTA-SM 10/40 (Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/40mg)
適應症1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/04
發證日期: 2023/07/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202850302
中文品名: 怡脂泰複方錠10+40毫克
英文品名: EZTA-SM 10/40 (Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/40mg)
適應症: 1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/21
發證日期2011/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202558901
中文品名緩壓膜衣錠100毫克
英文品名Losacar 100 Tablet
適應症高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist. -Ahmedabad-382 210, Gujarat State, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/21
發證日期: 2011/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202558901
中文品名: 緩壓膜衣錠100毫克
英文品名: Losacar 100 Tablet
適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址: Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist. -Ahmedabad-382 210, Gujarat State, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第025078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2009/08/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202507802
中文品名樂平心錠 50 毫克
英文品名LAMIDUS 50 TABLETS
適應症癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LAMOTRIGINE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/11/15
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2009/08/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202507802
中文品名: 樂平心錠 50 毫克
英文品名: LAMIDUS 50 TABLETS
適應症: 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LAMOTRIGINE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第026503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2015/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202650302
中文品名泰米心平錠40毫克
英文品名Telcard 40
適應症1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TELMISARTAN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2015/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202650302
中文品名: 泰米心平錠40毫克
英文品名: Telcard 40
適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TELMISARTAN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 安若寧錠5毫克 相關資料

@ 安若寧錠5毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱毅有生技醫藥股份有限公司
公司統一編號50784061
業者地址新北市中和區中山路2段332巷37號13樓
食品業者登錄字號A-150784061-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 50784061
業者地址: 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓
食品業者登錄字號: A-150784061-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 安若寧錠5毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2015/08/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202659303
中文品名安若寧錠15毫克
英文品名Zydus Aripiprazole Tablet 15mg
適應症成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8901120004867,
許可證字號: 衛部藥輸字第026593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2015/08/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202659303
中文品名: 安若寧錠15毫克
英文品名: Zydus Aripiprazole Tablet 15mg
適應症: 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8901120004867,

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2010/06/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202520904
中文品名妥癲平膜衣錠 100 毫克
英文品名Zydus Topiramate Tablets 100 MG
適應症於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPIRAMATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/10
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝::8901120106318,
許可證字號: 衛署藥輸字第025209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2010/06/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202520904
中文品名: 妥癲平膜衣錠 100 毫克
英文品名: Zydus Topiramate Tablets 100 MG
適應症: 於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPIRAMATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝::8901120106318,

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024489號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/07/14
發證日期2006/07/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202448905
中文品名美樂骨錠7.5毫克
英文品名MEL-OD 7.5 Tablets(Meloxicam tablets)
適應症類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELOXICAM
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/11/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8901120103638,
許可證字號: 衛署藥輸字第024489號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/07/14
發證日期: 2006/07/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202448905
中文品名: 美樂骨錠7.5毫克
英文品名: MEL-OD 7.5 Tablets(Meloxicam tablets)
適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELOXICAM
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8901120103638,

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202790909
中文品名來舒疼膠囊100毫克
英文品名Zycel 100 (Celecoxib Capsules 100mg)
適應症緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型膠囊劑
包裝ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CELECOXIB
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202790909
中文品名: 來舒疼膠囊100毫克
英文品名: Zycel 100 (Celecoxib Capsules 100mg)
適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CELECOXIB
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/14
發證日期2010/06/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202521104
中文品名適心安膜衣錠 10 毫克
英文品名Zysim 10 Tablet
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIMVASTATIN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/11/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::8901120034215,8901120034239,;;鋁箔盒裝::8901120034215,8901120034239,
許可證字號: 衛署藥輸字第025211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/14
發證日期: 2010/06/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202521104
中文品名: 適心安膜衣錠 10 毫克
英文品名: Zysim 10 Tablet
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIMVASTATIN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::8901120034215,8901120034239,;;鋁箔盒裝::8901120034215,8901120034239,

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202644603
中文品名莎壓錠16毫克
英文品名ZYSAR 16 (Candesartan Cilexetil Tablets 16mg)
適應症本態性高血壓。治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
劑型錠劑
包裝PTP鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CANDESARTAN CILEXETIL
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist. -Ahmedabad-382 210, Gujarat State, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202644603
中文品名: 莎壓錠16毫克
英文品名: ZYSAR 16 (Candesartan Cilexetil Tablets 16mg)
適應症: 本態性高血壓。治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
劑型: 錠劑
包裝: PTP鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址: Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist. -Ahmedabad-382 210, Gujarat State, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2012/11/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202584901
中文品名莫尼茲 膜衣錠4毫克
英文品名Vomiz 4 Tablet
適應症細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8901120002740,
許可證字號: 衛署藥輸字第025849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2012/11/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202584901
中文品名: 莫尼茲 膜衣錠4毫克
英文品名: Vomiz 4 Tablet
適應症: 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8901120002740,

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/11
發證日期2020/03/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202784305
中文品名必力剛膜衣錠100毫克
英文品名Penegra 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg)
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/11
發證日期: 2020/03/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202784305
中文品名: 必力剛膜衣錠100毫克
英文品名: Penegra 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg)
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第025093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/21
發證日期2009/09/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202509301
中文品名適若新膜衣錠 250 毫克
英文品名ZYTHROCIN 250 Tablet
適應症革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZITHROMYCIN DIHYDRATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/08
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8901120079810,
許可證字號: 衛署藥輸字第025093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/21
發證日期: 2009/09/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202509301
中文品名: 適若新膜衣錠 250 毫克
英文品名: ZYTHROCIN 250 Tablet
適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZITHROMYCIN DIHYDRATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8901120079810,

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第025766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2012/07/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202576600
中文品名服樂心膜衣錠160毫克
英文品名Valazyd 160 Tablet
適應症高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALSARTAN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝::8901120003402,
許可證字號: 衛署藥輸字第025766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2012/07/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202576600
中文品名: 服樂心膜衣錠160毫克
英文品名: Valazyd 160 Tablet
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALSARTAN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝::8901120003402,

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第026001號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/23
發證日期2013/04/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202600101
中文品名妥癲平膜衣錠50毫克
英文品名Topiz 50
適應症用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOPIRAMATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/04/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8901120003907,;;塑膠瓶裝::8901120003907,
許可證字號: 衛署藥輸字第026001號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/23
發證日期: 2013/04/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202600101
中文品名: 妥癲平膜衣錠50毫克
英文品名: Topiz 50
適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOPIRAMATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8901120003907,;;塑膠瓶裝::8901120003907,

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202790807
中文品名來舒疼膠囊200毫克
英文品名Zycel 200 (Celecoxib Capsules 200mg)
適應症緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型膠囊劑
包裝ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CELECOXIB
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202790807
中文品名: 來舒疼膠囊200毫克
英文品名: Zycel 200 (Celecoxib Capsules 200mg)
適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型: 膠囊劑
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CELECOXIB
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第025308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202530806
中文品名必新胰長效錠 500 毫克
英文品名BIGSENS-XR 500 TABLETS
適應症第二型糖尿病。
劑型長效錠
包裝塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::8901120004638,8901120004638,;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝::8901120004638,8901120004638,
許可證字號: 衛署藥輸字第025308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202530806
中文品名: 必新胰長效錠 500 毫克
英文品名: BIGSENS-XR 500 TABLETS
適應症: 第二型糖尿病。
劑型: 長效錠
包裝: 塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::8901120004638,8901120004638,;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝::8901120004638,8901120004638,

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第024292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/05
發證日期2005/09/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202429202
中文品名美樂骨錠15毫克
英文品名MEL-OD 15 TABLETS (MELOXICAM TABLETS)
適應症類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELOXICAM
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/11/15
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8901120103720,
許可證字號: 衛署藥輸字第024292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/05
發證日期: 2005/09/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202429202
中文品名: 美樂骨錠15毫克
英文品名: MEL-OD 15 TABLETS (MELOXICAM TABLETS)
適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELOXICAM
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8901120103720,

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第028502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/04
發證日期2023/07/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202850200
中文品名怡脂泰複方錠10+20毫克
英文品名EZTA-SM 10+20 (Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/20mg)
適應症1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 20mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/04
發證日期: 2023/07/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202850200
中文品名: 怡脂泰複方錠10+20毫克
英文品名: EZTA-SM 10+20 (Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/20mg)
適應症: 1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 20mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第028503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/04
發證日期2023/07/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202850302
中文品名怡脂泰複方錠10+40毫克
英文品名EZTA-SM 10/40 (Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/40mg)
適應症1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/08/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/04
發證日期: 2023/07/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202850302
中文品名: 怡脂泰複方錠10+40毫克
英文品名: EZTA-SM 10/40 (Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/40mg)
適應症: 1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第025589號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/21
發證日期2011/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202558901
中文品名緩壓膜衣錠100毫克
英文品名Losacar 100 Tablet
適應症高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist. -Ahmedabad-382 210, Gujarat State, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8901120007639,
許可證字號: 衛署藥輸字第025589號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/21
發證日期: 2011/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202558901
中文品名: 緩壓膜衣錠100毫克
英文品名: Losacar 100 Tablet
適應症: 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址: Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist. -Ahmedabad-382 210, Gujarat State, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8901120007639,

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2009/08/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202507802
中文品名樂平心錠 50 毫克
英文品名LAMIDUS 50 TABLETS
適應症癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LAMOTRIGINE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2021/11/15
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::8901120005253,8901120005253,;;鋁箔盒裝::8901120005253,8901120005253,
許可證字號: 衛署藥輸字第025078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2009/08/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202507802
中文品名: 樂平心錠 50 毫克
英文品名: LAMIDUS 50 TABLETS
適應症: 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LAMOTRIGINE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::8901120005253,8901120005253,;;鋁箔盒裝::8901120005253,8901120005253,

@ 安若寧錠5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第026503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2015/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202650302
中文品名泰米心平錠40毫克
英文品名Telcard 40
適應症1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TELMISARTAN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::8901120004836,
許可證字號: 衛部藥輸字第026503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2015/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202650302
中文品名: 泰米心平錠40毫克
英文品名: Telcard 40
適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TELMISARTAN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::8901120004836,

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# 50784061 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50784061
原始登記日期20180925
核發日期20221025
廠商中文名稱毅有生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱Yi You Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址新北市中和區中山路2段332巷37號13樓
英文營業地址13 F., No. 37, Ln. 332, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235026, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O盛
電話號碼02-77288369
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 50784061
原始登記日期: 20180925
核發日期: 20221025
廠商中文名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: Yi You Biomedical Co., Ltd.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓
英文營業地址: 13 F., No. 37, Ln. 332, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O盛
電話號碼: 02-77288369
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 50784061 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱毅有生技醫藥股份有限公司
公司統一編號50784061
業者地址新北市中和區中山路2段332巷37號13樓
食品業者登錄字號A-150784061-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 50784061
業者地址: 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓
食品業者登錄字號: A-150784061-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 50784061 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2016/03/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202676200
中文品名新克疼膜衣錠60毫克
英文品名Nucoxia 60 (Etoricoxib Tablets 60mg)
適應症骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETORICOXIB
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/14
發證日期: 2016/03/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202676200
中文品名: 新克疼膜衣錠60毫克
英文品名: Nucoxia 60 (Etoricoxib Tablets 60mg)
適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETORICOXIB
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 50784061 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024489號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/23
註銷理由有效期限已屆
有效日期2021/07/14
發證日期2006/07/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202448905
中文品名美樂骨錠7.5毫克
英文品名MEL-OD 7.5 Tablets(Meloxicam tablets)
適應症類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELOXICAM
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024489號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/23
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 2021/07/14
發證日期: 2006/07/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202448905
中文品名: 美樂骨錠7.5毫克
英文品名: MEL-OD 7.5 Tablets(Meloxicam tablets)
適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELOXICAM
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: CADILA HEALTHCARE LIMITED
製造廠廠址: Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 50784061 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/31
發證日期2015/07/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202655702
中文品名泰米心平錠20毫克
英文品名Telcard 20
適應症1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TELMISARTAN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/15
用法用量請詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026557號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/31
發證日期: 2015/07/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202655702
中文品名: 泰米心平錠20毫克
英文品名: Telcard 20
適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TELMISARTAN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 請詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 50784061 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2015/08/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202659303
中文品名安若寧錠15毫克
英文品名Zydus Aripiprazole Tablet 15mg
適應症成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026593號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2015/08/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202659303
中文品名: 安若寧錠15毫克
英文品名: Zydus Aripiprazole Tablet 15mg
適應症: 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 50784061 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026594號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2015/08/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202659405
中文品名新克疼膜衣錠120毫克
英文品名Nucoxia 120 (Etoricoxib Tablets 120mg)
適應症骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型膜衣錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETORICOXIB
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist. -Ahmedabad-382 210, Gujarat State, Indi
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026594號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2015/08/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202659405
中文品名: 新克疼膜衣錠120毫克
英文品名: Nucoxia 120 (Etoricoxib Tablets 120mg)
適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETORICOXIB
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: Zydus Lifesciences Limited
製造廠廠址: Survey No. 417, 419 & 420, Sarkhej-Bavla National Highway No. 8A, Village-Moraiya, Taluka-Sanand, Dist. -Ahmedabad-382 210, Gujarat State, Indi
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 50784061 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2012/07/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202576600
中文品名服樂心膜衣錠160毫克
英文品名Valazyd 160 Tablet
適應症高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALSARTAN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2012/07/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202576600
中文品名: 服樂心膜衣錠160毫克
英文品名: Valazyd 160 Tablet
適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALSARTAN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
用法用量: 請詳見仿單
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# 毅有生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202799301
中文品名立滅伏膜衣錠100毫克
英文品名Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/10/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202799301
中文品名: 立滅伏膜衣錠100毫克
英文品名: Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

# 毅有生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202799301
中文品名立滅伏膜衣錠100毫克
英文品名Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/10/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202799301
中文品名: 立滅伏膜衣錠100毫克
英文品名: Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

# 毅有生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2015/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202650302
中文品名泰米心平錠40毫克
英文品名Telcard 40
適應症1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TELMISARTAN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2015/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202650302
中文品名: 泰米心平錠40毫克
英文品名: Telcard 40
適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TELMISARTAN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 毅有生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2015/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202650302
中文品名泰米心平錠40毫克
英文品名Telcard 40
適應症1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
劑型錠劑
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TELMISARTAN
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/11/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝::8901120004836,
許可證字號: 衛部藥輸字第026503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2015/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202650302
中文品名: 泰米心平錠40毫克
英文品名: Telcard 40
適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患（胰島素依賴型或非胰島素依賴型）。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TELMISARTAN
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝::8901120004836,

# 毅有生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/19
發證日期2014/02/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202625203
中文品名適克通膜衣錠75毫克
英文品名NOKLOT 75 (CLOPIDOGREL TABLETS USP 75MG)
適應症Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人：降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動病人，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/12/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/19
發證日期: 2014/02/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202625203
中文品名: 適克通膜衣錠75毫克
英文品名: NOKLOT 75 (CLOPIDOGREL TABLETS USP 75MG)
適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人：降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動病人，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 毅有生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/19
發證日期2014/02/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202625203
中文品名適克通膜衣錠75毫克
英文品名NOKLOT 75 (CLOPIDOGREL TABLETS USP 75MG)
適應症Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人：降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動病人，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/12/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::8901120005277,
許可證字號: 衛部藥輸字第026252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/19
發證日期: 2014/02/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202625203
中文品名: 適克通膜衣錠75毫克
英文品名: NOKLOT 75 (CLOPIDOGREL TABLETS USP 75MG)
適應症: Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人：降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動病人，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8901120005277,

# 毅有生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2013/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202597200
中文品名來得適胃膠囊30毫克
英文品名Zydus Lans DR 30
適應症胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。
劑型腸溶膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LANSOPRAZOLE
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號50784061
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2013/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202597200
中文品名: 來得適胃膠囊30毫克
英文品名: Zydus Lans DR 30
適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。
劑型: 腸溶膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LANSOPRAZOLE
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓
申請商統一編號: 50784061
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
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安若寧錠5毫克

英文品名: Zydus Aripiprazole Tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026597號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

安若寧錠15毫克

英文品名: Zydus Aripiprazole Tablet 15mg | 適應症: 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/13

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新克疼膜衣錠90毫克

英文品名: Nucoxia 90 (Etoricoxib Tablets 90mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026595號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 製造商名稱: Zydus Lifesciences Limited

@ 全部藥品許可證資料集

安若寧錠5毫克

英文品名: Zydus Aripiprazole Tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026597號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

安若寧錠15毫克

英文品名: Zydus Aripiprazole Tablet 15mg | 適應症: 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/13

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新克疼膜衣錠90毫克

英文品名: Nucoxia 90 (Etoricoxib Tablets 90mg) | 許可證字號: 衛部藥輸字第026595號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 製造商名稱: Zydus Lifesciences Limited

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段332巷37號13樓		王祈盛50784061核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 | 負責人: 王祈盛 | 統編: 50784061 | 核准設立

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新北市中和區中山路2段332巷37號13樓		林小莉66510686核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 | 負責人: 林小莉 | 統編: 66510686 | 核准設立

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萬克黴"山德士"凍晶注射劑

英文品名: Vancomycin Sandoz powder for solution for injectio | 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VANCOMYCIN HCL;;VANCOMYCIN HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/08

萬剋喘咀嚼錠4毫克

英文品名: Montelukast Sandoz 4mg chewable Tablet | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 鋁箔片盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/04

麥欣霓膜衣錠0.5毫克

英文品名: Mekinist Film-Coated Tablets 0.5mg | 適應症: 1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Trametinib Dimethyl Sulfoxide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/05

力安穩 膜衣錠 10/160/12.5毫克

英文品名: Exforge HCT Film Coated Tablets 10/160/12.5 mg | 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

複方舒壓坦點眼液

英文品名: DUOTRAV eye drops, solutio | 適應症: 對乙型阻斷劑或前列腺素類似物眼用製劑治療反應不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓患者，用以降低其眼內壓。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRAVOPROST;;TIMOLOL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/31

癌伏妥錠5毫克

英文品名: Afinitor 5mg tablet | 適應症: AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。AFINITOR®... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EVEROLIMUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/01

諾快寧口溶錠1000毫克

英文品名: CURAM 1000MG DISPERSIBLE TABLETS | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 口溶錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/14

歐沙坦定膜衣錠40毫克

英文品名: Olmesartan Sandoz Film Coated Tablet 40mg | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/11

愛服妥錠 5 毫克

英文品名: Votubia 5 mg tablet | 適應症: 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EVEROLIMUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/10

洛希隆注射劑

英文品名: Rixathon Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用CHOP或... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituxima | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/30

舒菌信"山德士"膜衣錠250毫克

英文品名: Azithromycin Sandoz Film-coated Tablets 250mg | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AZITHROMYCIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/26

新體睦軟膠囊１００毫克

英文品名: SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG | 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者；Behcet 病一再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不適用之嚴重乾... | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ciclospori | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/23

爾本沙丁"山德士"膜衣錠300毫克

英文品名: Irbesartan Sandoz 300mg Film Coated Tablet | 適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IRBESARTAN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/10

點必效眼藥水

英文品名: TOBREX STERILE OPHTHALMIC SOLUTION | 適應症: 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素有抗性的細菌感染症 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOBRAMYCIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/07

可善挺注射液劑150毫克/毫升

英文品名: Cosentyx 150mg/ml Solution for Injectio | 適應症: 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;注射筆裝;;注射筆裝;;玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Secukinuma | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/26

萬克黴"山德士"凍晶注射劑

英文品名: Vancomycin Sandoz powder for solution for injectio | 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VANCOMYCIN HCL;;VANCOMYCIN HCL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/08

萬剋喘咀嚼錠4毫克

英文品名: Montelukast Sandoz 4mg chewable Tablet | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 鋁箔片盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/04

麥欣霓膜衣錠0.5毫克

英文品名: Mekinist Film-Coated Tablets 0.5mg | 適應症: 1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Trametinib Dimethyl Sulfoxide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/05

力安穩 膜衣錠 10/160/12.5毫克

英文品名: Exforge HCT Film Coated Tablets 10/160/12.5 mg | 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/19

複方舒壓坦點眼液

英文品名: DUOTRAV eye drops, solutio | 適應症: 對乙型阻斷劑或前列腺素類似物眼用製劑治療反應不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓患者，用以降低其眼內壓。 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 塑膠滴瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRAVOPROST;;TIMOLOL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/31

癌伏妥錠5毫克

英文品名: Afinitor 5mg tablet | 適應症: AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。AFINITOR®... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EVEROLIMUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/01

諾快寧口溶錠1000毫克

英文品名: CURAM 1000MG DISPERSIBLE TABLETS | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 口溶錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/14

歐沙坦定膜衣錠40毫克

英文品名: Olmesartan Sandoz Film Coated Tablet 40mg | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/11

愛服妥錠 5 毫克

英文品名: Votubia 5 mg tablet | 適應症: 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EVEROLIMUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/10

洛希隆注射劑

英文品名: Rixathon Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用CHOP或... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Rituxima | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/12/30

舒菌信"山德士"膜衣錠250毫克

英文品名: Azithromycin Sandoz Film-coated Tablets 250mg | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AZITHROMYCIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/26

新體睦軟膠囊１００毫克

英文品名: SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG | 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者；Behcet 病一再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不適用之嚴重乾... | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ciclospori | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/23

爾本沙丁"山德士"膜衣錠300毫克

英文品名: Irbesartan Sandoz 300mg Film Coated Tablet | 適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IRBESARTAN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/10

點必效眼藥水

英文品名: TOBREX STERILE OPHTHALMIC SOLUTION | 適應症: 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素有抗性的細菌感染症 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOBRAMYCIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/07

可善挺注射液劑150毫克/毫升

英文品名: Cosentyx 150mg/ml Solution for Injectio | 適應症: 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;注射筆裝;;注射筆裝;;玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Secukinuma | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/26

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