妥癲平膜衣錠 100 毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名妥癲平膜衣錠 100 毫克的英文品名是Zydus Topiramate Tablets 100 MG, 適應症是於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。, 劑型是膜衣錠, 包裝是AL-AL鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是TOPIRAMATE, 申請商名稱是毅有生技醫藥股份有限公司, 有效日期是2025/06/09.
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025209號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/09 |
| 發證日期 | 2010/06/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202520904 |
| 中文品名 | 妥癲平膜衣錠 100 毫克 |
| 英文品名 | Zydus Topiramate Tablets 100 MG |
| 適應症 | 於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | AL-AL鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TOPIRAMATE |
| 申請商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 |
| 申請商統一編號 | 50784061 |
| 製造商名稱 | ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED |
| 製造廠廠址 | SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/10 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | AL-AL鋁箔盒裝::8901120106318, |
許可證字號衛署藥輸字第025209號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/09 |
發證日期2010/06/09 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202520904 |
中文品名妥癲平膜衣錠 100 毫克 |
英文品名Zydus Topiramate Tablets 100 MG |
適應症於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
劑型膜衣錠 |
包裝AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TOPIRAMATE |
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 |
申請商統一編號50784061 |
製造商名稱ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED |
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2022/11/10 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝::8901120106318, |
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妥癲平膜衣錠 100 毫克的地址位於
新北市中和區中山路２段332巷37號13樓