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許可證字號 | 衛署藥輸字第025211號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/14 |
發證日期 | 2010/06/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202521104 |
中文品名 | 適心安膜衣錠 10 毫克 |
英文品名 | Zysim 10 Tablet |
適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SIMVASTATIN |
申請商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 |
申請商統一編號 | 50784061 |
製造商名稱 | CADILA HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/15 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::8901120034215,8901120034239,;;鋁箔盒裝::8901120034215,8901120034239, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025211號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/14 |
發證日期: 2010/06/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202521104 |
中文品名: 適心安膜衣錠 10 毫克 |
英文品名: Zysim 10 Tablet |
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SIMVASTATIN |
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 |
申請商統一編號: 50784061 |
製造商名稱: CADILA HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址: PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2021/11/15 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::8901120034215,8901120034239,;;鋁箔盒裝::8901120034215,8901120034239, |
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許可證字號 | 衛署藥輸字第026001號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/23 |
發證日期 | 2013/04/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202600101 |
中文品名 | 妥癲平膜衣錠50毫克 |
英文品名 | Topiz 50 |
適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TOPIRAMATE |
申請商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 |
申請商統一編號 | 50784061 |
製造商名稱 | ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED |
製造廠廠址 | SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/24 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::8901120003907,;;塑膠瓶裝::8901120003907, |
許可證字號: 衛署藥輸字第026001號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/23 |
發證日期: 2013/04/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202600101 |
中文品名: 妥癲平膜衣錠50毫克 |
英文品名: Topiz 50 |
適應症: 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TOPIRAMATE |
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 |
申請商統一編號: 50784061 |
製造商名稱: ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED |
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/24 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::8901120003907,;;塑膠瓶裝::8901120003907, |
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許可證字號 | 衛署藥輸字第025308號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/08 |
發證日期 | 2010/12/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202530806 |
中文品名 | 必新胰長效錠 500 毫克 |
英文品名 | BIGSENS-XR 500 TABLETS |
適應症 | 第二型糖尿病。 |
劑型 | 長效錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 |
申請商統一編號 | 50784061 |
製造商名稱 | Zydus Lifesciences Limited |
製造廠廠址 | SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/15 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::8901120004638,8901120004638,;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝::8901120004638,8901120004638, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025308號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/08 |
發證日期: 2010/12/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202530806 |
中文品名: 必新胰長效錠 500 毫克 |
英文品名: BIGSENS-XR 500 TABLETS |
適應症: 第二型糖尿病。 |
劑型: 長效錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 |
申請商統一編號: 50784061 |
製造商名稱: Zydus Lifesciences Limited |
製造廠廠址: SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/15 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::8901120004638,8901120004638,;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝::8901120004638,8901120004638, |
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@ 毅有生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18
@ 毅有生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥輸字第025078號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/19 |
發證日期 | 2009/08/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202507802 |
中文品名 | 樂平心錠 50 毫克 |
英文品名 | LAMIDUS 50 TABLETS |
適應症 | 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱,躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LAMOTRIGINE |
申請商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 |
申請商統一編號 | 50784061 |
製造商名稱 | CADILA HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址 | PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/15 |
用法用量 | 請詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::8901120005253,8901120005253,;;鋁箔盒裝::8901120005253,8901120005253, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025078號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/19 |
發證日期: 2009/08/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202507802 |
中文品名: 樂平心錠 50 毫克 |
英文品名: LAMIDUS 50 TABLETS |
適應症: 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱,躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LAMOTRIGINE |
申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址: 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 |
申請商統一編號: 50784061 |
製造商名稱: CADILA HEALTHCARE LIMITED |
製造廠廠址: PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IN |
製程: (空) |
異動日期: 2021/11/15 |
用法用量: 請詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::8901120005253,8901120005253,;;鋁箔盒裝::8901120005253,8901120005253, |
@ 毅有生技醫藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20