愛服妥錠 2.5 毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名愛服妥錠 2.5 毫克的英文品名是Votubia 2.5 mg tablet, 適應症是「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件:其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤(aneurysm)直徑≧5mm者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(TS: tuberous ..., 劑型是錠劑, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是EVEROLIMUS, 申請商名稱是台灣諾華股份有限公司, 有效日期是2027/07/10.
許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000021號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/10 |
發證日期 | 2012/07/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA02000002103 |
中文品名 | 愛服妥錠 2.5 毫克 |
英文品名 | Votubia 2.5 mg tablet |
適應症 | 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件:其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤(aneurysm)直徑≧5mm者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | EVEROLIMUS |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC |
製造廠廠址 | KOLODVORSKA, 27, 1234 MENGES, SLOVENIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 中間體製造 |
異動日期 | 2023/11/20 |
用法用量 | 用量依據仿單建議,每天服用一次。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4714925002983, |
許可證字號衛署罕藥輸字第000021號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/07/10 |
發證日期2012/07/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA02000002103 |
中文品名愛服妥錠 2.5 毫克 |
英文品名Votubia 2.5 mg tablet |
適應症「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件:其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤(aneurysm)直徑≧5mm者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。 |
劑型錠劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述EVEROLIMUS |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC |
製造廠廠址KOLODVORSKA, 27, 1234 MENGES, SLOVENIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SI |
製程中間體製造 |
異動日期2023/11/20 |
用法用量用量依據仿單建議,每天服用一次。 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925002983, |
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台北市中山區民生東路三段2號8樓