能奔注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名能奔注射劑的英文品名是Nepexto Solution for Injectio, 適應症是適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於meth..., 劑型是注射液劑, 包裝是盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是ETANERCEPT, 申請商名稱是台灣邁蘭有限公司, 有效日期是2026/12/20.
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001180號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/20 |
發證日期 | 2021/12/20 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000118002 |
中文品名 | 能奔注射劑 |
英文品名 | Nepexto Solution for Injectio |
適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療( 包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA)) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ETANERCEPT |
申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 |
申請商統一編號 | 25122352 |
製造商名稱 | LUPIN LIMITED (BIOTECHNOLOGY DIVISION). |
製造廠廠址 | GAT#1156, GHOTAWADE VILLAGE, MULSHI TALUKA, PUNE 412115, MAHARASHTRA, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | 原料藥及成品製造廠 |
異動日期 | 2022/02/11 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001180號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/12/20 |
發證日期2021/12/20 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000118002 |
中文品名能奔注射劑 |
英文品名Nepexto Solution for Injectio |
適應症適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療( 包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA)) 無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ETANERCEPT |
申請商名稱台灣邁蘭有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 |
申請商統一編號25122352 |
製造商名稱LUPIN LIMITED (BIOTECHNOLOGY DIVISION). |
製造廠廠址GAT#1156, GHOTAWADE VILLAGE, MULSHI TALUKA, PUNE 412115, MAHARASHTRA, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程原料藥及成品製造廠 |
異動日期2022/02/11 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼盒裝 |
能奔注射劑地圖 [ 導航 ]
能奔注射劑的地址位於
台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3