善得定長效緩釋注射劑30毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名善得定長效緩釋注射劑30毫克的英文品名是SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 30MG, 適應症是肢端肥大症,功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。, 劑型是注射劑, 包裝是盒裝;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe), 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是OCTREOTIDE, 申請商名稱是台灣諾華股份有限公司, 有效日期是2024/10/26.
許可證字號 | 衛署藥輸字第022655號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/26 |
發證日期 | 1999/10/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202265502 |
中文品名 | 善得定長效緩釋注射劑30毫克 |
英文品名 | SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 30MG |
適應症 | 肢端肥大症,功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe) |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | OCTREOTIDE |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | ABBOTT BIOLOGICALS B.V. |
製造廠廠址 | VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | NL |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2024/02/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::,,,,,,,,4714925002723,;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)::,,,,,,,,4714925002723, |
許可證字號衛署藥輸字第022655號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/10/26 |
發證日期1999/10/26 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202265502 |
中文品名善得定長效緩釋注射劑30毫克 |
英文品名SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 30MG |
適應症肢端肥大症,功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe) |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述OCTREOTIDE |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱ABBOTT BIOLOGICALS B.V. |
製造廠廠址VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別NL |
製程二級包裝廠 |
異動日期2024/02/05 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼盒裝::,,,,,,,,4714925002723,;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)::,,,,,,,,4714925002723, |
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台北市中山區民生東路三段2號8樓