可利新注射液0.1毫克/毫升
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中文品名可利新注射液0.1毫克/毫升的英文品名是GLYPRESSIN 0.1mg/ml Solution for Injection, 適應症是出血性食道靜脈曲張，第一型肝腎症候群。, 劑型是注射劑, 包裝是安瓿瓶裝;;盒裝, 主成分略述是TERLIPRESSIN ACETATE, 申請商名稱是輝凌藥品股份有限公司, 有效日期是2026/02/22.

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許可證字號	衛署藥輸字第025557號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/22
發證日期	2016/02/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202555701
中文品名	可利新注射液0.1毫克/毫升
英文品名	GLYPRESSIN 0.1mg/ml Solution for Injection
適應症	出血性食道靜脈曲張，第一型肝腎症候群。
劑型	注射劑
包裝	安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TERLIPRESSIN ACETATE
申請商名稱	輝凌藥品股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號	86386138
製造商名稱	ZENTIVA K.S.
製造廠廠址	U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	二級包裝廠
異動日期	2024/03/14
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署藥輸字第025557號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/22

發證日期

2016/02/22

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202555701

中文品名

可利新注射液0.1毫克/毫升

英文品名

GLYPRESSIN 0.1mg/ml Solution for Injection

適應症

出血性食道靜脈曲張，第一型肝腎症候群。

劑型

注射劑

包裝

安瓿瓶裝;;盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

TERLIPRESSIN ACETATE

申請商名稱

輝凌藥品股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路111號11樓

申請商統一編號

86386138

製造商名稱

ZENTIVA K.S.

製造廠廠址

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

二級包裝廠

異動日期

2024/03/14

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

(空)

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Didier Page	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 荷蘭商輝凌股份有限公司 \| 輝凌藥品股份有限公司 \| 統一編號: 86386138
Eric Breumier	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 荷蘭商輝凌股份有限公司 \| 輝凌藥品股份有限公司 \| 統一編號: 86386138

Didier Page

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 荷蘭商輝凌股份有限公司 | 輝凌藥品股份有限公司 | 統一編號: 86386138

Eric Breumier

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輝凌藥品股份有限公司

統一編號: 86386138 | 電話號碼: 02-25158277 | 臺北市中山區松江路111號11樓

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躍飛莎關節內注射劑

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迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ	英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021874號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
可帝敏持續性釋放錠9毫克	英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027006號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUDESONIDE \| 製造商名稱: COSMO SPA
輔美康注射劑120毫克	英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025883號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Degarelix \| 製造商名稱: FERRING GMBH
迷你寧錠０．１公絲	英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020826號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
孕保寧濃縮輸注液	英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024561號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN \| 製造商名稱: FERRING GMBH
迷你寧凍晶口溶錠 240 μg	英文品名: MINIRIN Melt 240 μg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027393號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
迷你寧凍晶口溶錠 60 μg	英文品名: MINIRIN Melt 60 μg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025021號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN \| 製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
樂可孕注射筆72微克/2.16毫升	英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001189號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Follitropin delta \| 製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
頗得斯安栓劑	英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022737號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
頗得斯安持續性藥效錠５００公絲	英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022342號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
巧特欣注射劑	英文品名: Duratocin Injection 100mcg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025800號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION) \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
輔美康注射劑80毫克	英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Degarelix \| 製造商名稱: FERRING GMBH
美諾孕多劑量600國際單位	英文品名: MENOPUR multidose 600IU \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025903號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Menotrophin HP \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
迷你寧注射劑	英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020824號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
頗得斯安持續性藥效顆粒劑 2 g	英文品名: PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024962號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 \| 劑型: 顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
弟凱得注射劑	英文品名: DECAPEPTYL CR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020827號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 \| 劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
樂可孕注射筆36微克/1.08毫升	英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001188號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Follitropin delta \| 製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
迷你寧凍晶口溶錠 120 μg	英文品名: MINIRIN Melt 120 μg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025020號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN \| 製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
美諾孕皮下注射筆1200國際單位	英文品名: MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pen \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028399號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症：(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, ... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Menotrophin HP \| 製造商名稱: RECHON LIFE SCIENCE AB
頗得斯安浣腸劑 1 公克 / 100 毫升	英文品名: PENTASA enema 1g/100ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024926號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: FERRING-LECIVA, A.S.

迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ

可帝敏持續性釋放錠9毫克

輔美康注射劑120毫克

迷你寧錠０．１公絲

孕保寧濃縮輸注液

迷你寧凍晶口溶錠 240 μg

迷你寧凍晶口溶錠 60 μg

樂可孕注射筆72微克/2.16毫升

頗得斯安栓劑

頗得斯安持續性藥效錠５００公絲

巧特欣注射劑

輔美康注射劑80毫克

美諾孕多劑量600國際單位

迷你寧注射劑

頗得斯安持續性藥效顆粒劑 2 g

弟凱得注射劑

樂可孕注射筆36微克/1.08毫升

迷你寧凍晶口溶錠 120 μg

美諾孕皮下注射筆1200國際單位

頗得斯安浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

食品業者登錄資料集資料集的可利新注射液0.1毫克/毫升相關資料

輝凌藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186386138-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86386138 | 台北市中山區松江路111號11樓

輝凌藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186386138-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86386138 | 台北市中山區松江路111號11樓

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未註銷藥品許可證資料集資料集的可利新注射液0.1毫克/毫升相關資料

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迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ	英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE \| 適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/03
可帝敏持續性釋放錠9毫克	英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets \| 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BUDESONIDE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/04/11
輔美康注射劑120毫克	英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection \| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Degarelix \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/28
迷你寧錠０．１公絲	英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG \| 適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/11
孕保寧濃縮輸注液	英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml \| 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/13
迷你寧凍晶口溶錠 240 μg	英文品名: MINIRIN Melt 240 μg \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/16
迷你寧凍晶口溶錠 60 μg	英文品名: MINIRIN Melt 60 μg \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/05
樂可孕注射筆72微克/2.16毫升	英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pen \| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Follitropin delta \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/08
頗得斯安栓劑	英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G \| 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 \| 劑型: 栓劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/01/11
頗得斯安持續性藥效錠５００公絲	英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG \| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/19
巧特欣注射劑	英文品名: Duratocin Injection 100mcg/ml \| 適應症: 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION) \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/17
輔美康注射劑80毫克	英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection \| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Degarelix \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/28
美諾孕多劑量600國際單位	英文品名: MENOPUR multidose 600IU \| 適應症: (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9片酒精棉片 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒;;/vial \| 藥品類別: \| 主成分略述: Menotrophin HP \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/15
迷你寧注射劑	英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML \| 適應症: 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/10/17
頗得斯安持續性藥效顆粒劑 2 g	英文品名: PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g \| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 \| 劑型: 顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/16
弟凱得注射劑	英文品名: DECAPEPTYL CR \| 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 \| 劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑 \| 包裝: 盒裝;;針筒裝附溶劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/07
樂可孕注射筆36微克/1.08毫升	英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pen \| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Follitropin delta \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/08
迷你寧凍晶口溶錠 120 μg	英文品名: MINIRIN Melt 120 μg \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/04
美諾孕皮下注射筆1200國際單位	英文品名: MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pen \| 適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症：(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, ... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Menotrophin HP \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/27

迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ

可帝敏持續性釋放錠9毫克

輔美康注射劑120毫克

迷你寧錠０．１公絲

孕保寧濃縮輸注液

迷你寧凍晶口溶錠 240 μg

迷你寧凍晶口溶錠 60 μg

樂可孕注射筆72微克/2.16毫升

頗得斯安栓劑

頗得斯安持續性藥效錠５００公絲

巧特欣注射劑

輔美康注射劑80毫克

美諾孕多劑量600國際單位

迷你寧注射劑

頗得斯安持續性藥效顆粒劑 2 g

弟凱得注射劑

樂可孕注射筆36微克/1.08毫升

迷你寧凍晶口溶錠 120 μg

美諾孕皮下注射筆1200國際單位

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輝凌藥品股份有限公司	統一編號: 86386138 \| 核准日期: 19921105 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
安度孕陰道錠100毫克	英文品名: Endometrin 100mg vaginal tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026784號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分，用於黃體功能的補充。 \| 劑型: 陰道錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED \| 製造商名稱: SEVER PHARMA SOLUTIONS AB @ 全部藥品許可證資料集
迷你寧噴鼻劑	英文品名: MINIRIN (DDAVP) 0.1MG/ML SOLUTION FOR INTRANASAL ADMINISTRATION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020828號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/06/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八個因子濃度 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE \| 製造商名稱: FERRING AB @ 全部藥品許可證資料集
速達停　注射劑	英文品名: SOMATOSTATIN 3MG FERRING \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022982號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血，於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血，胰臟手術後胰臟併發症之預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) \| 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集

輝凌藥品股份有限公司

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有關 Ferring Pharmaceuticals Limited 主動回收藥品「Bravelle 75IU powder for solution for injection」(效期內所有批號)。	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2015/10/22 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Ferring GmbH主動回收藥品「TRACTOCILE conc for sol for inf 7.5mg/ml vial」 (批號：T10645、T10645F、T10645G)。	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2021/09/30 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關日本PMDA回收藥品「ルティナス腟錠100mg(LUTINUS Vaginal Tablets 100mg)」(批號AA204A、AA205A、AA206A)，國內並未輸入該回收批號藥品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2023/06/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關英國MHRA回收藥品「GONAPEPTYL Depot 3.75mg, Powder and solvent for suspension for injection」(批號T16656K, U1...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2023/03/25 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關斯洛維尼亞JAZMP經PIC/S Rapid Alert System通報「Minirin Nasal Spray Solution. 0.1 mg/ml」(批號：詳如內文) 藥品不良品警訊，國內...	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2020/07/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品
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有關Ferring AG主動回收藥品「Firmagon® 80 & 120 mg powder and solvent for suspension for injection」 (批號：80mg：P...

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有關 Ferring Pharmaceuticals Limited 主動回收藥品「Bravelle 75IU powder for solution for injection」(效期內所有批號)。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/10/22

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有關Ferring GmbH主動回收藥品「TRACTOCILE conc for sol for inf 7.5mg/ml vial」 (批號：T10645、T10645F、T10645G)。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/09/30

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有關日本PMDA回收藥品「ルティナス腟錠100mg(LUTINUS Vaginal Tablets 100mg)」(批號AA204A、AA205A、AA206A)，國內並未輸入該回收批號藥品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/06/05

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有關斯洛維尼亞JAZMP經PIC/S Rapid Alert System通報「Minirin Nasal Spray Solution. 0.1 mg/ml」(批號：詳如內文) 藥品不良品警訊，國內...

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有關Ferring Pharmaceuticals Inc主動回收藥品「Menopur 75 IU, (menotropins for injection)」(批號：詳如內文)，國內並未輸入該等回收批...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/03/16

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迷你寧錠０．２公絲

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

@ 未註銷藥品許可證資料集

迷你寧錠０．２公絲

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

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輝凌藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路111號11樓 | 電話: 02-2515-8277

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝凌藥品股份有限公司臺北市中山區松江路111號11樓	Didier Page	86386138	核准設立

輝凌藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路111號11樓 | 負責人: Didier Page | 統編: 86386138 | 核准設立

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與可利新注射液0.1毫克/毫升同分類的未註銷藥品許可證資料集

黴息止注射劑50毫克	英文品名: CANCIDAS INJECTION 50MG \| 適應症: 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治療之第二線用藥，食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CASPOFUNGIN ( AS ACETATE) \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/07/01
樂瓦司它汀	英文品名: LOVASTATIN \| 適應症: 抗高血脂症。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 龍大生技股份有限公司 \| 有效日期: 2007/07/03
鹽酸二甲二胍	英文品名: METFORMIN HYDROCHLORIDE \| 適應症: 降血糖劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/03
后定諾錠0.75公絲	英文品名: POSTINOR-2 TABLETS \| 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVONORGESTREL \| 申請商名稱: 岱康貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/05
首利安錠200毫克	英文品名: SOLIAN TABLET 200MG \| 適應症: 思覺失調症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMISULPRIDE \| 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/15
首利安錠50毫克	英文品名: SOLIAN TABLET 50MG \| 適應症: 思覺失調症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMISULPRIDE \| 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 \| 有效日期: 2027/07/15
三水化安莫西林"帝斯密、戴瑞特"	英文品名: AMOXICILLIN TRIHYDRATE \| 適應症: 抗生素。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 東信化學藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/07/22
核黃素(錠劑級)	英文品名: RIBOFLAVIN TABLET GRADE \| 適應症: 維他命。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 申請商名稱: 帝斯曼營養品股份有限公司 \| 有效日期: 2022/07/29
岱蜜克龍持續性藥效錠	英文品名: DIAMICRON MR TABLETS 30MG \| 適應症: 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II). \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLICLAZIDE \| 申請商名稱: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 \| 有效日期: 2027/07/29
納康點眼液	英文品名: NAPHCON-A STERILE OPHTHALMIC SOLUTION \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 無菌塑膠滴瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NAPHAZOLINE HCL;;PHENIRAMINE MALEATE \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/07/31
氫溴酸右旋美索芬	英文品名: DEXTROMETHORPHAN HBR \| 適應症: 鎮咳劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR \| 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/05
那普洛辛	英文品名: NAPROXEN \| 適應症: 消炎、鎮痛藥。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NAPROXEN \| 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/05
獅美露睛漾眼藥水	英文品名: SMILE BRIGHTEYE \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE);;AMINOETHYLSULFONIC ACID;;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 獅王家品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/09
乾燥維生素E 50% CWS/S	英文品名: DRY VITAMIN E 50% CWS/S \| 適應症: 維生素E缺乏症。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- \| 申請商名稱: 帝斯曼營養品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/14
鹽酸艾普勒索	英文品名: AMBROXOL HYDROCHLORIDE \| 適應症: 祛痰劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 一龍化學貿易有限公司 \| 有效日期: 2027/08/14

黴息止注射劑50毫克

可利新注射液0.1毫克/毫升 - 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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可利新注射液0.1毫克/毫升
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