美諾孕皮下注射筆1200國際單位
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名美諾孕皮下注射筆1200國際單位的英文品名是MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe, 適應症是適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症:(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technol..., 劑型是注射液劑, 包裝是盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Menotrophin HP, 申請商名稱是輝凌藥品股份有限公司, 有效日期是2027/12/27.
許可證字號 | 衛部藥輸字第028399號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/27 |
發證日期 | 2022/12/27 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202839904 |
中文品名 | 美諾孕皮下注射筆1200國際單位 |
英文品名 | MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe |
適應症 | 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症:(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性: MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Menotrophin HP |
申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
申請商統一編號 | 86386138 |
製造商名稱 | RECHON LIFE SCIENCE AB |
製造廠廠址 | SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/10 |
用法用量 | 詳如仿單「3. 用法及用量」段落。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028399號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/27 |
發證日期2022/12/27 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202839904 |
中文品名美諾孕皮下注射筆1200國際單位 |
英文品名MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe |
適應症適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症:(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性: MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Menotrophin HP |
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓 |
申請商統一編號86386138 |
製造商名稱RECHON LIFE SCIENCE AB |
製造廠廠址SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程(空) |
異動日期2023/04/10 |
用法用量詳如仿單「3. 用法及用量」段落。 |
包裝與國際條碼盒裝 |
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美諾孕皮下注射筆1200國際單位的地址位於
台北市中山區松江路111號11樓