巧特欣注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名巧特欣注射劑的英文品名是Duratocin Injection 100mcg/ml, 適應症是預防子宮收縮乏力造成的產後出血。, 劑型是注射液劑, 包裝是瓶裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION), 申請商名稱是輝凌藥品股份有限公司, 有效日期是2027/08/17.

#巧特欣注射劑的地圖

許可證字號衛署藥輸字第025800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/17
發證日期2012/08/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202580000
中文品名巧特欣注射劑
英文品名Duratocin Injection 100mcg/ml
適應症預防子宮收縮乏力造成的產後出血。
劑型注射液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2022/04/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝::4710829490208,

許可證字號

衛署藥輸字第025800號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/17

發證日期

2012/08/17

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202580000

中文品名

巧特欣注射劑

英文品名

Duratocin Injection 100mcg/ml

適應症

預防子宮收縮乏力造成的產後出血。

劑型

注射液劑

包裝

瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION)

申請商名稱

輝凌藥品股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路111號11樓

申請商統一編號

86386138

製造商名稱

ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

製造廠廠址

15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

二級包裝廠

異動日期

2022/04/22

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

瓶裝::4710829490208,

巧特欣注射劑地圖 [ 導航 ]

巧特欣注射劑的地址位於

台北市中山區松江路111號11樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 巧特欣注射劑 相關資料

@ 巧特欣注射劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號86386138
原始登記日期19940122
核發日期20210815
廠商中文名稱輝凌藥品股份有限公司
廠商英文名稱FERRING PHARMACEUTICALS LIMITED
中文營業地址臺北市中山區松江路111號11樓
英文營業地址11 F., No. 111, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10486, Taiwan (R.O.C.)
代表人DOdOerPage
電話號碼02-25158277
傳真號碼02-25158276
進口資格
出口資格
統一編號: 86386138
原始登記日期: 19940122
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 輝凌藥品股份有限公司
廠商英文名稱: FERRING PHARMACEUTICALS LIMITED
中文營業地址: 臺北市中山區松江路111號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 111, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10486, Taiwan (R.O.C.)
代表人: DOdOerPage
電話號碼: 02-25158277
傳真號碼: 02-25158276
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 巧特欣注射劑 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 巧特欣注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/29
註銷理由自請註銷
有效日期2022/06/02
發證日期2017/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602974304
中文品名躍飛莎關節內注射劑
英文品名Euflexxa 1% Sodium hyaluronate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本,原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱Bio-Technology General (Israel) Ltd.
製造廠廠址Be’er Tuvia Industrial Zone, P.O. Box 571, Kiryat Malachi 8310402, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號QSD9194
許可證字號: 衛部醫器輸字第029743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/06/02
發證日期: 2017/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602974304
中文品名: 躍飛莎關節內注射劑
英文品名: Euflexxa 1% Sodium hyaluronate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本,原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: Bio-Technology General (Israel) Ltd.
製造廠廠址: Be’er Tuvia Industrial Zone, P.O. Box 571, Kiryat Malachi 8310402, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: QSD9194

@ 巧特欣注射劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029743號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200429
註銷理由自請註銷
有效日期20220602
發證日期20170602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602974304
中文品名躍飛莎關節內注射劑
英文品名Euflexxa 1% Sodium hyaluronate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本,原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱Bio-Technology General (Israel) Ltd.
製造廠廠址Be’er Tuvia Industrial Zone, P.O. Box 571, Kiryat Malachi 8310402, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200429
製造許可登錄編號QSD9194
許可證字號: 衛部醫器輸字第029743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200429
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220602
發證日期: 20170602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602974304
中文品名: 躍飛莎關節內注射劑
英文品名: Euflexxa 1% Sodium hyaluronate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本,原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: Bio-Technology General (Israel) Ltd.
製造廠廠址: Be’er Tuvia Industrial Zone, P.O. Box 571, Kiryat Malachi 8310402, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200429
製造許可登錄編號: QSD9194

全部藥品許可證資料集 資料集的 巧特欣注射劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/03
發證日期2022/06/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202187406
中文品名迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE
英文品名MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE
適應症中樞尿崩症、腎功能試驗。
劑型鼻用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2022/06/24
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/03
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202187406
中文品名: 迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE
英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE
適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/06/24
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2017/04/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202700606
中文品名可帝敏持續性釋放錠9毫克
英文品名Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet
適應症用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱COSMO SPA
製造廠廠址VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2017/04/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202700606
中文品名: 可帝敏持續性釋放錠9毫克
英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet
適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUDESONIDE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: COSMO SPA
製造廠廠址: VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588301
中文品名輔美康注射劑120毫克
英文品名Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
許可證字號: 衛署藥輸字第025883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588301
中文品名: 輔美康注射劑120毫克
英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第020826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2018/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號02020084
通關簽審文件編號DHA00202082603
中文品名迷你寧錠0.1公絲
英文品名MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型錠劑
包裝盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020084
通關簽審文件編號: DHA00202082603
中文品名: 迷你寧錠0.1公絲
英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症: 中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;塑膠瓶裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202456100
中文品名孕保寧 濃縮輸注液
英文品名Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml
適應症延遲妊娠婦女迫切的早產。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/09/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第024561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202456100
中文品名: 孕保寧 濃縮輸注液
英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml
適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/16
發證日期2018/05/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202739300
中文品名迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg
英文品名MINIRIN Melt 240 μg
適應症中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型凍晶口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/02/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/16
發證日期: 2018/05/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202739300
中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg
英文品名: MINIRIN Melt 240 μg
適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型: 凍晶口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/02/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202502102
中文品名迷你寧 凍晶口溶錠 60 μg
英文品名MINIRIN Melt 60 μg
適應症中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型凍晶口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/12/07
用法用量詳細請見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/05
發證日期: 2009/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202502102
中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 60 μg
英文品名: MINIRIN Melt 60 μg
適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型: 凍晶口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
用法用量: 詳細請見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2022/03/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118904
中文品名樂可孕注射筆72微克/2.16毫升
英文品名REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Follitropin delta
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程原料藥製造廠
異動日期2022/03/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2022/03/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118904
中文品名: 樂可孕注射筆72微克/2.16毫升
英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Follitropin delta
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址: BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/03/28
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第022737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/11
發證日期2000/01/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202273701
中文品名頗得斯安栓劑
英文品名PENTASA SUPPOSITORIES 1G
適應症輕度至中度潰瘍性直腸炎。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/08/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/11
發證日期: 2000/01/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202273701
中文品名: 頗得斯安栓劑
英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G
適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第022342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/19
發證日期1998/11/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202234204
中文品名頗得斯安持續性藥效錠500公絲
英文品名PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG
適應症潰瘍性結腸炎。
劑型持續性藥效錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/11/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/19
發證日期: 1998/11/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202234204
中文品名: 頗得斯安持續性藥效錠500公絲
英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG
適應症: 潰瘍性結腸炎。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/17
發證日期2012/08/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202580000
中文品名巧特欣注射劑
英文品名Duratocin Injection 100mcg/ml
適應症預防子宮收縮乏力造成的產後出血。
劑型注射液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2022/04/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/17
發證日期: 2012/08/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202580000
中文品名: 巧特欣注射劑
英文品名: Duratocin Injection 100mcg/ml
適應症: 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。
劑型: 注射液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/04/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588202
中文品名輔美康注射劑80毫克
英文品名Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/08/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
許可證字號: 衛署藥輸字第025882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588202
中文品名: 輔美康注射劑80毫克
英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/08/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第025903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2013/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202590307
中文品名美諾孕多劑量600國際單位
英文品名MENOPUR multidose 600IU
適應症(1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
劑型注射劑
包裝/vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Menotrophin HP
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程包裝
異動日期2022/11/15
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼/vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒
許可證字號: 衛署藥輸字第025903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2013/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202590307
中文品名: 美諾孕多劑量600國際單位
英文品名: MENOPUR multidose 600IU
適應症: (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
劑型: 注射劑
包裝: /vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Menotrophin HP
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 包裝
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: /vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第020824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2019/07/11
許可證種類製 劑
舊證字號02011859
通關簽審文件編號DHA00202082402
中文品名迷你寧注射劑
英文品名MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML
適應症1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2019/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2019/07/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02011859
通關簽審文件編號: DHA00202082402
中文品名: 迷你寧注射劑
英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML
適應症: 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2019/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第024962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/16
發證日期2009/01/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202496205
中文品名頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g
英文品名PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g
適應症潰瘍性結腸炎。
劑型顆粒劑
包裝鋁箔包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/25
用法用量疾病進行期治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。劑量可達每日4g mesalazine,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。康復治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。由每日1.5~2g開始,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。
包裝與國際條碼鋁箔包裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/16
發證日期: 2009/01/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202496205
中文品名: 頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g
英文品名: PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g
適應症: 潰瘍性結腸炎。
劑型: 顆粒劑
包裝: 鋁箔包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/25
用法用量: 疾病進行期治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。劑量可達每日4g mesalazine,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。康復治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。由每日1.5~2g開始,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。
包裝與國際條碼: 鋁箔包裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第020827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號02020206
通關簽審文件編號DHA00202082705
中文品名弟凱得注射劑
英文品名DECAPEPTYL CR
適應症攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型滅菌乾粉懸液注射劑
包裝針筒裝附溶劑;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/08/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼針筒裝附溶劑;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020206
通關簽審文件編號: DHA00202082705
中文品名: 弟凱得注射劑
英文品名: DECAPEPTYL CR
適應症: 攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑
包裝: 針筒裝附溶劑;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/08/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 針筒裝附溶劑;;盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部菌疫輸字第001188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2022/03/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118802
中文品名樂可孕注射筆36微克/1.08毫升
英文品名REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Follitropin delta
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程原料藥製造廠
異動日期2022/03/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2022/03/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118802
中文品名: 樂可孕注射筆36微克/1.08毫升
英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Follitropin delta
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址: BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/03/28
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/04
發證日期2009/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202502000
中文品名迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg
英文品名MINIRIN Melt 120 μg
適應症中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型凍晶口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/01/22
用法用量詳細請見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/04
發證日期: 2009/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202502000
中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg
英文品名: MINIRIN Melt 120 μg
適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型: 凍晶口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
用法用量: 詳細請見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第028399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2022/12/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202839904
中文品名美諾孕皮下注射筆1200國際單位
英文品名MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe
適應症適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症:(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性: MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Menotrophin HP
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱RECHON LIFE SCIENCE AB
製造廠廠址SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/04/10
用法用量詳如仿單「3. 用法及用量」段落。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2022/12/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202839904
中文品名: 美諾孕皮下注射筆1200國際單位
英文品名: MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe
適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症:(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性: MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Menotrophin HP
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: RECHON LIFE SCIENCE AB
製造廠廠址: SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/04/10
用法用量: 詳如仿單「3. 用法及用量」段落。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第024926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/28
發證日期2008/11/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492601
中文品名頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升
英文品名PENTASA enema 1g/100ml
適應症潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型浣腸劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING-LECIVA, A.S.
製造廠廠址K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/09/28
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/28
發證日期: 2008/11/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492601
中文品名: 頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升
英文品名: PENTASA enema 1g/100ml
適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING-LECIVA, A.S.
製造廠廠址: K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 巧特欣注射劑 相關資料

@ 巧特欣注射劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱輝凌藥品股份有限公司
公司統一編號86386138
業者地址台北市中山區松江路111號11樓
食品業者登錄字號A-186386138-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 輝凌藥品股份有限公司
公司統一編號: 86386138
業者地址: 台北市中山區松江路111號11樓
食品業者登錄字號: A-186386138-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 巧特欣注射劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/03
發證日期2022/06/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202187406
中文品名迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE
英文品名MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE
適應症中樞尿崩症、腎功能試驗。
劑型鼻用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2022/06/24
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼瓶裝::,,4710829490048,
許可證字號: 衛署藥輸字第021874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/03
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202187406
中文品名: 迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE
英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE
適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/06/24
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4710829490048,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2017/04/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202700606
中文品名可帝敏持續性釋放錠9毫克
英文品名Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet
適應症用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱COSMO SPA
製造廠廠址VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2017/04/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202700606
中文品名: 可帝敏持續性釋放錠9毫克
英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet
適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUDESONIDE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: COSMO SPA
製造廠廠址: VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588301
中文品名輔美康注射劑120毫克
英文品名Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::4710829490222,;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器::4710829490222,
許可證字號: 衛署藥輸字第025883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588301
中文品名: 輔美康注射劑120毫克
英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490222,;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器::4710829490222,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第020826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2018/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號02020084
通關簽審文件編號DHA00202082603
中文品名迷你寧錠0.1公絲
英文品名MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型錠劑
包裝盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4710829490079,4710829490079,;;塑膠瓶裝::4710829490079,4710829490079,
許可證字號: 衛署藥輸字第020826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020084
通關簽審文件編號: DHA00202082603
中文品名: 迷你寧錠0.1公絲
英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症: 中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490079,4710829490079,;;塑膠瓶裝::4710829490079,4710829490079,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202456100
中文品名孕保寧 濃縮輸注液
英文品名Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml
適應症延遲妊娠婦女迫切的早產。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/09/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4710829490154,
許可證字號: 衛署藥輸字第024561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202456100
中文品名: 孕保寧 濃縮輸注液
英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml
適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4710829490154,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/16
發證日期2018/05/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202739300
中文品名迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg
英文品名MINIRIN Melt 240 μg
適應症中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型凍晶口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/02/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/16
發證日期: 2018/05/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202739300
中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg
英文品名: MINIRIN Melt 240 μg
適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型: 凍晶口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/02/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202502102
中文品名迷你寧 凍晶口溶錠 60 μg
英文品名MINIRIN Melt 60 μg
適應症中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型凍晶口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/12/07
用法用量詳細請見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710829490253,
許可證字號: 衛署藥輸字第025021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/05
發證日期: 2009/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202502102
中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 60 μg
英文品名: MINIRIN Melt 60 μg
適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型: 凍晶口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
用法用量: 詳細請見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829490253,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2022/03/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118904
中文品名樂可孕注射筆72微克/2.16毫升
英文品名REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Follitropin delta
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED
製造廠廠址1 REDWOOD PLACE, PEEL PARK CAMPUS, EAST KILBRIDE, GLASGOW, G74 5PB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程二級包裝廠
異動日期2022/03/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2022/03/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118904
中文品名: 樂可孕注射筆72微克/2.16毫升
英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Follitropin delta
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED
製造廠廠址: 1 REDWOOD PLACE, PEEL PARK CAMPUS, EAST KILBRIDE, GLASGOW, G74 5PB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/03/28
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第022737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/11
發證日期2000/01/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202273701
中文品名頗得斯安栓劑
英文品名PENTASA SUPPOSITORIES 1G
適應症輕度至中度潰瘍性直腸炎。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/08/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4710829490109,
許可證字號: 衛署藥輸字第022737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/11
發證日期: 2000/01/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202273701
中文品名: 頗得斯安栓劑
英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G
適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490109,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第022342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/19
發證日期1998/11/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202234204
中文品名頗得斯安持續性藥效錠500公絲
英文品名PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG
適應症潰瘍性結腸炎。
劑型持續性藥效錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/11/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4710829490093,
許可證字號: 衛署藥輸字第022342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/19
發證日期: 1998/11/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202234204
中文品名: 頗得斯安持續性藥效錠500公絲
英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG
適應症: 潰瘍性結腸炎。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490093,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588202
中文品名輔美康注射劑80毫克
英文品名Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/08/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::4710829490215,;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器::4710829490215,
許可證字號: 衛署藥輸字第025882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588202
中文品名: 輔美康注射劑80毫克
英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/08/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490215,;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器::4710829490215,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2013/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202590307
中文品名美諾孕多劑量600國際單位
英文品名MENOPUR multidose 600IU
適應症(1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
劑型注射劑
包裝/vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Menotrophin HP
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程包裝
異動日期2022/11/15
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼/vial::4710829490239,;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 ::4710829490239,
許可證字號: 衛署藥輸字第025903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2013/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202590307
中文品名: 美諾孕多劑量600國際單位
英文品名: MENOPUR multidose 600IU
適應症: (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
劑型: 注射劑
包裝: /vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Menotrophin HP
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 包裝
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: /vial::4710829490239,;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 ::4710829490239,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第020824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2019/07/11
許可證種類製 劑
舊證字號02011859
通關簽審文件編號DHA00202082402
中文品名迷你寧注射劑
英文品名MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML
適應症1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2019/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4710829490055,4710829490055,4710829490055,
許可證字號: 衛署藥輸字第020824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2019/07/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02011859
通關簽審文件編號: DHA00202082402
中文品名: 迷你寧注射劑
英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML
適應症: 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2019/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490055,4710829490055,4710829490055,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第024962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/16
發證日期2009/01/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202496205
中文品名頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g
英文品名PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g
適應症潰瘍性結腸炎。
劑型顆粒劑
包裝鋁箔包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/25
用法用量疾病進行期治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。劑量可達每日4g mesalazine,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。康復治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。由每日1.5~2g開始,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。
包裝與國際條碼鋁箔包裝::4710829490178,
許可證字號: 衛署藥輸字第024962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/16
發證日期: 2009/01/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202496205
中文品名: 頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g
英文品名: PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g
適應症: 潰瘍性結腸炎。
劑型: 顆粒劑
包裝: 鋁箔包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/25
用法用量: 疾病進行期治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。劑量可達每日4g mesalazine,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。康復治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。由每日1.5~2g開始,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。
包裝與國際條碼: 鋁箔包裝::4710829490178,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第020827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號02020206
通關簽審文件編號DHA00202082705
中文品名弟凱得注射劑
英文品名DECAPEPTYL CR
適應症攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型滅菌乾粉懸液注射劑
包裝針筒裝附溶劑;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/08/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼針筒裝附溶劑::,,4710829490086,4710829490086,4710829490086,;;盒裝::,,4710829490086,4710829490086,4710829490086,
許可證字號: 衛署藥輸字第020827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020206
通關簽審文件編號: DHA00202082705
中文品名: 弟凱得注射劑
英文品名: DECAPEPTYL CR
適應症: 攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑
包裝: 針筒裝附溶劑;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/08/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 針筒裝附溶劑::,,4710829490086,4710829490086,4710829490086,;;盒裝::,,4710829490086,4710829490086,4710829490086,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部菌疫輸字第001188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2022/03/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118802
中文品名樂可孕注射筆36微克/1.08毫升
英文品名REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Follitropin delta
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程原料藥製造廠
異動日期2022/03/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2022/03/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118802
中文品名: 樂可孕注射筆36微克/1.08毫升
英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Follitropin delta
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址: BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/03/28
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第025020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/04
發證日期2009/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202502000
中文品名迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg
英文品名MINIRIN Melt 120 μg
適應症中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型凍晶口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/01/22
用法用量詳細請見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710829490260,
許可證字號: 衛署藥輸字第025020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/04
發證日期: 2009/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202502000
中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg
英文品名: MINIRIN Melt 120 μg
適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型: 凍晶口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
用法用量: 詳細請見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829490260,

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第028399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2022/12/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202839904
中文品名美諾孕皮下注射筆1200國際單位
英文品名MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe
適應症適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症:(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性: MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Menotrophin HP
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱RECHON LIFE SCIENCE AB
製造廠廠址SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/04/10
用法用量詳如仿單「3. 用法及用量」段落。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2022/12/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202839904
中文品名: 美諾孕皮下注射筆1200國際單位
英文品名: MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe
適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症:(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性: MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Menotrophin HP
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: RECHON LIFE SCIENCE AB
製造廠廠址: SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/04/10
用法用量: 詳如仿單「3. 用法及用量」段落。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 巧特欣注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第024926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/28
發證日期2008/11/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492601
中文品名頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升
英文品名PENTASA enema 1g/100ml
適應症潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型浣腸劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING-LECIVA, A.S.
製造廠廠址K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/09/28
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4710829490185,
許可證字號: 衛署藥輸字第024926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/28
發證日期: 2008/11/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492601
中文品名: 頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升
英文品名: PENTASA enema 1g/100ml
適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING-LECIVA, A.S.
製造廠廠址: K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710829490185,

根據識別碼 86386138 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86386138 ...)

# 86386138 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86386138
原始登記日期19940122
核發日期20210815
廠商中文名稱輝凌藥品股份有限公司
廠商英文名稱FERRING PHARMACEUTICALS LIMITED
中文營業地址臺北市中山區松江路111號11樓
英文營業地址11 F., No. 111, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10486, Taiwan (R.O.C.)
代表人DOdOerPage
電話號碼02-25158277
傳真號碼02-25158276
進口資格
出口資格
統一編號: 86386138
原始登記日期: 19940122
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 輝凌藥品股份有限公司
廠商英文名稱: FERRING PHARMACEUTICALS LIMITED
中文營業地址: 臺北市中山區松江路111號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 111, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10486, Taiwan (R.O.C.)
代表人: DOdOerPage
電話號碼: 02-25158277
傳真號碼: 02-25158276
進口資格:
出口資格:

# 86386138 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱輝凌藥品股份有限公司
公司統一編號86386138
業者地址台北市中山區松江路111號11樓
食品業者登錄字號A-186386138-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 輝凌藥品股份有限公司
公司統一編號: 86386138
業者地址: 台北市中山區松江路111號11樓
食品業者登錄字號: A-186386138-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 86386138 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號86386138
公司名稱輝凌藥品股份有限公司
核准日期19921105
統一編號: 86386138
公司名稱: 輝凌藥品股份有限公司
核准日期: 19921105

# 86386138 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2016/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202678400
中文品名安度孕陰道錠100毫克
英文品名Endometrin 100mg vaginal tablet
適應症作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分,用於黃體功能的補充。
劑型陰道錠
包裝ALU/ALU blister鋁箔盒裝附陰道給藥器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROGESTERONE MICRONIZED
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱SEVER PHARMA SOLUTIONS AB
製造廠廠址AGNESLUNDSVAGEN 27, SE-212 15 MALMO, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2024/01/17
用法用量從取卵當天開始,自陰道投予,每次100mg,每日使用2 或3 次,持續使用10週(或12 週懷孕週期)。35 歲以上婦女之臨床療效尚無法確立,因此於此年齡層尚未有合適的建議劑量。
包裝與國際條碼ALU/ALU blister鋁箔盒裝附陰道給藥器
許可證字號: 衛部藥輸字第026784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2016/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202678400
中文品名: 安度孕陰道錠100毫克
英文品名: Endometrin 100mg vaginal tablet
適應症: 作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分,用於黃體功能的補充。
劑型: 陰道錠
包裝: ALU/ALU blister鋁箔盒裝附陰道給藥器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: SEVER PHARMA SOLUTIONS AB
製造廠廠址: AGNESLUNDSVAGEN 27, SE-212 15 MALMO, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
用法用量: 從取卵當天開始,自陰道投予,每次100mg,每日使用2 或3 次,持續使用10週(或12 週懷孕週期)。35 歲以上婦女之臨床療效尚無法確立,因此於此年齡層尚未有合適的建議劑量。
包裝與國際條碼: ALU/ALU blister鋁箔盒裝附陰道給藥器

# 86386138 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第020826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2018/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號02020084
通關簽審文件編號DHA00202082603
中文品名迷你寧錠0.1公絲
英文品名MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型錠劑
包裝盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020084
通關簽審文件編號: DHA00202082603
中文品名: 迷你寧錠0.1公絲
英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症: 中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;塑膠瓶裝

# 86386138 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第020827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號02020206
通關簽審文件編號DHA00202082705
中文品名弟凱得注射劑
英文品名DECAPEPTYL CR
適應症攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型滅菌乾粉懸液注射劑
包裝針筒裝附溶劑;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/08/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼針筒裝附溶劑;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020206
通關簽審文件編號: DHA00202082705
中文品名: 弟凱得注射劑
英文品名: DECAPEPTYL CR
適應症: 攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑
包裝: 針筒裝附溶劑;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/08/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 針筒裝附溶劑;;盒裝

# 86386138 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第020828號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/06/28
發證日期1995/02/21
許可證種類製 劑
舊證字號02019588
通關簽審文件編號DHA00202082807
中文品名迷你寧噴鼻劑
英文品名MINIRIN (DDAVP) 0.1MG/ML SOLUTION FOR INTRANASAL ADMINISTRATION
適應症治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八個因子濃度
劑型鼻用噴液劑
包裝瓶裝;;管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING AB
製造廠廠址SOLDATTORPSVAGEN 5 P.O. BOX 30047 S-200 61 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/06/28
發證日期: 1995/02/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02019588
通關簽審文件編號: DHA00202082807
中文品名: 迷你寧噴鼻劑
英文品名: MINIRIN (DDAVP) 0.1MG/ML SOLUTION FOR INTRANASAL ADMINISTRATION
適應症: 治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八個因子濃度
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 瓶裝;;管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING AB
製造廠廠址: SOLDATTORPSVAGEN 5 P.O. BOX 30047 S-200 61 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;管裝

# 86386138 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022982號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/15
註銷理由自請註銷
有效日期2020/08/30
發證日期2000/10/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202298201
中文品名速達停 注射劑
英文品名SOMATOSTATIN 3MG FERRING
適應症食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血,於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血,胰臟手術後胰臟併發症之預防。
劑型凍晶注射劑
包裝安瓿;;支裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOMATOSTATIN (ACETATE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程包裝
異動日期2020/04/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;支裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/08/30
發證日期: 2000/10/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202298201
中文品名: 速達停 注射劑
英文品名: SOMATOSTATIN 3MG FERRING
適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血,於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血,胰臟手術後胰臟併發症之預防。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 安瓿;;支裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 包裝
異動日期: 2020/04/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;支裝
[ 搜尋所有 86386138 ... ]

根據名稱 輝凌藥品 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 輝凌藥品 ...)

# 輝凌藥品 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 1

藥商別販賣業
藥商名稱輝凌藥品股份有限公司
藥商地址台北市中山區松江路111號11樓
GDP作業內容採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
藥商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

# 輝凌藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/31
註銷理由自請註銷
有效日期2021/11/30
發證日期2011/11/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202557401
中文品名保孕威凍晶注射劑75國際單位
英文品名BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injectio
適應症治療符合以下情況的不孕女性患者:對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症,POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女,如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞,經使用腦下垂體抑制後,使用本品於受控制下刺激卵巢,以誘導多個濾泡發育。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/31
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/11/30
發證日期: 2011/11/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202557401
中文品名: 保孕威凍晶注射劑75國際單位
英文品名: BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injectio
適應症: 治療符合以下情況的不孕女性患者:對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症,POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女,如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞,經使用腦下垂體抑制後,使用本品於受控制下刺激卵巢,以誘導多個濾泡發育。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/31
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝

# 輝凌藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588202
中文品名輔美康注射劑80毫克
英文品名Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/08/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
許可證字號: 衛署藥輸字第025882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588202
中文品名: 輔美康注射劑80毫克
英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/08/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器

# 輝凌藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588301
中文品名輔美康注射劑120毫克
英文品名Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
許可證字號: 衛署藥輸字第025883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588301
中文品名: 輔美康注射劑120毫克
英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器

# 輝凌藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588202
中文品名輔美康注射劑80毫克
英文品名Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/08/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::4710829490215,;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器::4710829490215,
許可證字號: 衛署藥輸字第025882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588202
中文品名: 輔美康注射劑80毫克
英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/08/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490215,;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器::4710829490215,

# 輝凌藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588301
中文品名輔美康注射劑120毫克
英文品名Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::4710829490222,;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器::4710829490222,
許可證字號: 衛署藥輸字第025883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588301
中文品名: 輔美康注射劑120毫克
英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490222,;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器::4710829490222,

# 輝凌藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/19
發證日期1998/11/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202234204
中文品名頗得斯安持續性藥效錠500公絲
英文品名PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG
適應症潰瘍性結腸炎。
劑型持續性藥效錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/11/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/19
發證日期: 1998/11/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202234204
中文品名: 頗得斯安持續性藥效錠500公絲
英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG
適應症: 潰瘍性結腸炎。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝
[ 搜尋所有 輝凌藥品 ... ]

根據地址 台北市中山區松江路111號11樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區松江路111號11樓 ...)

迷你寧錠0.2公絲

英文品名: MINIRIN TABLETS 0.2MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020823號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/09/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE | 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

英文品名: PENTASA enema 1g/100ml | 許可證字號: 衛署藥輸字第024926號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: FERRING-LECIVA, A.S.

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安栓劑

英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G | 許可證字號: 衛署藥輸字第022737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

可帝敏持續性釋放錠9毫克

英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027006號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE | 製造商名稱: COSMO SPA

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

英文品名: PENTASA enema 1g/100ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

頗得斯安栓劑

英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G | 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

可帝敏持續性釋放錠9毫克

英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet | 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

迷你寧錠0.2公絲

英文品名: MINIRIN TABLETS 0.2MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020823號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/09/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE | 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

英文品名: PENTASA enema 1g/100ml | 許可證字號: 衛署藥輸字第024926號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: FERRING-LECIVA, A.S.

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安栓劑

英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G | 許可證字號: 衛署藥輸字第022737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

可帝敏持續性釋放錠9毫克

英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027006號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE | 製造商名稱: COSMO SPA

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

英文品名: PENTASA enema 1g/100ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

頗得斯安栓劑

英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G | 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

可帝敏持續性釋放錠9毫克

英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet | 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/11

@ 未註銷藥品許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市中山區松江路111號11樓 ... ]

輝凌藥品的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

輝凌藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路111號11樓 | 電話: 02-2515-8277

名稱 輝凌藥品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 輝凌藥品)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路111號11樓
Didier Page86386138核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路111號11樓 | 負責人: Didier Page | 統編: 86386138 | 核准設立

與巧特欣注射劑同分類的未註銷藥品許可證資料集

理波膜衣錠2毫克

英文品名: Riper F.C. Tablets 2 mg | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/02/21

虎霸凍晶注射劑50毫克

英文品名: Tigelin Lyophilized Powder for Injection 50mg | 適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 注射瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TIGECYCLINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/12/19

痛力解軟膏20%(苯若可因)

英文品名: TOLIGELOINTMENT 20% (BENZOCAINE) "C.C.P." | 適應症: 牙痛、牙齦腫痛時之局部麻醉 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 管裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;STRAWBERRY ESSENCE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/04/18

耐福力散

英文品名: NIFLEC POWDER | 適應症: 大腸內視鏡檢查及大腸手術前淨腸。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM S... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/01/04

潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)

英文品名: QUICRAN F.C. TABLETS 300MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE) | 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/07/12

帕律丹錠5公絲(耑和費定)

英文品名: PARKINIDYL TABLETS 5MG (TRIHEXYPHENIDYL) | 適應症: 帕金森氏症侯群。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/12/08

賜福素注射劑1公克

英文品名: CEPHALIN INJECTION 1GM | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHALORIDINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 有效日期: 2028/03/04

泌樂可錠80公絲(葛立克拉)

英文品名: GLICRON TABLETS 80GM (GLICLAZIDE) | 適應症: 成人型糖尿病 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLICLAZIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/01/18

虎讚膜衣錠20毫克

英文品名: Zan Film-Coated Tablets 20mg | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/08/05

力克爽錠

英文品名: DEXAMETHASONE TABLETS "C.C.P." | 適應症: 風濕性疾患、關節性疾患、過敏性疾病 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/29

賜福素注射劑500公絲

英文品名: CEPHALIN INJECTION 500MG | 適應症: 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHALORIDINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 有效日期: 2028/03/09

強力施美藥膏

英文品名: C.B. OINTMENT "STRONG" | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;LIDOCAINE HCL;;METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/06/17

優穩壓膜衣錠20毫克

英文品名: Olsaa F.C. Tablets 20mg | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/05/28

羅亞達錠5毫克

英文品名: Arizole Tablets 5mg | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/16

潰克定注射液25公絲/公撮(雷尼得定)

英文品名: QUICRAN INJECTION 25MG/ML(RANITIDINE) | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性(難治的)十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;支裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RANITIDINE HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/04/29

理波膜衣錠2毫克

英文品名: Riper F.C. Tablets 2 mg | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/02/21

虎霸凍晶注射劑50毫克

英文品名: Tigelin Lyophilized Powder for Injection 50mg | 適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 注射瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TIGECYCLINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/12/19

痛力解軟膏20%(苯若可因)

英文品名: TOLIGELOINTMENT 20% (BENZOCAINE) "C.C.P." | 適應症: 牙痛、牙齦腫痛時之局部麻醉 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 管裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;STRAWBERRY ESSENCE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/04/18

耐福力散

英文品名: NIFLEC POWDER | 適應症: 大腸內視鏡檢查及大腸手術前淨腸。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM S... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/01/04

潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)

英文品名: QUICRAN F.C. TABLETS 300MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE) | 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RANITIDINE (HCL) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/07/12

帕律丹錠5公絲(耑和費定)

英文品名: PARKINIDYL TABLETS 5MG (TRIHEXYPHENIDYL) | 適應症: 帕金森氏症侯群。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/12/08

賜福素注射劑1公克

英文品名: CEPHALIN INJECTION 1GM | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHALORIDINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 有效日期: 2028/03/04

泌樂可錠80公絲(葛立克拉)

英文品名: GLICRON TABLETS 80GM (GLICLAZIDE) | 適應症: 成人型糖尿病 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLICLAZIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/01/18

虎讚膜衣錠20毫克

英文品名: Zan Film-Coated Tablets 20mg | 適應症: 治療勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/08/05

力克爽錠

英文品名: DEXAMETHASONE TABLETS "C.C.P." | 適應症: 風濕性疾患、關節性疾患、過敏性疾病 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/29

賜福素注射劑500公絲

英文品名: CEPHALIN INJECTION 500MG | 適應症: 葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHALORIDINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南三廠 | 有效日期: 2028/03/09

強力施美藥膏

英文品名: C.B. OINTMENT "STRONG" | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;LIDOCAINE HCL;;METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/06/17

優穩壓膜衣錠20毫克

英文品名: Olsaa F.C. Tablets 20mg | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/05/28

羅亞達錠5毫克

英文品名: Arizole Tablets 5mg | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/16

潰克定注射液25公絲/公撮(雷尼得定)

英文品名: QUICRAN INJECTION 25MG/ML(RANITIDINE) | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性(難治的)十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;支裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RANITIDINE HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/04/29

 |