醫用口罩(精要模式)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)的許可編號是GMP5067, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是凱馺國際股份有限公司, 製造廠地址是臺中市西屯區長安路1段61之16號.

#醫用口罩(精要模式)的地圖

製造廠名稱凱馺國際股份有限公司
製造廠地址臺中市西屯區長安路1段61之16號
許可編號GMP5067
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30

製造廠名稱

凱馺國際股份有限公司

製造廠地址

臺中市西屯區長安路1段61之16號

許可編號

GMP5067

許可項目及作業內容

醫用口罩(精要模式)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2024-04-30

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醫用口罩(精要模式)的地址位於

臺中市西屯區長安路1段61之16號

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凱馺醫用口罩(未滅菌)

英文品名: CASA Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009370號 | 有效日期: 2026/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面、成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 凱馺國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱馺醫用口罩(未滅菌)

英文品名: CASA Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009370號 | 有效日期: 2026/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面、成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 凱馺國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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# 凱馺國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/08
發證日期2021/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凱馺醫用口罩(未滅菌)
英文品名CASA Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱凱馺國際股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區長安路1段61之16號
申請商統一編號28676320
製造商名稱凱馺國際股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區長安路1段61之16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/08
發證日期: 2021/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凱馺醫用口罩(未滅菌)
英文品名: CASA Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 凱馺國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區長安路1段61之16號
申請商統一編號: 28676320
製造商名稱: 凱馺國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區長安路1段61之16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/24
製造許可登錄編號: (空)

# 凱馺國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/20
發證日期2023/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名凱馺醫用口罩 (未滅菌)
英文品名CASA Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱凱馺國際股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區長安路1段61之16號
申請商統一編號28676320
製造商名稱凱馺國際股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區長安路1段61之16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號QMS5067
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/20
發證日期: 2023/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 凱馺醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: CASA Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 凱馺國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區長安路1段61之16號
申請商統一編號: 28676320
製造商名稱: 凱馺國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區長安路1段61之16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: QMS5067

# 凱馺國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2022/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名Kiyo Mask 醫用口罩(未滅菌)
英文品名Kiyo Mask Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱凱馺國際股份有限公司
申請商地址臺中市西屯區長安路1段61之16號
申請商統一編號28676320
製造商名稱凱馺國際股份有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區長安路1段61之16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/18
製造許可登錄編號QMS5067
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/13
發證日期: 2022/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: Kiyo Mask 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Kiyo Mask Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 凱馺國際股份有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區長安路1段61之16號
申請商統一編號: 28676320
製造商名稱: 凱馺國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區長安路1段61之16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
製造許可登錄編號: QMS5067

# 凱馺國際 於 出進口廠商登記資料 - 4

統一編號28676320
原始登記日期20190325
核發日期20231021
廠商中文名稱凱馺國際股份有限公司
廠商英文名稱Bubble Soda Co.
中文營業地址臺中市西屯區長安路一段61之16號
英文營業地址No. 61-16, Sec. 1, Chang’an Rd., Xitun Dist., Taichung City 407040, Taiwan (R.O.C.)
代表人莊O凱
電話號碼04-23160022
傳真號碼04-23113388
進口資格
出口資格
統一編號: 28676320
原始登記日期: 20190325
核發日期: 20231021
廠商中文名稱: 凱馺國際股份有限公司
廠商英文名稱: Bubble Soda Co.
中文營業地址: 臺中市西屯區長安路一段61之16號
英文營業地址: No. 61-16, Sec. 1, Chang’an Rd., Xitun Dist., Taichung City 407040, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 莊O凱
電話號碼: 04-23160022
傳真號碼: 04-23113388
進口資格:
出口資格:

# 凱馺國際 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱凱馺國際股份有限公司
公司統一編號28676320
業者地址台中市西屯區長安路一段61之16號
食品業者登錄字號B-128676320-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 凱馺國際股份有限公司
公司統一編號: 28676320
業者地址: 台中市西屯區長安路一段61之16號
食品業者登錄字號: B-128676320-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 凱馺國際 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱凱馺國際股份有限公司
工廠登記編號66008242
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區大河里長安路一段61之16號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區大河里
工廠負責人姓名陳琪和
統一編號28676320
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090424
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 凱馺國際股份有限公司
工廠登記編號: 66008242
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區大河里長安路一段61之16號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區大河里
工廠負責人姓名: 陳琪和
統一編號: 28676320
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090424
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 凱馺國際 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 7

製造廠名稱凱馺國際股份有限公司
製造廠地址臺中市西屯區長安路1段61之16號
許可編號QMS5067
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-04-30
製造廠名稱: 凱馺國際股份有限公司
製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段61之16號
許可編號: QMS5067
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-04-30
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根據地址 臺中市西屯區長安路1段61之16號 找到的相關資料

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凱馺國際股份有限公司

電話: 04-23175659 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區長安路一段61之16號

@ 醫療器材商資料集

凱馺國際股份有限公司

電話: 04-23175659 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區長安路一段61之16號

@ 醫療器材商資料集

凱馺國際股份有限公司

電話: 04-23175659 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區長安路一段61之16號

@ 醫療器材商資料集

凱馺國際股份有限公司

電話: 04-23175659 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區長安路一段61之16號

@ 醫療器材商資料集
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名稱 凱馺國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區長安路一段61之16號
莊智凱28676320核准設立

登記地址: 臺中市西屯區長安路一段61之16號 | 負責人: 莊智凱 | 統編: 28676320 | 核准設立

與醫用口罩(精要模式)同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

水性創傷與燒傷覆蓋材

許可編號: GMP1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP1633 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 杏鑫儀器有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號

視網膜診斷軟體裝置

許可編號: GMP1632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP0727 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-14 | 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路398巷8號1樓

氧氣製造機

許可編號: GMP1640 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓

親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業

許可編號: GMP1639 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 西河健康事業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP0514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-17 | 製造廠名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號

角膜敷料

許可編號: GMP1644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室

微小壓力換能器

許可編號: GMP1636 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓

外部使用非吸收式紗布或海綿球之分裝作業(滅菌)

許可編號: GMP1673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司二倉 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號

生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌)

許可編號: GMP1653 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

氦氖雷射

許可編號: GMP1669 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-08 | 製造廠名稱: 長安儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄7號5樓

水性創傷與燒傷覆蓋材

許可編號: GMP1189 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-21 | 製造廠名稱: 健鑫生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南科高雄園區)

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP1633 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-10 | 製造廠名稱: 杏鑫儀器有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興里長興路4段311之3號

視網膜診斷軟體裝置

許可編號: GMP1632 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-04 | 製造廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP0727 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-14 | 製造廠名稱: 三永儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區頭前里化成路398巷8號1樓

氧氣製造機

許可編號: GMP1640 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 歐斯德實業有限公司 | 製造廠地址: 台中市西屯區工業區三十三路12之5號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1637 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-24 | 製造廠名稱: 太暘科技國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號12樓

親水性創傷覆蓋材之分裝及貼標作業

許可編號: GMP1639 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-02 | 製造廠名稱: 西河健康事業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權一路3號6樓之5

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP0514 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-17 | 製造廠名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號

角膜敷料

許可編號: GMP1644 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 工業技術研究院生醫材料產品製造工廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館地下1樓B113室

微小壓力換能器

許可編號: GMP1636 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-11 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓

外部使用非吸收式紗布或海綿球之分裝作業(滅菌)

許可編號: GMP1673 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-22 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司二倉 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路99巷127號

生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌)

許可編號: GMP1653 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-19 | 製造廠名稱: 策茂股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

氦氖雷射

許可編號: GMP1669 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-08 | 製造廠名稱: 長安儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄7號5樓

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