安妮黛樂禧衛生套
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中文品名安妮黛樂禧衛生套的英文品名是"TAKASO" ANYTIME LONG SHOCK CONDOM, 許可證字號是衛署醫器輸字第005734號, 有效日期是1994/11/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＲＥＤ．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是復聖國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第005734號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1994/11/16
發證日期	1989/11/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600573404
中文品名	安妮黛樂禧衛生套
英文品名	"TAKASO" ANYTIME LONG SHOCK CONDOM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2700 衛生套
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＲＥＤ．
限制項目	輸入
申請商名稱	復聖國際有限公司
申請商地址	北巿新生南路一段９７巷４２號２Ｆ
申請商統一編號	00004542
製造商名稱	TAKASO RUBBER PRODUCTS SDN. BHD.
製造廠廠址	NO.5, LORONG JELAWAT (2), TAMAN SUNGAI,ABONG,MUAR,JOHOR,WEST MALAYSIA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005734號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1994/11/16

發證日期

1989/11/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600573404

中文品名

安妮黛樂禧衛生套

英文品名

"TAKASO" ANYTIME LONG SHOCK CONDOM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2700 衛生套

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＲＥＤ．

限制項目

輸入

申請商名稱

復聖國際有限公司

申請商地址

北巿新生南路一段９７巷４２號２Ｆ

申請商統一編號

00004542

製造商名稱

TAKASO RUBBER PRODUCTS SDN. BHD.

製造廠廠址

NO.5, LORONG JELAWAT (2), TAMAN SUNGAI,ABONG,MUAR,JOHOR,WEST MALAYSIA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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北巿新生南路一段９７巷４２號２Ｆ

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優多有衛生套	英文品名: "YAMASHITA" UTOPIA CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003411號 \| 有效日期: 1991/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司

喜樂卡得力衛生套

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喜樂卡得力衛生套	英文品名: "YAMASHITA" CROCODILE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003409號 \| 有效日期: 1991/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡麗衛生套	英文品名: "YAMASHITA" COLLEEN CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003410號 \| 有效日期: 1991/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優多有衛生套	英文品名: "YAMASHITA" UTOPIA CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003411號 \| 有效日期: 1991/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可樂妮衛生套	英文品名: "YAMASHITA" CORONET CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003412號 \| 有效日期: 1991/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安妮黛帝哥衛生套	英文品名: "TAKASO" ANYTIME TIGER TYPE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005873號 \| 有效日期: 1995/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安妮黛樂迪衛生套	英文品名: "TAKASO" ANYTIME ROCKET TYPE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005874號 \| 有效日期: 1995/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛之小箱西施衛生套	英文品名: "OKAMOTO" AINO KOBAKO SPECIAL CONDOM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004167號 \| 有效日期: 1991/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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安妮黛帝哥衛生套	英文品名: "TAKASO" ANYTIME TIGER TYPE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005873號 \| 有效日期: 1995/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安妮黛樂迪衛生套	英文品名: "TAKASO" ANYTIME ROCKET TYPE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005874號 \| 有效日期: 1995/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛之小箱西施衛生套	英文品名: "OKAMOTO" AINO KOBAKO SPECIAL CONDOM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004167號 \| 有效日期: 1991/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛之小箱海麗衛生套	英文品名: "OKAMOTO" AINO KOBAKO HI-DELUXE CONDOM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004168號 \| 有效日期: 1991/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛之小箱茜黛衛生套	英文品名: "OKAMOTO" AINO KOBAKO SILVER DELUXE CONDOM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004169號 \| 有效日期: 1991/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛之小箱茜蕾衛生套	英文品名: "OKAMOTO" AINO KOBAKO SILVER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004170號 \| 有效日期: 1991/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛之小箱海莎衛生套	英文品名: "OKAMOTO" AINO KOBAKO HI-SOFT CONDOM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004171號 \| 有效日期: 1991/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜樂卡得力衛生套	英文品名: "YAMASHITA" CROCODILE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003409號 \| 有效日期: 1991/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安妮黛帝哥衛生套

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安妮黛樂迪衛生套

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卡麗衛生套	英文品名: "YAMASHITA" COLLEEN CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003410號 \| 有效日期: 1991/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜樂卡得力衛生套	英文品名: "YAMASHITA" CROCODILE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003409號 \| 有效日期: 19911212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡麗衛生套	英文品名: "YAMASHITA" COLLEEN CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003410號 \| 有效日期: 19911212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛之小箱海麗衛生套	英文品名: "OKAMOTO" AINO KOBAKO HI-DELUXE CONDOM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004168號 \| 有效日期: 19910311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19861119 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 復聖國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司