"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)
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中文品名"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)的英文品名是"NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022783號, 有效日期是2027/04/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是台灣紐白特商貿有限公司.

#"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022783號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/19
發證日期	2022/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402278301
中文品名	"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)
英文品名	"NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	台灣紐白特商貿有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷16號3樓
申請商統一編號	52709259
製造商名稱	NEOBIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	#104, 24/#102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511, 608, 704, 708, 710&10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/03/28
製造許可登錄編號	QSD13563

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022783號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/19

發證日期

2022/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402278301

中文品名

"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)

英文品名

"NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

台灣紐白特商貿有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷16號3樓

申請商統一編號

52709259

製造商名稱

NEOBIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址

#104, 24/#102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511, 608, 704, 708, 710&10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/28

製造許可登錄編號

QSD13563

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新北市三重區重新路五段609巷16號3樓

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李在熙 LEE JAI HI

職稱: 董事 | 持有股份數: 14500000 | 所代表法人: | 台灣紐白特商貿有限公司 | 統一編號: 52709259

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李在熙 LEE JAI HI

公司名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 | 到職日期: 1120213 | 統一編號: 52709259

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台灣紐白特商貿有限公司

統一編號: 52709259 | 電話號碼: 02-85113785 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓

台灣紐白特商貿有限公司

統一編號: 52709259 | 電話號碼: 02-85113785 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓

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“紐白特” 牙科手機及其附件(滅菌)	英文品名: “Neobiotech” Dental handpiece and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022761號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
“紐白特” 骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定，以下空白。標籤、說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
“紐白特” 骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定，以下空白。標籤、說明... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 \| 有效日期: 2022/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
”紐白特”骨內植體	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 \| 有效日期: 2029/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIS3507A、BIS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
”紐白特”骨內植體	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIS3507A、BIS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 \| 有效日期: 2022/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 \| 有效日期: 20220626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 \| 有效日期: 20220706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
“紐白特” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Neobiotech” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022785號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022858號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 \| 有效日期: 20220706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

“紐白特” 牙科手機及其附件(滅菌)

“紐白特” 骨內植體用牙橋系統

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"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

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"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-152709259-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52709259 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓

台灣紐白特商貿有限公司

食品業者登錄字號: F-152709259-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52709259 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓

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台灣紐白特商貿有限公司

統一編號: 52709259 | 核准日期: 20170524

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣紐白特商貿有限公司

統一編號: 52709259 | 核准日期: 20170524

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSCAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005865號 \| 有效日期: 2020/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/06/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奧斯卡醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSCAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005865號 \| 有效日期: 20201002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190603 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奧斯卡醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宗陽工程股份有限公司	統一編號: 16035602 \| 電話號碼: 02-29959619 \| 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12 @ 出進口廠商登記資料
敏程科技有限公司	統一編號: 84465262 \| 電話號碼: 02-29995186 \| 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
新北市三重區重新路五段６０９巷１６號九樓之十	總價元: 1.486E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.33 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.66 \| 建築完成年月: 810521.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:乙種工業區 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工商用 \| 交易年月日: 1101214.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區重新路五段６０９巷１６號四樓之九	總價元: 2.0E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 226.4 \| 土地移轉總面積平方公尺: 26.32 \| 建築完成年月: 810521.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工商用 \| 交易年月日: 1110321.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區重新路五段６０９巷１６號九樓之六	總價元: 4.05E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 507.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 59.62 \| 建築完成年月: 810521.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工商用 \| 交易年月日: 1110301.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區重新路五段６０９巷１６號八樓之十二	總價元: 1.51E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.33 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.66 \| 建築完成年月: 810521.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工商用 \| 交易年月日: 1110804.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

宗陽工程股份有限公司

統一編號: 16035602 | 電話號碼: 02-29959619 | 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12

@ 出進口廠商登記資料

敏程科技有限公司

統一編號: 84465262 | 電話號碼: 02-29995186 | 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

名稱台灣紐白特商貿找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣紐白特商貿有限公司新北市三重區重新路5段609巷16號3樓	李在熙 LEE JAI HI	52709259	核准設立

台灣紐白特商貿有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓 | 負責人: 李在熙 LEE JAI HI | 統編: 52709259 | 核准設立

地址新北市三重區重新路五段609巷16號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宗陽工程股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12	李宗民	16035602	核准設立
敏程科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5	譚大雄	84465262	核准設立
日出蛋品科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15	林畯榮	83123491	解散 (核准解散日期: 2023-08-11)
威星國際事業有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之16		28571753	廢止 (文號: 2010-11-25 北府經登字第0993126425號)
鑫鈺國際企業有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之4		27663190	廢止已清算完結 (097年09月24日板院輔民誼97年度司字字第431號)
炘宣企業有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之13		86607505	解散 (核准解散日期: 2013-10-14)

宗陽工程股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12 | 負責人: 李宗民 | 統編: 16035602 | 核准設立

敏程科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

日出蛋品科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15 | 負責人: 林畯榮 | 統編: 83123491 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

威星國際事業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之16 | 統編: 28571753 | 廢止 (文號: 2010-11-25 北府經登字第0993126425號)

鑫鈺國際企業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之4 | 統編: 27663190 | 廢止已清算完結 (097年09月24日板院輔民誼97年度司字字第431號)

炘宣企業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之13 | 統編: 86607505 | 解散 (核准解散日期: 2013-10-14)

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與"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司