"英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)的英文品名是"Intrinseque Health" Nonrebreathing mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009542號, 有效日期是2027/04/25, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是英翠斯生物科技有限公司.

#"英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009542號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/25
發證日期	2022/04/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)
英文品名	"Intrinseque Health" Nonrebreathing mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	英翠斯生物科技有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段189號8樓
申請商統一編號	83521723
製造商名稱	英翠斯生物科技有限公司
製造廠廠址	臺北市中山區南京東路3段189號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/05/05
製造許可登錄編號	GMP5254

許可證字號

衛部醫器製壹字第009542號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/25

發證日期

2022/04/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名

"Intrinseque Health" Nonrebreathing mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

英翠斯生物科技有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段189號8樓

申請商統一編號

83521723

製造商名稱

英翠斯生物科技有限公司

製造廠廠址

臺北市中山區南京東路3段189號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

2022/05/05

製造許可登錄編號

GMP5254

"英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)的地址位於

臺北市中山區南京東路3段189號8樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌) 相關資料

@ "英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	83521723
原始登記日期	20200326
核發日期	20240221
廠商中文名稱	英翠斯生物科技有限公司
廠商英文名稱	Intris healthcare CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區南京東路3段189號8樓
英文營業地址	8 F., No. 189, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O薇
電話號碼	02-25453397
傳真號碼	02-25457869
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83521723

原始登記日期: 20200326

核發日期: 20240221

廠商中文名稱: 英翠斯生物科技有限公司

廠商英文名稱: Intris healthcare CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路3段189號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 189, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O薇

電話號碼: 02-25453397

傳真號碼: 02-25457869

進口資格: 有

出口資格: 有

食品業者登錄資料集資料集的 "英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌) 相關資料

@ "英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	英翠斯生物科技有限公司
公司統一編號	83521723
業者地址	台北市中山區南京東路3段189號8樓
食品業者登錄字號	A-183521723-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 英翠斯生物科技有限公司

公司統一編號: 83521723

業者地址: 台北市中山區南京東路3段189號8樓

食品業者登錄字號: A-183521723-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

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# 83521723 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	83521723
原始登記日期	20200326
核發日期	20240221
廠商中文名稱	英翠斯生物科技有限公司
廠商英文名稱	Intris healthcare CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區南京東路3段189號8樓
英文營業地址	8 F., No. 189, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O薇
電話號碼	02-25453397
傳真號碼	02-25457869
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83521723

原始登記日期: 20200326

核發日期: 20240221

廠商中文名稱: 英翠斯生物科技有限公司

廠商英文名稱: Intris healthcare CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路3段189號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 189, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10488, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O薇

電話號碼: 02-25453397

傳真號碼: 02-25457869

進口資格: 有

出口資格: 有

# 83521723 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	英翠斯生物科技有限公司
公司統一編號	83521723
業者地址	台北市中山區南京東路3段189號8樓
食品業者登錄字號	A-183521723-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 英翠斯生物科技有限公司

公司統一編號: 83521723

業者地址: 台北市中山區南京東路3段189號8樓

食品業者登錄字號: A-183521723-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

# 83521723 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	83521723
公司名稱	英翠斯生物科技有限公司
核准日期	20210329

統一編號: 83521723

公司名稱: 英翠斯生物科技有限公司

核准日期: 20210329

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# 英翠斯生物科技於醫療器材商資料集

機構代碼	640110E216
機構名稱	英翠斯生物科技有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中山區南京東路3段189號8樓
電話	0979022762
開業狀態	開業

機構代碼: 640110E216

機構名稱: 英翠斯生物科技有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中山區南京東路3段189號8樓

電話: 0979022762

開業狀態: 開業

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根據地址臺北市中山區南京東路3段189號8樓找到的相關資料

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“愛律固”卡地亞行動心電圖系統	英文品名: “AliveCor”KardiaMobile 6L System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035980號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
群旺資訊管理服務有限公司	統一編號: 28673421 \| 電話號碼: 02-27200506 \| 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 @ 出進口廠商登記資料
日商城市行銷股份有限公司台灣分公司	統一編號: 90097743 \| 電話號碼: 0907848820 \| 臺北市中山區南京東路3段189號8樓 @ 出進口廠商登記資料
“愛律固” 卡地亞行動心電圖分析軟體	英文品名: “AliveCor” KardiaAI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036593號 \| 有效日期: 2028/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KardiaAI以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統	英文品名: “AliveCor” KardiaMobile Card System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036785號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KardiaMobile Card以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東京直送有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區南京東路三段189號4樓 @ 醫療器材商資料集
帝力股份有限公司	統一編號: 54325862 \| 電話號碼: 02-25458140 \| 臺北市中山區南京東路3段189號8樓 @ 出進口廠商登記資料
美詮國際企業有限公司	統一編號: 55696720 \| 電話號碼: 02-25453397 \| 臺北市中山區南京東路3段189號8樓 @ 出進口廠商登記資料

“愛律固”卡地亞行動心電圖系統

@ 醫療器材許可證資料集

群旺資訊管理服務有限公司

統一編號: 28673421 | 電話號碼: 02-27200506 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

@ 出進口廠商登記資料

日商城市行銷股份有限公司台灣分公司

統一編號: 90097743 | 電話號碼: 0907848820 | 臺北市中山區南京東路3段189號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“愛律固” 卡地亞行動心電圖分析軟體

@ 醫療器材許可證資料集

“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統

@ 醫療器材許可證資料集

東京直送有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區南京東路三段189號4樓

@ 醫療器材商資料集

帝力股份有限公司

統一編號: 54325862 | 電話號碼: 02-25458140 | 臺北市中山區南京東路3段189號8樓

@ 出進口廠商登記資料

美詮國際企業有限公司

統一編號: 55696720 | 電話號碼: 02-25453397 | 臺北市中山區南京東路3段189號8樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱英翠斯生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英翠斯生物科技有限公司臺北市中山區南京東路3段189號8樓	林愷薇	83521723	核准設立

英翠斯生物科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號8樓 | 負責人: 林愷薇 | 統編: 83521723 | 核准設立

地址臺北市中山區南京東路3段189號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
千代酒店臺北市中山區南京東路3段189號2樓	吳浩	81657174	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104111990)
天賞企業股份有限公司臺北市中山區南京東路3段189號6樓之1	許精芳	12298836	核准設立
廣地貿易股份有限公司臺北市中山區南京東路3段189號6樓Ａ室	鍾國華	14014928	核准設立
未生公關工作室臺北市中山區南京東路3段189號10樓	李欣芮	88220140	核准設立 - 獨資
金賀勇工程行臺北市中山區南京東路3段189號8樓	游之澔	88220747	核准設立 - 合夥
藍鯨資訊事業有限公司臺北市中山區南京東路3段189號8樓	梁瑞昇	89475438	核准設立
育盛興業有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓	張育麟	90210127	核准設立
祥廷有限公司臺北市中山區南京東路3段189號8樓	李建德	90371621	核准設立

千代酒店

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號2樓 | 負責人: 吳浩 | 統編: 81657174 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104111990)

天賞企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號6樓之1 | 負責人: 許精芳 | 統編: 12298836 | 核准設立

廣地貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號6樓Ａ室 | 負責人: 鍾國華 | 統編: 14014928 | 核准設立

未生公關工作室

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 李欣芮 | 統編: 88220140 | 核准設立 - 獨資

金賀勇工程行

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號8樓 | 負責人: 游之澔 | 統編: 88220747 | 核准設立 - 合夥

藍鯨資訊事業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號8樓 | 負責人: 梁瑞昇 | 統編: 89475438 | 核准設立

育盛興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 張育麟 | 統編: 90210127 | 核准設立

祥廷有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號8樓 | 負責人: 李建德 | 統編: 90371621 | 核准設立

與"英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司