英文品名: "Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019744號 | 有效日期: 2028/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: "Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019744號 | 有效日期: 20231029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035403號 | 有效日期: 2027/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “MIR” Peak Flow Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032285號 | 有效日期: 2024/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Smart One with associated accessories以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “MIR” Peak Flow Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032285號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Smart One with associated accessories以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “Zimmer” Cryo 7 Dermal Cooling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036014號 | 有效日期: 2027/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryo 7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: Sofwave System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035945號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是非侵入性、皮膚科治療,適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位:左右臉部、下巴、眉、額與頸部。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sofwave。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “SCITON” mJoule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035731號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: mJoule | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032220號 | 有效日期: 2029/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書-112.6.20。新增規格:詳... | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032220號 | 有效日期: 20240123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司 |
英文品名: “Puregraft” Puregraft system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033152號 | 有效日期: 2025/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “Puregraft” Puregraft system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033152號 | 有效日期: 20250102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “NEWPONG” LSSA Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035708號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIPOSOUND II。「增加規格」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.16。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “LASEROPTEK” LOTUS III Multi-Pulsed Er:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036668號 | 有效日期: 2028/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LOTUS III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “VAIM” Soft Tissue Injectable Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037021號 | 有效日期: 2029/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “Keller” Insertion Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019964號 | 有效日期: 2023/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “Keller” Insertion Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019964號 | 有效日期: 20231226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |
英文品名: “LASEROPTEK” Helios II Q-switched Nd:YAG Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033628號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Helios II | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 |