博士倫股份有限公司
- 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 @ 經濟部
公司名稱博士倫股份有限公司的統一編號是20921588, 核准日期是19910417.
統一編號 | 20921588 |
公司名稱 | 博士倫股份有限公司 |
核准日期 | 19910417 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號20921588 |
公司名稱博士倫股份有限公司 |
核准日期19910417 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱博士倫股份有限公司的統一編號是20921588, 核准日期是19910417.
統一編號 | 20921588 |
公司名稱 | 博士倫股份有限公司 |
核准日期 | 19910417 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號20921588 |
公司名稱博士倫股份有限公司 |
核准日期19910417 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 20921588 |
原始登記日期 | 19820629 |
核發日期 | 20240417 |
廠商中文名稱 | 博士倫股份有限公司 |
廠商英文名稱 | BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED |
中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
英文營業地址 | 29 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 馮O華 |
電話號碼 | 02-81619200 |
傳真號碼 | 02-81619290 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 20921588 |
原始登記日期: 19820629 |
核發日期: 20240417 |
廠商中文名稱: 博士倫股份有限公司 |
廠商英文名稱: BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED |
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
英文營業地址: 29 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 馮O華 |
電話號碼: 02-81619200 |
傳真號碼: 02-81619290 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028248號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/03 |
發證日期 | 2016/03/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602824802 |
中文品名 | 博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡 |
英文品名 | Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BESCON CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
製造許可登錄編號 | QSD9013 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028248號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/03 |
發證日期: 2016/03/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602824802 |
中文品名: 博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡 |
英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BESCON CO., LTD. |
製造廠廠址: 1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
製造許可登錄編號: QSD9013 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028248號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260303 |
發證日期 | 20160303 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602824802 |
中文品名 | 博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡 |
英文品名 | Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BESCON CO., LTD. |
製造廠廠址 | 1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201106 |
製造許可登錄編號 | QSD9013 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第028248號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260303 |
發證日期: 20160303 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602824802 |
中文品名: 博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡 |
英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BESCON CO., LTD. |
製造廠廠址: 1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20201106 |
製造許可登錄編號: QSD9013 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022632號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/04/22 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2016/08/11 |
發證日期 | 2011/08/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602263206 |
中文品名 | 博士倫瑞霖易潔雙氧保養液 |
英文品名 | Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 120ml, 360ml以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY, |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/04/24 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022632號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/22 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2016/08/11 |
發證日期: 2011/08/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602263206 |
中文品名: 博士倫瑞霖易潔雙氧保養液 |
英文品名: Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 120ml, 360ml以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A. |
製造廠廠址: VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY, |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2014/04/24 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022632號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20140422 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20160811 |
發證日期 | 20110811 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602263206 |
中文品名 | 博士倫瑞霖易潔雙氧保養液 |
英文品名 | Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 120ml, 360ml以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY, |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 20140424 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022632號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140422 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20160811 |
發證日期: 20110811 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602263206 |
中文品名: 博士倫瑞霖易潔雙氧保養液 |
英文品名: Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 120ml, 360ml以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A. |
製造廠廠址: VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY, |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20140424 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006478號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1994/08/25 |
註銷理由 | 中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更 |
有效日期 | 1996/10/01 |
發證日期 | 1991/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600647804 |
中文品名 | 極品軟性隱形眼鏡 |
英文品名 | "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1799 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED |
製造廠廠址 | WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006478號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1994/08/25 |
註銷理由: 中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更 |
有效日期: 1996/10/01 |
發證日期: 1991/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600647804 |
中文品名: 極品軟性隱形眼鏡 |
英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1799 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED |
製造廠廠址: WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第006478號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19940825 |
註銷理由 | 中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更 |
有效日期 | 19961001 |
發證日期 | 19911001 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600647804 |
中文品名 | 極品軟性隱形眼鏡 |
英文品名 | "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1799 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED |
製造廠廠址 | WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第006478號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19940825 |
註銷理由: 中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更 |
有效日期: 19961001 |
發證日期: 19911001 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600647804 |
中文品名: 極品軟性隱形眼鏡 |
英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1799 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED |
製造廠廠址: WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020239號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/13 |
發證日期 | 2009/10/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602023907 |
中文品名 | “博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡 |
英文品名 | “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
製造許可登錄編號 | QSD0235 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020239號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/13 |
發證日期: 2009/10/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602023907 |
中文品名: “博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡 |
英文品名: “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
製造許可登錄編號: QSD0235 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020239號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241013 |
發證日期 | 20091013 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602023907 |
中文品名 | “博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡 |
英文品名 | “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190910 |
製造許可登錄編號 | QSD0235 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020239號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241013 |
發證日期: 20091013 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602023907 |
中文品名: “博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡 |
英文品名: “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190910 |
製造許可登錄編號: QSD0235 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024844號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/02 |
發證日期 | 2013/04/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602484405 |
中文品名 | "梭達" 威塑超音波手術吸引系統 |
英文品名 | "Solta" Vaser 2.2 Lipo System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Solta Medical, Inc. |
製造廠廠址 | 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/22 |
製造許可登錄編號 | QSD9254 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024844號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/02 |
發證日期: 2013/04/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602484405 |
中文品名: "梭達" 威塑超音波手術吸引系統 |
英文品名: "Solta" Vaser 2.2 Lipo System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: Solta Medical, Inc. |
製造廠廠址: 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/22 |
製造許可登錄編號: QSD9254 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024844號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230402 |
發證日期 | 20130402 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602484405 |
中文品名 | "梭達" 威塑超音波手術吸引系統 |
英文品名 | "Solta" Vaser 2.2 Lipo System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Solta Medical, Inc. |
製造廠廠址 | 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190910 |
製造許可登錄編號 | QSD9254 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第024844號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230402 |
發證日期: 20130402 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602484405 |
中文品名: "梭達" 威塑超音波手術吸引系統 |
英文品名: "Solta" Vaser 2.2 Lipo System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: Solta Medical, Inc. |
製造廠廠址: 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190910 |
製造許可登錄編號: QSD9254 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007531號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1998/06/22 |
註銷理由 | 中文品名變更 |
有效日期 | 2000/07/24 |
發證日期 | 1995/07/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005993 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600753100 |
中文品名 | 極品軟性隱形眼鏡 |
英文品名 | "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OPTIMA 38, OPTIMA FW |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007531號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1998/06/22 |
註銷理由: 中文品名變更 |
有效日期: 2000/07/24 |
發證日期: 1995/07/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005993 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600753100 |
中文品名: 極品軟性隱形眼鏡 |
英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: OPTIMA 38, OPTIMA FW |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007531號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19980622 |
註銷理由 | 中文品名變更 |
有效日期 | 20000724 |
發證日期 | 19950706 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06005993 |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600753100 |
中文品名 | 極品軟性隱形眼鏡 |
英文品名 | "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OPTIMA 38, OPTIMA FW |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第007531號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19980622 |
註銷理由: 中文品名變更 |
有效日期: 20000724 |
發證日期: 19950706 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06005993 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600753100 |
中文品名: 極品軟性隱形眼鏡 |
英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: OPTIMA 38, OPTIMA FW |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014488號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/05/22 |
發證日期 | 2006/05/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601448803 |
中文品名 | "博士倫"晶體乳化手術包 |
英文品名 | "BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址 | 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/11 |
製造許可登錄編號 | QSD7501 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014488號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/05/22 |
發證日期: 2006/05/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601448803 |
中文品名: "博士倫"晶體乳化手術包 |
英文品名: "BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/11 |
製造許可登錄編號: QSD7501 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014488號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210522 |
發證日期 | 20060522 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601448803 |
中文品名 | "博士倫"晶體乳化手術包 |
英文品名 | "BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址 | 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190910 |
製造許可登錄編號 | QSD7501 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014488號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210522 |
發證日期: 20060522 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601448803 |
中文品名: "博士倫"晶體乳化手術包 |
英文品名: "BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190910 |
製造許可登錄編號: QSD7501 |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012117號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/28 |
發證日期 | 2012/08/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401211704 |
中文品名 | 博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌) |
英文品名 | Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址 | 8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
製造許可登錄編號 | QSD0356 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012117號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/28 |
發證日期: 2012/08/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401211704 |
中文品名: 博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌) |
英文品名: Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址: 8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
製造許可登錄編號: QSD0356 |
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012117號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220828 |
發證日期 | 20120828 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401211704 |
中文品名 | 博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌) |
英文品名 | Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址 | 8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211222 |
製造許可登錄編號 | QSD0356 |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012117號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220828 |
發證日期: 20120828 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04401211704 |
中文品名: 博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌) |
英文品名: Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址: 8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20211222 |
製造許可登錄編號: QSD0356 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022896號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/14 |
發證日期 | 2011/10/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602289601 |
中文品名 | “寇瑪”艾飛人工玻璃體 |
英文品名 | “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | VALEANT MED Sp. z o.o. |
製造廠廠址 | ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
製造許可登錄編號 | QSD9905 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/14 |
發證日期: 2011/10/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602289601 |
中文品名: “寇瑪”艾飛人工玻璃體 |
英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: VALEANT MED Sp. z o.o. |
製造廠廠址: ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: PL |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
製造許可登錄編號: QSD9905 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016698號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/06/16 |
發證日期 | 2006/06/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601669801 |
中文品名 | "博士倫"前房抽吸及切割器械包 |
英文品名 | "BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4150 玻璃體吸引及切割器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址 | 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/11 |
製造許可登錄編號 | QSD7501 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016698號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/06/16 |
發證日期: 2006/06/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601669801 |
中文品名: "博士倫"前房抽吸及切割器械包 |
英文品名: "BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4150 玻璃體吸引及切割器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/11 |
製造許可登錄編號: QSD7501 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016698號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210616 |
發證日期 | 20060616 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601669801 |
中文品名 | "博士倫"前房抽吸及切割器械包 |
英文品名 | "BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4150 玻璃體吸引及切割器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址 | 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190910 |
製造許可登錄編號 | QSD7501 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016698號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210616 |
發證日期: 20060616 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601669801 |
中文品名: "博士倫"前房抽吸及切割器械包 |
英文品名: "BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4150 玻璃體吸引及切割器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190910 |
製造許可登錄編號: QSD7501 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033229號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/04 |
發證日期 | 2020/02/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603322905 |
中文品名 | “博士倫” 曙光菁英白內障暨玻璃體視網膜多功能手術儀 |
英文品名 | “Bausch & Lomb” Stellaris Elite Vision Enhancement System and Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4670 晶體乳化儀 |
醫器主類別二 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別二 | M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BL11145, BL14455, BL15455,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址 | 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
製造許可登錄編號 | QSD7501 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033229號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/04 |
發證日期: 2020/02/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603322905 |
中文品名: “博士倫” 曙光菁英白內障暨玻璃體視網膜多功能手術儀 |
英文品名: “Bausch & Lomb” Stellaris Elite Vision Enhancement System and Accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M4670 晶體乳化儀 |
醫器主類別二: M 眼科用裝置 |
醫器次類別二: M4390 眼科雷射裝置 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BL11145, BL14455, BL15455,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
製造許可登錄編號: QSD7501 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第027825號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/26 |
發證日期 | 2020/02/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202782503 |
中文品名 | 博士倫凡視達眼用液劑 |
英文品名 | Vyzulta 0.024%, solutio |
適應症 | 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | LDPE塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LATANOPROSTENE BUNOD |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | LDPE塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027825號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/26 |
發證日期: 2020/02/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202782503 |
中文品名: 博士倫凡視達眼用液劑 |
英文品名: Vyzulta 0.024%, solutio |
適應症: 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: LDPE塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LATANOPROSTENE BUNOD |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026273號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/13 |
發證日期 | 2014/03/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202627301 |
中文品名 | 博士倫維帝斯眼用凝膠 |
英文品名 | Vidisic, eye gel |
適應症 | 乾眼症。 |
劑型 | 眼用凝膠劑 |
包裝 | 滴管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 滴管裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026273號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/13 |
發證日期: 2014/03/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202627301 |
中文品名: 博士倫維帝斯眼用凝膠 |
英文品名: Vidisic, eye gel |
適應症: 乾眼症。 |
劑型: 眼用凝膠劑 |
包裝: 滴管裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 滴管裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026161號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/04 |
發證日期 | 2013/10/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202616100 |
中文品名 | 博士倫愛特淚點眼液 |
英文品名 | Artelac, eye dro |
適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYPROMELLOSE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026161號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/04 |
發證日期: 2013/10/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202616100 |
中文品名: 博士倫愛特淚點眼液 |
英文品名: Artelac, eye dro |
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HYPROMELLOSE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024587號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/02 |
發證日期 | 2007/01/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202458705 |
中文品名 | "博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2% |
英文品名 | Alrex Ophthalmic Suspension 0.2% |
適應症 | 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。 |
劑型 | 點眼懸液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LOTEPREDNOL ETABONATE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 滴一滴進入被感染的眼睛,每天4次。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024587號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/02 |
發證日期: 2007/01/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202458705 |
中文品名: "博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2% |
英文品名: Alrex Ophthalmic Suspension 0.2% |
適應症: 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。 |
劑型: 點眼懸液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 滴一滴進入被感染的眼睛,每天4次。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026131號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/06 |
發證日期 | 2013/08/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202613104 |
中文品名 | 博士倫愛滴淚單支裝點眼液 |
英文品名 | Artelac SDU, eye dro |
適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感;暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYPROMELLOSE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026131號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/06 |
發證日期: 2013/08/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202613104 |
中文品名: 博士倫愛滴淚單支裝點眼液 |
英文品名: Artelac SDU, eye dro |
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感;暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HYPROMELLOSE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025856號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/16 |
發證日期 | 2012/11/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202585601 |
中文品名 | 博士倫博舒坦眼用液劑0.005% |
英文品名 | Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% |
適應症 | 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 |
劑型 | 無菌眼用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LATANOPROST |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025856號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/16 |
發證日期: 2012/11/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202585601 |
中文品名: 博士倫博舒坦眼用液劑0.005% |
英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% |
適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 |
劑型: 無菌眼用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LATANOPROST |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024397號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/03 |
發證日期 | 2006/03/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202439700 |
中文品名 | 隆特明眼用懸浮液0.5% |
英文品名 | Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5% |
適應症 | 眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎,如過敏性結膜炎,酒渣鼻角膜炎,表淺性點狀角膜炎,帶狀疱疹角膜炎,虹膜炎,睫狀體炎,以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者,及眼睛手術之發炎。 |
劑型 | 點眼懸液劑 |
包裝 | 塑膠滴瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LOTEPREDNOL ETABONATE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 每次1-2滴,每天4次(眼瞼,球結膜,角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎:手術後24小時內每次1-2滴,每天4次,直至手術後2星期。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024397號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/03 |
發證日期: 2006/03/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202439700 |
中文品名: 隆特明眼用懸浮液0.5% |
英文品名: Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5% |
適應症: 眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎,如過敏性結膜炎,酒渣鼻角膜炎,表淺性點狀角膜炎,帶狀疱疹角膜炎,虹膜炎,睫狀體炎,以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者,及眼睛手術之發炎。 |
劑型: 點眼懸液劑 |
包裝: 塑膠滴瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 每次1-2滴,每天4次(眼瞼,球結膜,角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎:手術後24小時內每次1-2滴,每天4次,直至手術後2星期。 |
包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025921號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/05 |
發證日期 | 2013/02/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202592109 |
中文品名 | 博士倫愛特淚眼用凝膠 |
英文品名 | ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL |
適應症 | 乾眼症。 |
劑型 | 眼用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025921號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/05 |
發證日期: 2013/02/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202592109 |
中文品名: 博士倫愛特淚眼用凝膠 |
英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL |
適應症: 乾眼症。 |
劑型: 眼用凝膠劑 |
包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第022709號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/08/24 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2004/12/21 |
發證日期 | 1999/12/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202270909 |
中文品名 | 吾維康錠 |
英文品名 | OCUVITE TABLETS |
適應症 | 維他命A、C、E及礦物質缺乏之補充。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA |
製造廠廠址 | PEARL RIVER NEW YORK U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/08/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022709號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/08/24 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2004/12/21 |
發證日期: 1999/12/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202270909 |
中文品名: 吾維康錠 |
英文品名: OCUVITE TABLETS |
適應症: 維他命A、C、E及礦物質缺乏之補充。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA |
製造廠廠址: PEARL RIVER NEW YORK U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2010/08/27 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第027666號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/29 |
發證日期 | 2019/05/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202766609 |
中文品名 | 璨睛點眼液 5% |
英文品名 | Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% |
適應症 | 治療乾眼症的徵象及症狀。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Lifitegrast |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址 | 400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | (詳見仿單) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027666號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/29 |
發證日期: 2019/05/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202766609 |
中文品名: 璨睛點眼液 5% |
英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% |
適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Lifitegrast |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址: 400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: (詳見仿單) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025922號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/01 |
發證日期 | 2013/02/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202592201 |
中文品名 | 博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠 |
英文品名 | Artelac Lipid EDO Eye Dro |
適應症 | 乾眼症。 |
劑型 | 眼用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025922號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/01 |
發證日期: 2013/02/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202592201 |
中文品名: 博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠 |
英文品名: Artelac Lipid EDO Eye Dro |
適應症: 乾眼症。 |
劑型: 眼用凝膠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第021325號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2017/04/10 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2016/08/12 |
發證日期 | 1996/10/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202132502 |
中文品名 | 妙喘停吸入劑100mcg/dose |
英文品名 | AIROMIR INHALER 100mcg/dose |
適應症 | 支氣管氣喘 |
劑型 | 口腔吸入劑 |
包裝 | 定量鋁瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE);;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | 3M HEALTH CARE LTD. |
製造廠廠址 | DERBY ROAD LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 5SF |
製造廠公司地址 | 3M HOUSE MORLEY STREET LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 1EP |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/04/10 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 定量鋁瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第021325號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2017/04/10 |
註銷理由: 屆期未申請展延 |
有效日期: 2016/08/12 |
發證日期: 1996/10/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202132502 |
中文品名: 妙喘停吸入劑100mcg/dose |
英文品名: AIROMIR INHALER 100mcg/dose |
適應症: 支氣管氣喘 |
劑型: 口腔吸入劑 |
包裝: 定量鋁瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE);;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: 3M HEALTH CARE LTD. |
製造廠廠址: DERBY ROAD LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 5SF |
製造廠公司地址: 3M HOUSE MORLEY STREET LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 1EP |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2017/04/10 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 定量鋁瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025438號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/23 |
發證日期 | 2011/06/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202543806 |
中文品名 | 博倫眼用懸液劑 0.6% |
英文品名 | Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) |
適應症 | Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。 |
劑型 | 點眼懸液劑 |
包裝 | 塑膠滴瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請參考中英文仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025438號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/23 |
發證日期: 2011/06/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202543806 |
中文品名: 博倫眼用懸液劑 0.6% |
英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) |
適應症: Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。 |
劑型: 點眼懸液劑 |
包裝: 塑膠滴瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請參考中英文仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025929號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/02/19 |
發證日期 | 2013/02/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202592902 |
中文品名 | 博士倫愛特淚點眼凝膠 |
英文品名 | Artelac Lipid Eye Dro |
適應症 | 乾眼症。 |
劑型 | 眼用凝膠劑 |
包裝 | PE塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | PE塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025929號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/02/19 |
發證日期: 2013/02/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202592902 |
中文品名: 博士倫愛特淚點眼凝膠 |
英文品名: Artelac Lipid Eye Dro |
適應症: 乾眼症。 |
劑型: 眼用凝膠劑 |
包裝: PE塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝 |
公司或商業登記名稱 | 博士倫股份有限公司 |
公司統一編號 | 20921588 |
業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
食品業者登錄字號 | A-120921588-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 博士倫股份有限公司 |
公司統一編號: 20921588 |
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
食品業者登錄字號: A-120921588-00000-3 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第027825號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/26 |
發證日期 | 2020/02/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202782503 |
中文品名 | 博士倫凡視達眼用液劑 |
英文品名 | Vyzulta 0.024%, solutio |
適應症 | 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | LDPE塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LATANOPROSTENE BUNOD |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | LDPE塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027825號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/26 |
發證日期: 2020/02/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202782503 |
中文品名: 博士倫凡視達眼用液劑 |
英文品名: Vyzulta 0.024%, solutio |
適應症: 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: LDPE塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LATANOPROSTENE BUNOD |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026273號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/13 |
發證日期 | 2014/03/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202627301 |
中文品名 | 博士倫維帝斯眼用凝膠 |
英文品名 | Vidisic, eye gel |
適應症 | 乾眼症。 |
劑型 | 眼用凝膠劑 |
包裝 | 滴管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 滴管裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026273號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/13 |
發證日期: 2014/03/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202627301 |
中文品名: 博士倫維帝斯眼用凝膠 |
英文品名: Vidisic, eye gel |
適應症: 乾眼症。 |
劑型: 眼用凝膠劑 |
包裝: 滴管裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 滴管裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026161號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/04 |
發證日期 | 2013/10/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202616100 |
中文品名 | 博士倫愛特淚點眼液 |
英文品名 | Artelac, eye dro |
適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYPROMELLOSE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026161號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/04 |
發證日期: 2013/10/04 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202616100 |
中文品名: 博士倫愛特淚點眼液 |
英文品名: Artelac, eye dro |
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HYPROMELLOSE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024587號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/02 |
發證日期 | 2007/01/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202458705 |
中文品名 | "博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2% |
英文品名 | Alrex Ophthalmic Suspension 0.2% |
適應症 | 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。 |
劑型 | 點眼懸液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LOTEPREDNOL ETABONATE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 滴一滴進入被感染的眼睛,每天4次。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024587號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/01/02 |
發證日期: 2007/01/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202458705 |
中文品名: "博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2% |
英文品名: Alrex Ophthalmic Suspension 0.2% |
適應症: 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。 |
劑型: 點眼懸液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 滴一滴進入被感染的眼睛,每天4次。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026131號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/06 |
發證日期 | 2013/08/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202613104 |
中文品名 | 博士倫愛滴淚單支裝點眼液 |
英文品名 | Artelac SDU, eye dro |
適應症 | 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感;暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | HYPROMELLOSE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026131號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/06 |
發證日期: 2013/08/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202613104 |
中文品名: 博士倫愛滴淚單支裝點眼液 |
英文品名: Artelac SDU, eye dro |
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感;暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: HYPROMELLOSE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025856號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/16 |
發證日期 | 2012/11/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202585601 |
中文品名 | 博士倫博舒坦眼用液劑0.005% |
英文品名 | Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% |
適應症 | 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 |
劑型 | 無菌眼用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LATANOPROST |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025856號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/16 |
發證日期: 2012/11/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202585601 |
中文品名: 博士倫博舒坦眼用液劑0.005% |
英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% |
適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 |
劑型: 無菌眼用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LATANOPROST |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024397號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/03 |
發證日期 | 2006/03/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202439700 |
中文品名 | 隆特明眼用懸浮液0.5% |
英文品名 | Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5% |
適應症 | 眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎,如過敏性結膜炎,酒渣鼻角膜炎,表淺性點狀角膜炎,帶狀疱疹角膜炎,虹膜炎,睫狀體炎,以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者,及眼睛手術之發炎。 |
劑型 | 點眼懸液劑 |
包裝 | 塑膠滴瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LOTEPREDNOL ETABONATE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 每次1-2滴,每天4次(眼瞼,球結膜,角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎:手術後24小時內每次1-2滴,每天4次,直至手術後2星期。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024397號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/03 |
發證日期: 2006/03/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202439700 |
中文品名: 隆特明眼用懸浮液0.5% |
英文品名: Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5% |
適應症: 眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎,如過敏性結膜炎,酒渣鼻角膜炎,表淺性點狀角膜炎,帶狀疱疹角膜炎,虹膜炎,睫狀體炎,以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者,及眼睛手術之發炎。 |
劑型: 點眼懸液劑 |
包裝: 塑膠滴瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 每次1-2滴,每天4次(眼瞼,球結膜,角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎:手術後24小時內每次1-2滴,每天4次,直至手術後2星期。 |
包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025921號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/05 |
發證日期 | 2013/02/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202592109 |
中文品名 | 博士倫愛特淚眼用凝膠 |
英文品名 | ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL |
適應症 | 乾眼症。 |
劑型 | 眼用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025921號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/05 |
發證日期: 2013/02/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202592109 |
中文品名: 博士倫愛特淚眼用凝膠 |
英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL |
適應症: 乾眼症。 |
劑型: 眼用凝膠劑 |
包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第027666號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/29 |
發證日期 | 2019/05/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202766609 |
中文品名 | 璨睛點眼液 5% |
英文品名 | Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% |
適應症 | 治療乾眼症的徵象及症狀。 |
劑型 | 點眼液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Lifitegrast |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址 | 400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | (詳見仿單) |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027666號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/29 |
發證日期: 2019/05/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202766609 |
中文品名: 璨睛點眼液 5% |
英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% |
適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。 |
劑型: 點眼液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Lifitegrast |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址: 400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 許可證持有者 |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: (詳見仿單) |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 博士倫股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署藥輸字第025922號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/01 |
發證日期 | 2013/02/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202592201 |
中文品名 | 博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠 |
英文品名 | Artelac Lipid EDO Eye Dro |
適應症 | 乾眼症。 |
劑型 | 眼用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025922號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/01 |
發證日期: 2013/02/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202592201 |
中文品名: 博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠 |
英文品名: Artelac Lipid EDO Eye Dro |
適應症: 乾眼症。 |
劑型: 眼用凝膠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝 |
@ 博士倫股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署藥輸字第025438號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/23 |
發證日期 | 2011/06/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202543806 |
中文品名 | 博倫眼用懸液劑 0.6% |
英文品名 | Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) |
適應症 | Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。 |
劑型 | 點眼懸液劑 |
包裝 | 塑膠滴瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請參考中英文仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025438號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/23 |
發證日期: 2011/06/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202543806 |
中文品名: 博倫眼用懸液劑 0.6% |
英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) |
適應症: Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。 |
劑型: 點眼懸液劑 |
包裝: 塑膠滴瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請參考中英文仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝 |
@ 博士倫股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署藥輸字第025929號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/02/19 |
發證日期 | 2013/02/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202592902 |
中文品名 | 博士倫愛特淚點眼凝膠 |
英文品名 | Artelac Lipid Eye Dro |
適應症 | 乾眼症。 |
劑型 | 眼用凝膠劑 |
包裝 | PE塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | PE塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025929號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/02/19 |
發證日期: 2013/02/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202592902 |
中文品名: 博士倫愛特淚點眼凝膠 |
英文品名: Artelac Lipid Eye Dro |
適應症: 乾眼症。 |
劑型: 眼用凝膠劑 |
包裝: PE塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝 |
@ 博士倫股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部粧輸字第022547號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/20 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/03/13 |
發證日期 | 2015/03/13 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802254701 |
中文品名 | 歐邦琪 360保濕防曬乳 SPF 30 |
英文品名 | Obagi 360 HydraFactor Broad Spectrum SPF30 Cream |
用途 | 防曬 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | G.S. Cosmeceutical USA, Inc |
製造廠廠址 | 131 Pullman St, Livermore, CA 94551, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/06 |
許可證字號: 衛部粧輸字第022547號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/20 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2020/03/13 |
發證日期: 2015/03/13 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05802254701 |
中文品名: 歐邦琪 360保濕防曬乳 SPF 30 |
英文品名: Obagi 360 HydraFactor Broad Spectrum SPF30 Cream |
用途: 防曬 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 瓶裝附外盒 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: G.S. Cosmeceutical USA, Inc |
製造廠廠址: 131 Pullman St, Livermore, CA 94551, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/06 |
@ 博士倫股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部粧輸字第022548號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/05/20 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2020/03/13 |
發證日期 | 2015/03/13 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802254800 |
中文品名 | 歐邦琪維他命C防曬乳 SPF 30 |
英文品名 | Professional-C Suncare Broad Spectrum SPF 30 Cream |
用途 | 防曬 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OXYBENZONE;;AVOBENZONE;;OCTOCRYLENE |
限制項目 | (空) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | SWISS-AMERICAN PRODUCTS, INC. |
製造廠廠址 | 2055 LUNA ROAD, #126, CARROLLTON, TX 75006 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/06 |
許可證字號: 衛部粧輸字第022548號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/20 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2020/03/13 |
發證日期: 2015/03/13 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05802254800 |
中文品名: 歐邦琪維他命C防曬乳 SPF 30 |
英文品名: Professional-C Suncare Broad Spectrum SPF 30 Cream |
用途: 防曬 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 瓶裝附外盒 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OXYBENZONE;;AVOBENZONE;;OCTOCRYLENE |
限制項目: (空) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: SWISS-AMERICAN PRODUCTS, INC. |
製造廠廠址: 2055 LUNA ROAD, #126, CARROLLTON, TX 75006 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/06 |
@ 博士倫股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部粧輸字第024432號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/03/14 |
發證日期 | 2017/03/14 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05802443204 |
中文品名 | 絲若膚早安輕潤防曬修護乳液SPF30 |
英文品名 | CeraVe Facial Moisturizing AM Lotion SPF 30 |
用途 | 防曬 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 瓶裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;ZINC OXIDE;;Menthyl Anthranilate;;OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Ei LLC |
製造廠廠址 | 2865 N. Cannon Blvd, Kannapolis, NC 28083 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
許可證字號: 衛部粧輸字第024432號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/03/14 |
發證日期: 2017/03/14 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05802443204 |
中文品名: 絲若膚早安輕潤防曬修護乳液SPF30 |
英文品名: CeraVe Facial Moisturizing AM Lotion SPF 30 |
用途: 防曬 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 瓶裝附外盒 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;ZINC OXIDE;;Menthyl Anthranilate;;OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: Ei LLC |
製造廠廠址: 2865 N. Cannon Blvd, Kannapolis, NC 28083 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
統一編號 | 20921588 |
原始登記日期 | 19820629 |
核發日期 | 20240417 |
廠商中文名稱 | 博士倫股份有限公司 |
廠商英文名稱 | BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED |
中文營業地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
英文營業地址 | 29 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 馮O華 |
電話號碼 | 02-81619200 |
傳真號碼 | 02-81619290 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 20921588 |
原始登記日期: 19820629 |
核發日期: 20240417 |
廠商中文名稱: 博士倫股份有限公司 |
廠商英文名稱: BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED |
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
英文營業地址: 29 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 馮O華 |
電話號碼: 02-81619200 |
傳真號碼: 02-81619290 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
公司或商業登記名稱 | 博士倫股份有限公司 |
公司統一編號 | 20921588 |
業者地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
食品業者登錄字號 | A-120921588-00000-3 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 博士倫股份有限公司 |
公司統一編號: 20921588 |
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
食品業者登錄字號: A-120921588-00000-3 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第022709號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2010/08/24 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2004/12/21 |
發證日期 | 1999/12/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202270909 |
中文品名 | 吾維康錠 |
英文品名 | OCUVITE TABLETS |
適應症 | 維他命A、C、E及礦物質缺乏之補充。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA |
製造廠廠址 | PEARL RIVER NEW YORK U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2010/08/27 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第022709號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2010/08/24 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2004/12/21 |
發證日期: 1999/12/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202270909 |
中文品名: 吾維康錠 |
英文品名: OCUVITE TABLETS |
適應症: 維他命A、C、E及礦物質缺乏之補充。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 瓶裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA |
製造廠廠址: PEARL RIVER NEW YORK U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2010/08/27 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025856號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/16 |
發證日期 | 2012/11/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202585601 |
中文品名 | 博士倫博舒坦眼用液劑0.005% |
英文品名 | Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% |
適應症 | 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 |
劑型 | 無菌眼用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LATANOPROST |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025856號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/16 |
發證日期: 2012/11/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202585601 |
中文品名: 博士倫博舒坦眼用液劑0.005% |
英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005% |
適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。 |
劑型: 無菌眼用液劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LATANOPROST |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳見仿單說明 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025438號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/23 |
發證日期 | 2011/06/23 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202543806 |
中文品名 | 博倫眼用懸液劑 0.6% |
英文品名 | Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) |
適應症 | Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。 |
劑型 | 點眼懸液劑 |
包裝 | 塑膠滴瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址 | 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請參考中英文仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025438號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/23 |
發證日期: 2011/06/23 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202543806 |
中文品名: 博倫眼用懸液劑 0.6% |
英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%) |
適應症: Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。 |
劑型: 點眼懸液劑 |
包裝: 塑膠滴瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED |
製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請參考中英文仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026273號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/13 |
發證日期 | 2014/03/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202627301 |
中文品名 | 博士倫維帝斯眼用凝膠 |
英文品名 | Vidisic, eye gel |
適應症 | 乾眼症。 |
劑型 | 眼用凝膠劑 |
包裝 | 滴管裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 滴管裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第026273號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/13 |
發證日期: 2014/03/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202627301 |
中文品名: 博士倫維帝斯眼用凝膠 |
英文品名: Vidisic, eye gel |
適應症: 乾眼症。 |
劑型: 眼用凝膠劑 |
包裝: 滴管裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 滴管裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025921號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/05 |
發證日期 | 2013/02/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202592109 |
中文品名 | 博士倫愛特淚眼用凝膠 |
英文品名 | ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL |
適應症 | 乾眼症。 |
劑型 | 眼用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠軟管裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟管裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025921號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/05 |
發證日期: 2013/02/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202592109 |
中文品名: 博士倫愛特淚眼用凝膠 |
英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL |
適應症: 乾眼症。 |
劑型: 眼用凝膠劑 |
包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025922號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/01 |
發證日期 | 2013/02/01 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202592201 |
中文品名 | 博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠 |
英文品名 | Artelac Lipid EDO Eye Dro |
適應症 | 乾眼症。 |
劑型 | 眼用凝膠劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址 | BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
用法用量 | 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025922號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/01 |
發證日期: 2013/02/01 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202592201 |
中文品名: 博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠 |
英文品名: Artelac Lipid EDO Eye Dro |
適應症: 乾眼症。 |
劑型: 眼用凝膠劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF) |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH |
製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
用法用量: 請詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008272號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/07 |
發證日期 | 1997/06/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600827207 |
中文品名 | "博士倫"博視頓舒潤液 |
英文品名 | "BAUSCH & LOMB " BOSTON REWETTING DROPS |
效能 | 硬式高透氧隱形眼鏡鏡片之溼潤。 |
劑型 | (空) |
包裝 | 塑膠容器裝 |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10ML 塑膠瓶裝。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址 | 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615-9598, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
製造許可登錄編號 | QSD0356 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008272號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/07 |
發證日期: 1997/06/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600827207 |
中文品名: "博士倫"博視頓舒潤液 |
英文品名: "BAUSCH & LOMB " BOSTON REWETTING DROPS |
效能: 硬式高透氧隱形眼鏡鏡片之溼潤。 |
劑型: (空) |
包裝: 塑膠容器裝 |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 10ML 塑膠瓶裝。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址: 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615-9598, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
製造許可登錄編號: QSD0356 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008546號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/03 |
發證日期 | 1998/02/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600854605 |
中文品名 | “博士倫”博視頓先進護理液 |
英文品名 | “BAUSCH & LOMB” BOSTON ADVANCE COMFORT FORMULA CONDITIONING SOLUTION |
效能 | 硬式隱形眼鏡之保存液。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
醫器規格 | 500ML以下塑膠瓶裝。增加規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址 | 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
製造許可登錄編號 | QSD0356 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008546號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/03 |
發證日期: 1998/02/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600854605 |
中文品名: “博士倫”博視頓先進護理液 |
英文品名: “BAUSCH & LOMB” BOSTON ADVANCE COMFORT FORMULA CONDITIONING SOLUTION |
效能: 硬式隱形眼鏡之保存液。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝。增加規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址: 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
製造許可登錄編號: QSD0356 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009795號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/01 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/12/28 |
發證日期 | 2001/12/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600979505 |
中文品名 | “博士倫”博視頓先進清潔液 |
英文品名 | “BAUSCH & LOMB”BOSTON ADVANCE CLEANER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | 塑膠瓶裝;;盒裝 |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;SYLOID;;CEDEPAL TD-403;;MAKON OP-9;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;PHOSPHOLIPID |
醫器規格 | 100ML以下塑膠瓶裝 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INCORPORATED GREENVILLE SOLUTIONS PLANT |
製造廠廠址 | 8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SC 29615-9598, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/09 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009795號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/01 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/12/28 |
發證日期: 2001/12/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600979505 |
中文品名: “博士倫”博視頓先進清潔液 |
英文品名: “BAUSCH & LOMB”BOSTON ADVANCE CLEANER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SYLOID;;CEDEPAL TD-403;;MAKON OP-9;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;PHOSPHOLIPID |
醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED GREENVILLE SOLUTIONS PLANT |
製造廠廠址: 8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SC 29615-9598, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/09 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第016962號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/04 |
發證日期 | 2006/08/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601696202 |
中文品名 | "博士倫"舒博人工水晶體 |
英文品名 | "BAUSCH&LOMB"SOFPORT INTRAOCULAR LENS |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LI61AO,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址 | 21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
製造許可登錄編號 | QSD1564 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第016962號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/04 |
發證日期: 2006/08/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601696202 |
中文品名: "博士倫"舒博人工水晶體 |
英文品名: "BAUSCH&LOMB"SOFPORT INTRAOCULAR LENS |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LI61AO,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址: 21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
製造許可登錄編號: QSD1564 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019131號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/23 |
發證日期 | 2008/07/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601913100 |
中文品名 | “博士倫”博視頓酵素除蛋白清潔液 |
英文品名 | “Bausch & Lomb” Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 10ML 以下塑膠瓶裝,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址 | 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
製造許可登錄編號 | QSD0356 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019131號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/23 |
發證日期: 2008/07/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601913100 |
中文品名: “博士倫”博視頓酵素除蛋白清潔液 |
英文品名: “Bausch & Lomb” Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 10ML 以下塑膠瓶裝,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址: 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/02 |
製造許可登錄編號: QSD0356 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019739號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/26 |
發證日期 | 2009/03/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601973901 |
中文品名 | “博士倫”博視頓新潔多功能護理液 |
英文品名 | “Bausch & Lomb” Boston SIMPLUS Multi-Action Solutio |
效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMINE 1107;;GLUCAM E-20;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE (20%);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE HYDROCHLORIDE SOLUTION 20%;;HYDROXYALKYLPHOSPHONATE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) |
醫器規格 | 500ml以下塑膠瓶裝,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日及98年4月22日核定之中文說明書,有效期限至113年10月31日止;113年4月10日核定之中文說明書,自113年11月1日生效)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址 | 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615-9598, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/10 |
製造許可登錄編號 | QSD0356 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第019739號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/26 |
發證日期: 2009/03/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601973901 |
中文品名: “博士倫”博視頓新潔多功能護理液 |
英文品名: “Bausch & Lomb” Boston SIMPLUS Multi-Action Solutio |
效能: 詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMINE 1107;;GLUCAM E-20;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE (20%);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE HYDROCHLORIDE SOLUTION 20%;;HYDROXYALKYLPHOSPHONATE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) |
醫器規格: 500ml以下塑膠瓶裝,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日及98年4月22日核定之中文說明書,有效期限至113年10月31日止;113年4月10日核定之中文說明書,自113年11月1日生效)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址: 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615-9598, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/10 |
製造許可登錄編號: QSD0356 |
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018347號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/05/05 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/10/01 |
發證日期 | 2007/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00601834705 |
中文品名 | “博士倫”舒博人工水晶體 |
英文品名 | “Bausch & Lomb”Sof Port AO with Violet Shield Advanced Optics Aspheric Le |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LI61AO V,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址 | 21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2014/05/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第018347號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/05/05 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/10/01 |
發證日期: 2007/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00601834705 |
中文品名: “博士倫”舒博人工水晶體 |
英文品名: “Bausch & Lomb”Sof Port AO with Violet Shield Advanced Optics Aspheric Le |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LI61AO V,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區市民大道四段102號11樓 |
申請商統一編號: 20921588 |
製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC. |
製造廠廠址: 21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
博士倫股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 | 馮芝華 | 20921588 | 核准設立 |
博士倫琉璃工坊 彰化縣秀水鄉安東村枋林巷72-13號 | 林漢濱 | 45808346 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120822438) |
香港商博士倫羅德有限公司 臺北市忠孝東路四段181巷五十六弄十六號十一樓 | 22267024 | 撤銷 |
博士倫股份有限公司 登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 | 負責人: 馮芝華 | 統編: 20921588 | 核准設立 |
博士倫琉璃工坊 登記地址: 彰化縣秀水鄉安東村枋林巷72-13號 | 負責人: 林漢濱 | 統編: 45808346 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120822438) |
香港商博士倫羅德有限公司 登記地址: 臺北市忠孝東路四段181巷五十六弄十六號十一樓 | 統編: 22267024 | 撤銷 |
國際證券投資信託股份有限公司(外3313-3321) | 統一編號: 12450796 | 核准日期: 19830718 |
建豐油壓股份有限公司 | 統一編號: 12454266 | 核准日期: 19830811 |
芳泉工業股份有限公司 | 統一編號: 12262675 | 核准日期: 19830813 |
豐隆大飯店股份有限公司 | 統一編號: 12464047 | 核准日期: 19830919 |
台鈴工業股份有限公司 | 統一編號: 14013998 | 核准日期: 19831109 |
台灣康寶股份有限公司 | 統一編號: 12476682 | 核准日期: 19831115 |
仕維生股份有限公司 | 統一編號: 12487549 | 核准日期: 19831209 |
帝聞企業股份有限公司 | 統一編號: 11491382 | 核准日期: 19831209 |
宏廣股份有限公司 | 統一編號: 38430331 | 核准日期: 19831212 |
日月光半導體製造股份有限公司 | 統一編號: 76027628 | 核准日期: 19840229 |
晃榮包裝工程股份有限公司 | 統一編號: 45912994 | 核准日期: 19840127 |
新傑股份有限公司 | 統一編號: 45188269 | 核准日期: 19840302 |
國瑞汽車股份有限公司 | 統一編號: 12488060 | 核准日期: 19840406 |
台灣奧的斯電梯股份有限公司 | 統一編號: 12508740 | 核准日期: 19840524 |
中原大同股份有限公司 | 統一編號: 34611178 | 核准日期: 19840601 |
國際證券投資信託股份有限公司(外3313-3321)統一編號: 12450796 | 核准日期: 19830718 |
建豐油壓股份有限公司統一編號: 12454266 | 核准日期: 19830811 |
芳泉工業股份有限公司統一編號: 12262675 | 核准日期: 19830813 |
豐隆大飯店股份有限公司統一編號: 12464047 | 核准日期: 19830919 |
台鈴工業股份有限公司統一編號: 14013998 | 核准日期: 19831109 |
台灣康寶股份有限公司統一編號: 12476682 | 核准日期: 19831115 |
仕維生股份有限公司統一編號: 12487549 | 核准日期: 19831209 |
帝聞企業股份有限公司統一編號: 11491382 | 核准日期: 19831209 |
宏廣股份有限公司統一編號: 38430331 | 核准日期: 19831212 |
日月光半導體製造股份有限公司統一編號: 76027628 | 核准日期: 19840229 |
晃榮包裝工程股份有限公司統一編號: 45912994 | 核准日期: 19840127 |
新傑股份有限公司統一編號: 45188269 | 核准日期: 19840302 |
國瑞汽車股份有限公司統一編號: 12488060 | 核准日期: 19840406 |
台灣奧的斯電梯股份有限公司統一編號: 12508740 | 核准日期: 19840524 |
中原大同股份有限公司統一編號: 34611178 | 核准日期: 19840601 |