"梭達" 威塑超音波手術吸引系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"梭達" 威塑超音波手術吸引系統的英文品名是"Solta" Vaser 2.2 Lipo System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024844號, 有效日期是2028/04/02, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博士倫股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024844號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/02 |
發證日期 | 2013/04/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602484405 |
中文品名 | "梭達" 威塑超音波手術吸引系統 |
英文品名 | "Solta" Vaser 2.2 Lipo System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Solta Medical, Inc. |
製造廠廠址 | 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/22 |
製造許可登錄編號 | QSD9254 |
許可證字號衛署醫器輸字第024844號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/04/02 |
發證日期2013/04/02 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602484405 |
中文品名"梭達" 威塑超音波手術吸引系統 |
英文品名"Solta" Vaser 2.2 Lipo System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號16樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱Solta Medical, Inc. |
製造廠廠址11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/12/22 |
製造許可登錄編號QSD9254 |
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台北市大安區敦化南路2段95號16樓