笑易達透明矯正牙套系統
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中文品名笑易達透明矯正牙套系統的英文品名是SmileDirectClub Aligner System, 許可證字號是衛部醫器輸字第036103號, 有效日期是2027/11/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/01/28, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.7, 限制項目是輸入, 申請商名稱是邵博士顧問有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第036103號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/01/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	2027/11/22
發證日期	2022/11/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603610301
中文品名	笑易達透明矯正牙套系統
英文品名	SmileDirectClub Aligner System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.7
限制項目	輸入
申請商名稱	邵博士顧問有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27號5樓
申請商統一編號	45121802
製造商名稱	ACCESS DENTAL LAB, LLC
製造廠廠址	1530 ANTIOCH PIKE, ANTIOCH, TN 37013, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/29
製造許可登錄編號	QSD12226

許可證字號

衛部醫器輸字第036103號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/01/28

註銷理由

自請註銷

有效日期

2027/11/22

發證日期

2022/11/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603610301

中文品名

笑易達透明矯正牙套系統

英文品名

SmileDirectClub Aligner System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5470 牙科矯正塑膠托架及牙套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.7

限制項目

輸入

申請商名稱

邵博士顧問有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27號5樓

申請商統一編號

45121802

製造商名稱

ACCESS DENTAL LAB, LLC

製造廠廠址

1530 ANTIOCH PIKE, ANTIOCH, TN 37013, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/29

製造許可登錄編號

QSD12226

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邵明遠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 13000000 \| 所代表法人: \| 邵博士顧問有限公司 \| 統一編號: 45121802

邵明遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 13000000 | 所代表法人: | 邵博士顧問有限公司 | 統一編號: 45121802

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邵博士顧問有限公司

統一編號: 45121802 | 電話號碼: 02-77030558 | 新北市淡水區中正東路2段27號5樓

邵博士顧問有限公司

統一編號: 45121802 | 電話號碼: 02-77030558 | 新北市淡水區中正東路2段27號5樓

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“艾康蒂”艾榭兒支架	英文品名: “Acandis” Accero Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032752號 \| 有效日期: 2029/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：01-000842，以下空白-113.5.15。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
愛思賽瑞斯複合式主動脈剝離支架	英文品名: Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035999號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
"優瑞達" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "Euronda" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022120號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
"優瑞達" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "Euronda" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022120號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001113號 \| 有效日期: 2025/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001113號 \| 有效日期: 20250218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“心瑋醫療”遠端通路導管	英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001399號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置	英文品名: “Acandis” Derivo Embolisation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031373號 \| 有效日期: 2028/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書-112.8.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	英文品名: “Ezisurg Suzhou” easyEndo Lite Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001316號 \| 有效日期: 2027/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“艾康蒂”艾貝歐血栓切除裝置	英文品名: “Acandis” Aperio Thrombectomy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029381號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：01-000704、01-000705、01-000706、01-000707、01-000708、01-000709（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思醫療”手術用諧波刀儀	英文品名: “Ezisurg Medical” Ultrasonic Surgical Systems \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001216號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。適應症變更，詳如核定之中文說明書(原110年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“艾康蒂”艾奇諾支架	英文品名: “Acandis” Acclino flex plus Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032757號 \| 有效日期: 2029/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020594號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020594號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“艾康蒂”諾斯萊微導管	英文品名: “Acandis” NeuroSlider Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029810號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)新增型號：01-000282、01-000283、01-000284、01-000292、01-000293、01-000294。(二)仿單及規格變更，詳如中文仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思”一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及組件	英文品名: “Ezisurg” easyEndo Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001479號 \| 有效日期: 2028/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.12。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“笑易達” 藍光牙齒美白燈(未滅菌)	英文品名: “SmileDirectClub” LED Accelerator Light (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022651號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“心瑋醫療”微導管	英文品名: “Heartcare”Micro Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001343號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“艾康蒂”諾布導管	英文品名: “Acandis”NeuroBridge Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035412號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01-000520以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

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“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031049號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三帝斯克" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021300號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“逸思蘇州”一次性使用直線型切割吻合器及釘倉	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Linear Cutter Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001112號 \| 有效日期: 2025/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“逸思蘇州”一次性使用管型吻合器	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Circular Staplers for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001116號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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普威科技有限公司	國別: 汶萊 \| 對外投資事業名稱(英文): MUTUAL WAY TECHNOLOGY CO., LTD. \| 核准日期: 20131209 \| 業別: 企業總管理機構 \| 主要營業項目: 企業總管理機構 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
八方雲集（薩摩亞）國際股份有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI (SAMOA) INTERNATIONAL CO., LTD. \| 核准日期: 20131209 \| 業別: 企業總管理機構 \| 主要營業項目: 企業總管理機構 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
八方雲集國際集團有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI INTERNATIONAL COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20151119 \| 業別: 其他餐飲業 \| 主要營業項目: 飲食製造 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
宏聚有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): GRAND GROUP CORPORATION LIMITED \| 核准日期: 20151119 \| 業別: 其他運輸輔助業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
BAFANG株式會社	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG株式會社 \| 核准日期: 20170824 \| 業別: 其他食品批發業 \| 主要營業項目: 食品的製造、調味料製造、飲料製造， \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
BAFANG YUNJI INTERNATIONAL（USA）LIMITED	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI INTERNATIONAL（USA）LIMITED \| 核准日期: 20210409 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 控股 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
八方雲集國際股份有限公司	總機電話: 02-88098898 \| 公司代號: 2753 \| 英文簡稱: Bafang \| 產業別: 16 \| 營利事業統一編號: 70472679 \| 住址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 董事長: 林欣怡 \| 成立日期: 20000119 \| 出表日期: 1131124 @ 上市公司基本資料

八方雲集餐飲連鎖集團有限公司

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普威科技有限公司

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八方雲集（薩摩亞）國際股份有限公司

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八方雲集國際集團有限公司

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宏聚有限公司

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名稱邵博士顧問找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邵博士顧問有限公司新北市淡水區中正東路2段27號5樓	邵明遠	45121802	核准設立

邵博士顧問有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27號5樓 | 負責人: 邵明遠 | 統編: 45121802 | 核准設立

地址新北市淡水區中正東路二段27號5樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有新北市淡水區中正東路二段27號5樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
點亮文創有限公司新北市淡水區中正東路二段27號10樓	林毅勲	66654803	核准設立
八方雲集國際股份有限公司新北市淡水區中正東路二段27號18樓	林欣怡	70472679	核准設立

點亮文創有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段27號10樓 | 負責人: 林毅勲 | 統編: 66654803 | 核准設立

八方雲集國際股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 | 負責人: 林欣怡 | 統編: 70472679 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與笑易達透明矯正牙套系統同分類的醫療器材許可證資料集

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司