“傑奎”穎特司腰椎融合器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“傑奎”穎特司腰椎融合器的英文品名是“JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage, 許可證字號是衛部醫器製字第005447號, 有效日期是2026/09/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是傑奎科技股份有限公司南科分公司.

#“傑奎”穎特司腰椎融合器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/05
發證日期2016/09/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑奎”穎特司腰椎融合器
英文品名“JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區
申請商統一編號29184626
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/07
製造許可登錄編號GMP0893

許可證字號

衛部醫器製字第005447號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/05

發證日期

2016/09/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“傑奎”穎特司腰椎融合器

英文品名

“JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區

申請商統一編號

29184626

製造商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路65號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/06/07

製造許可登錄編號

GMP0893

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高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區

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傑奎科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00279 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓

傑奎科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00279 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路65號3樓

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"美瑞世" 固定針

英文品名: "MERRIES" FIXATION PIN | 許可證字號: 衛署醫器製字第000957號 | 有效日期: 2027/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:由未滅菌包裝變更為滅菌包裝(原91.07.01及93.02.03核准之核定本予以作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”高分子腰椎椎間融合器

英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003635號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)

英文品名: "Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000533號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 於骨科手術中,與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT01... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

傑奎中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: JO Cannulated Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003640號 | 有效日期: 2027/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

美瑞世優凱飛人工骨

英文品名: Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第002746號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

美瑞世 M2 脊椎後方固定系統

英文品名: MERRIES M2 SPINAL POSTERIOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001050號 | 有效日期: 2028/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統

英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005456號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世"凱飛人工骨

英文品名: "MERRIES"K-PHATE BONE SUBSTITUTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001899號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYAPATITE 60.0000 %beta-TRICALCIUM PHOSPHATE 40.0000 % | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。HS220505,HS22051,HS22052,HS223010,HS223020。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “Merries”Cannulated Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003572號 | 有效日期: 2027/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.增加規格:CS6040,以下空白(原101.10.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。TR180、TR300、TR500,以下空白(原102.8.30核准之仿單、標籤核定本予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

傑奎高分子頸椎椎間融合器

英文品名: JO PEEK Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003570號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" M3 後方脊椎固定系統

英文品名: "MERRIES" M3 SPINAL POSTERIOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001587號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.10.5及100.12.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”比希弗頸椎後方固定系統

英文品名: “JO” PCF Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005453號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組

英文品名: “J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007539號 | 有效日期: 2027/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”安固骨釘系統

英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006320號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" 外固定架

英文品名: "Merries" External Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001523號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:HD-17。詳如中文仿單核定本。(原94.11.17中文仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003659號 | 有效日期: 2026/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統

英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004672號 | 有效日期: 2024/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器

英文品名: “Merries”PROT II Posterior Spine System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002776號 | 有效日期: 2029/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、T... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" 固定針

英文品名: "MERRIES" FIXATION PIN | 許可證字號: 衛署醫器製字第000957號 | 有效日期: 2027/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:由未滅菌包裝變更為滅菌包裝(原91.07.01及93.02.03核准之核定本予以作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”高分子腰椎椎間融合器

英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003635號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)

英文品名: "Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000533號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 於骨科手術中,與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT01... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

傑奎中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: JO Cannulated Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003640號 | 有效日期: 2027/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

美瑞世優凱飛人工骨

英文品名: Merries UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第002746號 | 有效日期: 2029/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原98.8.11仿單、標籤核定本予以合併作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.1.21 仿單、標籤核定本予以合併作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

美瑞世 M2 脊椎後方固定系統

英文品名: MERRIES M2 SPINAL POSTERIOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001050號 | 有效日期: 2028/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統

英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005456號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世"凱飛人工骨

英文品名: "MERRIES"K-PHATE BONE SUBSTITUTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001899號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYAPATITE 60.0000 %beta-TRICALCIUM PHOSPHATE 40.0000 % | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。HS220505,HS22051,HS22052,HS223010,HS223020。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “Merries”Cannulated Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003572號 | 有效日期: 2027/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.增加規格:CS6040,以下空白(原101.10.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。TR180、TR300、TR500,以下空白(原102.8.30核准之仿單、標籤核定本予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

傑奎高分子頸椎椎間融合器

英文品名: JO PEEK Cervical Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003570號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" M3 後方脊椎固定系統

英文品名: "MERRIES" M3 SPINAL POSTERIOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001587號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本 以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原94.10.5及100.12.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”比希弗頸椎後方固定系統

英文品名: “JO” PCF Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005453號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組

英文品名: “J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007539號 | 有效日期: 2027/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”安固骨釘系統

英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006320號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

"美瑞世" 外固定架

英文品名: "Merries" External Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001523號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:HD-17。詳如中文仿單核定本。(原94.11.17中文仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003659號 | 有效日期: 2026/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統

英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004672號 | 有效日期: 2024/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器

英文品名: “Merries”PROT II Posterior Spine System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002776號 | 有效日期: 2029/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、T... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

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傑奎科技股份有限公司南科分公司

食品業者登錄字號: E-129184626-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29184626 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓

傑奎科技股份有限公司南科分公司

食品業者登錄字號: E-129184626-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29184626 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓

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“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器

英文品名: “JO”CFR PEEK Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003750號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

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“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器

英文品名: “JO”CFR PEEK Lumbar Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第003750號 | 有效日期: 2027/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

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TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006712號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 自黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006903號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 高吸收順型柔軟敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Super Absorption Soft Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008360號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 高吸收藻膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Alginate PU Foam (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009798號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND傷口清創凝膠(滅菌)

英文品名: TAICEND Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007258號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 術後敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006711號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 防水不沾黏傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006772號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND自黏矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: TAICEND Self-adherent Silicone Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007108號 | 有效日期: 2028/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006712號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

TAICEND 自黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Superabsorbent Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006903號 | 有效日期: 2027/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 高吸收順型柔軟敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Super Absorption Soft Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008360號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

TAICEND 高吸收藻膠泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Alginate PU Foam (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009798號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

TAICEND傷口清創凝膠(滅菌)

英文品名: TAICEND Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007258號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 術後敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006711號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND 防水不沾黏傷口敷料 (滅菌)

英文品名: TAICEND Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006772號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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TAICEND自黏矽膠泡棉敷料(滅菌)

英文品名: TAICEND Self-adherent Silicone Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007108號 | 有效日期: 2028/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司

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傑奎科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

傑奎科技股份有限公司南科分公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 電話: 07-695-5968

名稱 傑奎科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 傑奎科技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路65號3樓
竇忠先29184626核准設立

新北市新店區民權路88之5號4樓
竇忠先97319278核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 29184626 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號4樓 | 負責人: 竇忠先 | 統編: 97319278 | 核准設立

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與“傑奎”穎特司腰椎融合器同分類的醫療器材許可證資料集

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

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