克羅隆帕膠原蛋白試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名克羅隆帕膠原蛋白試劑的英文品名是CHRONO-PAR Collagen #385, 許可證字號是衛署醫器輸字第014793號, 有效日期是2025/11/17, 許可證種類是醫　器, 效能是測定全血與血小板濃厚血漿(platelet rich plasma)中的血小板功能測定與分泌功能研究。, 醫器規格是#385 1 mg/ml, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是榮光科技有限公司.

#克羅隆帕膠原蛋白試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014793號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/17
發證日期	2005/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601479308
中文品名	克羅隆帕膠原蛋白試劑
英文品名	CHRONO-PAR Collagen #385
效能	測定全血與血小板濃厚血漿(platelet rich plasma)中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#385 1 mg/ml
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/30
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號

衛署醫器輸字第014793號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/17

發證日期

2005/11/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601479308

中文品名

克羅隆帕膠原蛋白試劑

英文品名

CHRONO-PAR Collagen #385

效能

測定全血與血小板濃厚血漿(platelet rich plasma)中的血小板功能測定與分泌功能研究。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#385 1 mg/ml

限制項目

輸　入

申請商名稱

榮光科技有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號

24324084

製造商名稱

CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址

2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/30

製造許可登錄編號

QSD5757

克羅隆帕膠原蛋白試劑地圖 [ 導航 ]

克羅隆帕膠原蛋白試劑的地址位於

新北市新店區中正路491號11樓之2

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出進口廠商登記資料資料集的克羅隆帕膠原蛋白試劑相關資料

@ 克羅隆帕膠原蛋白試劑於出進口廠商登記資料

統一編號	24324084
原始登記日期	20090714
核發日期	20230420
廠商中文名稱	榮光科技有限公司
廠商英文名稱	SKYSOURCE TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
英文營業地址	11 F.-2, No. 491, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O恩
電話號碼	0912443829
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24324084

原始登記日期: 20090714

核發日期: 20230420

廠商中文名稱: 榮光科技有限公司

廠商英文名稱: SKYSOURCE TECHNOLOGIES CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

英文營業地址: 11 F.-2, No. 491, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O恩

電話號碼: 0912443829

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的克羅隆帕膠原蛋白試劑相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ 克羅隆帕膠原蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第015461號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/12
發證日期	2005/12/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601546101
中文品名	克羅隆格凝血/試劑
英文品名	CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent
效能	在Thrombin濃度為1 U/mL時，測定ATP最大的釋放量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#386: 10 Units/mL
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/30
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第015461號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/12

發證日期: 2005/12/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601546101

中文品名: 克羅隆格凝血/試劑

英文品名: CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent

效能: 在Thrombin濃度為1 U/mL時，測定ATP最大的釋放量。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #386: 10 Units/mL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/30

製造許可登錄編號: QSD5757

@ 克羅隆帕膠原蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第014917號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/22
發證日期	2005/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601491700
中文品名	克羅隆格腺核苷二磷酸
英文品名	CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent
效能	全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7040 三磷酸腺?釋出分析
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#384: 2.5 mg/bottle
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/18
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/22

發證日期: 2005/11/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601491700

中文品名: 克羅隆格腺核苷二磷酸

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent

效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B7040 三磷酸腺?釋出分析

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/18

製造許可登錄編號: QSD5757

@ 克羅隆帕膠原蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第015613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/16
發證日期	2005/12/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601561301
中文品名	"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑
英文品名	"CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE
效能	測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#393
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/06
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/16

發證日期: 2005/12/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601561301

中文品名: "克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑

英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE

效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #393

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/06

製造許可登錄編號: QSD5757

@ 克羅隆帕膠原蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第014999號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/25
發證日期	2005/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601499902
中文品名	克羅隆帕利黴素試劑
英文品名	CHRONO-PAR Ristocetin #396
效能	測定魏伯蘭特疾病(定量或定性測定血漿中的魏伯蘭特因子)與 Bernard Soulier 症(缺少血小板細胞膜醣蛋白 GPIb)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#396
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/30
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第014999號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/25

發證日期: 2005/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601499902

中文品名: 克羅隆帕利黴素試劑

英文品名: CHRONO-PAR Ristocetin #396

效能: 測定魏伯蘭特疾病(定量或定性測定血漿中的魏伯蘭特因子)與 Bernard Soulier 症(缺少血小板細胞膜醣蛋白 GPIb)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #396

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/30

製造許可登錄編號: QSD5757

@ 克羅隆帕膠原蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第020848號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/11
發證日期	2010/03/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602084806
中文品名	克羅隆格花生油酸試劑
英文品名	CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent
效能	利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	390 Arachidonic Acid
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/23
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/11

發證日期: 2010/03/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602084806

中文品名: 克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent

效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 390 Arachidonic Acid

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/23

製造許可登錄編號: QSD5757

@ 克羅隆帕膠原蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第023100號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/01
發證日期	2012/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602310004
中文品名	“克羅隆格”血小板凝集功能分析系統
英文品名	“Chrono-Log”Whole Blood Lumi-Aggregometer
效能	利用光學法、電阻法與冷光法檢測全血或是血小板濃厚血漿檢體中血小板凝集和ATP釋放。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model 700(700-2,700-4),以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/06
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第023100號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/01

發證日期: 2012/02/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602310004

中文品名: “克羅隆格”血小板凝集功能分析系統

英文品名: “Chrono-Log”Whole Blood Lumi-Aggregometer

效能: 利用光學法、電阻法與冷光法檢測全血或是血小板濃厚血漿檢體中血小板凝集和ATP釋放。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model 700(700-2,700-4),以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/06

製造許可登錄編號: QSD5757

@ 克羅隆帕膠原蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第024087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/03
發證日期	2012/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602408704
中文品名	“克羅隆格”利黴素輔因子試劑
英文品名	“CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY
效能	定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	299,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/23
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第024087號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/03

發證日期: 2012/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602408704

中文品名: “克羅隆格”利黴素輔因子試劑

英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY

效能: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 299,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/23

製造許可登錄編號: QSD5757

@ 克羅隆帕膠原蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第014892號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601489200
中文品名	克羅隆洛冷光反應試劑
英文品名	Chrono-Log Chrono-Lume
效能	用於定量測定服用阿斯匹靈、儲存功能與釋放功能異常病患的腺核苷三磷酸釋出量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#395, #387以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/06
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第014892號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/21

發證日期: 2005/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601489200

中文品名: 克羅隆洛冷光反應試劑

英文品名: Chrono-Log Chrono-Lume

效能: 用於定量測定服用阿斯匹靈、儲存功能與釋放功能異常病患的腺核苷三磷酸釋出量。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #395, #387以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/06

製造許可登錄編號: QSD5757

食品業者登錄資料集資料集的克羅隆帕膠原蛋白試劑相關資料

@ 克羅隆帕膠原蛋白試劑於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	榮光科技有限公司
公司統一編號	24324084
業者地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
食品業者登錄字號	F-124324084-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 榮光科技有限公司

公司統一編號: 24324084

業者地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

食品業者登錄字號: F-124324084-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24324084 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24324084 ...)

# 24324084 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	24324084
原始登記日期	20090714
核發日期	20230420
廠商中文名稱	榮光科技有限公司
廠商英文名稱	SKYSOURCE TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
英文營業地址	11 F.-2, No. 491, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O恩
電話號碼	0912443829
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24324084

原始登記日期: 20090714

核發日期: 20230420

廠商中文名稱: 榮光科技有限公司

廠商英文名稱: SKYSOURCE TECHNOLOGIES CO., LTD.

中文營業地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

英文營業地址: 11 F.-2, No. 491, Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231021, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O恩

電話號碼: 0912443829

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 24324084 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第014999號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/25
發證日期	2005/11/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601499902
中文品名	克羅隆帕利黴素試劑
英文品名	CHRONO-PAR Ristocetin #396
效能	測定魏伯蘭特疾病(定量或定性測定血漿中的魏伯蘭特因子)與 Bernard Soulier 症(缺少血小板細胞膜醣蛋白 GPIb)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#396
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/30
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第014999號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/25

發證日期: 2005/11/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601499902

中文品名: 克羅隆帕利黴素試劑

英文品名: CHRONO-PAR Ristocetin #396

效能: 測定魏伯蘭特疾病(定量或定性測定血漿中的魏伯蘭特因子)與 Bernard Soulier 症(缺少血小板細胞膜醣蛋白 GPIb)。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #396

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/30

製造許可登錄編號: QSD5757

# 24324084 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第015461號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/12
發證日期	2005/12/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601546101
中文品名	克羅隆格凝血/試劑
英文品名	CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent
效能	在Thrombin濃度為1 U/mL時，測定ATP最大的釋放量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#386: 10 Units/mL
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/30
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第015461號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/12

發證日期: 2005/12/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601546101

中文品名: 克羅隆格凝血/試劑

英文品名: CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent

效能: 在Thrombin濃度為1 U/mL時，測定ATP最大的釋放量。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #386: 10 Units/mL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/30

製造許可登錄編號: QSD5757

# 24324084 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第014892號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601489200
中文品名	克羅隆洛冷光反應試劑
英文品名	Chrono-Log Chrono-Lume
效能	用於定量測定服用阿斯匹靈、儲存功能與釋放功能異常病患的腺核苷三磷酸釋出量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#395, #387以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/06
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第014892號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/21

發證日期: 2005/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601489200

中文品名: 克羅隆洛冷光反應試劑

英文品名: Chrono-Log Chrono-Lume

效能: 用於定量測定服用阿斯匹靈、儲存功能與釋放功能異常病患的腺核苷三磷酸釋出量。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #395, #387以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/06

製造許可登錄編號: QSD5757

# 24324084 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第015613號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/16
發證日期	2005/12/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601561301
中文品名	"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑
英文品名	"CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE
效能	測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#393
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/06
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/16

發證日期: 2005/12/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601561301

中文品名: "克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑

英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE

效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #393

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/06

製造許可登錄編號: QSD5757

# 24324084 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第023100號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/01
發證日期	2012/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602310004
中文品名	“克羅隆格”血小板凝集功能分析系統
英文品名	“Chrono-Log”Whole Blood Lumi-Aggregometer
效能	利用光學法、電阻法與冷光法檢測全血或是血小板濃厚血漿檢體中血小板凝集和ATP釋放。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model 700(700-2,700-4),以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/06
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第023100號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/01

發證日期: 2012/02/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602310004

中文品名: “克羅隆格”血小板凝集功能分析系統

英文品名: “Chrono-Log”Whole Blood Lumi-Aggregometer

效能: 利用光學法、電阻法與冷光法檢測全血或是血小板濃厚血漿檢體中血小板凝集和ATP釋放。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model 700(700-2,700-4),以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/06

製造許可登錄編號: QSD5757

# 24324084 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第014917號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/22
發證日期	2005/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601491700
中文品名	克羅隆格腺核苷二磷酸
英文品名	CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent
效能	全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7040 三磷酸腺?釋出分析
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#384: 2.5 mg/bottle
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/18
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/22

發證日期: 2005/11/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601491700

中文品名: 克羅隆格腺核苷二磷酸

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent

效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B7040 三磷酸腺?釋出分析

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/18

製造許可登錄編號: QSD5757

# 24324084 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第024087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/03
發證日期	2012/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602408704
中文品名	“克羅隆格”利黴素輔因子試劑
英文品名	“CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY
效能	定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	299,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	24324084
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/23
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第024087號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/03

發證日期: 2012/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602408704

中文品名: “克羅隆格”利黴素輔因子試劑

英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY

效能: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 299,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: 24324084

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/23

製造許可登錄編號: QSD5757

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# 榮光科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第024087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/03
發證日期	2012/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602408704
中文品名	“克羅隆格”利黴素輔因子試劑
英文品名	“CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY
效能	定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	299,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	CHRONO-LOG CORPORATION
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/23
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第024087號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/03

發證日期: 2012/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602408704

中文品名: “克羅隆格”利黴素輔因子試劑

英文品名: “CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY

效能: 定量測定檸檬酸化血漿中第八因子利黴素輔因子活性。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B7290 因子缺乏試驗

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 299,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: (空)

製造商名稱: CHRONO-LOG CORPORATION

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/23

製造許可登錄編號: QSD5757

# 榮光科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第020848號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/11
發證日期	2010/03/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602084806
中文品名	克羅隆格花生油酸試劑
英文品名	CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent
效能	利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	390 Arachidonic Acid
限制項目	輸　入
申請商名稱	榮光科技有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路491號11樓之2
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	CHRONO-LOG
製造廠廠址	2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/23
製造許可登錄編號	QSD5757

許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/11

發證日期: 2010/03/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602084806

中文品名: 克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent

效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 390 Arachidonic Acid

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 榮光科技有限公司

申請商地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2

申請商統一編號: (空)

製造商名稱: CHRONO-LOG

製造廠廠址: 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/23

製造許可登錄編號: QSD5757

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根據地址新北市新店區中正路491號11樓之2 找到的相關資料

克羅隆格花生油酸試劑

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
榮光科技有限公司新北市新店區中正路491號11樓之2	陳盈恩	24324084	核准設立
三榮光科技股份有限公司臺北市士林區中山北路7段219巷8號7樓之12		97324223	解散 (核准解散日期: 2016-08-31)

榮光科技有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路491號11樓之2 | 負責人: 陳盈恩 | 統編: 24324084 | 核准設立

三榮光科技股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區中山北路7段219巷8號7樓之12 | 統編: 97324223 | 解散 (核准解散日期: 2016-08-31)

與克羅隆帕膠原蛋白試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司