“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管的英文品名是“Stryker” AXS Vecta Intermediate Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第036570號, 有效日期是2028/07/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036570號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/25 |
發證日期 | 2023/07/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603657003 |
中文品名 | “史賽克” 艾克斯薇塔中介導管 |
英文品名 | “Stryker” AXS Vecta Intermediate Catheter |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
申請商統一編號 | 22765253 |
製造商名稱 | InNeuroCo |
製造廠廠址 | 19700 Stirling Road, Suite 1, Southwest Ranches, FL 33332, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/05 |
製造許可登錄編號 | QSD14051 |
許可證字號衛部醫器輸字第036570號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/25 |
發證日期2023/07/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603657003 |
中文品名“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管 |
英文品名“Stryker” AXS Vecta Intermediate Catheter |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一E1250 經皮導管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱InNeuroCo |
製造廠廠址19700 Stirling Road, Suite 1, Southwest Ranches, FL 33332, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/09/05 |
製造許可登錄編號QSD14051 |
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“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管的地址位於
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1