"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌)的英文品名是"Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001132號, 有效日期是20251020, 許可證種類是醫 器, 效能是本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器,包括接頭及光線傳輸線等。, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001132號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251020 |
發證日期 | 20051020 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400113202 |
中文品名 | "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
英文品名 | "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
效能 | 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器,包括接頭及光線傳輸線等。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊共1頁 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號 | 22765253 |
製造商名稱 | STRYKER ENDOSCOPY |
製造廠廠址 | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200528 |
製造許可登錄編號 | QSD1053 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001132號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251020 |
發證日期20051020 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400113202 |
中文品名"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) |
英文品名"Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile) |
效能本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器,包括接頭及光線傳輸線等。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共1頁 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱STRYKER ENDOSCOPY |
製造廠廠址5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200528 |
製造許可登錄編號QSD1053 |
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台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1