“三樂事” 電子體溫計
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中文品名“三樂事” 電子體溫計的英文品名是“Sunlus” digital thermometer, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001528號, 有效日期是2029/04/03, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是DMT-3062、DMT-4161、DMT-4362、DMT-4760以下空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是昌豐國際股份有限公司.

#“三樂事” 電子體溫計的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001528號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/03
發證日期	2024/04/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200152804
中文品名	“三樂事” 電子體溫計
英文品名	“Sunlus” digital thermometer
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DMT-3062、DMT-4161、DMT-4362、DMT-4760以下空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	昌豐國際股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
申請商統一編號	24459646
製造商名稱	JOYTECH Healthcare Co., Ltd.
製造廠廠址	No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/07
製造許可登錄編號	QSD13931

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001528號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/03

發證日期

2024/04/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200152804

中文品名

“三樂事” 電子體溫計

英文品名

“Sunlus” digital thermometer

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DMT-3062、DMT-4161、DMT-4362、DMT-4760以下空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

昌豐國際股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

申請商統一編號

24459646

製造商名稱

JOYTECH Healthcare Co., Ltd.

製造廠廠址

No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/07

製造許可登錄編號

QSD13931

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臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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昌豐國際股份有限公司

統一編號: 24459646 | 電話號碼: 0266358858#820 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008903號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
"昌豐" 退熱貼(未滅菌)	英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
"昌豐" 退熱貼(未滅菌)	英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事電子體溫計	英文品名: Sunlus Digital Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003373號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事電子體溫計	英文品名: Sunlus Digital Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003373號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事機械椅 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事機械椅 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號 \| 有效日期: 20211212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“百利達” 體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034546號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-202/BC-759以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“百利達” 體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001238號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-402、RD-953以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“百利達” 體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034751號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RD-911以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
昌豐冰敷貼 (未滅菌)	英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
昌豐冰敷貼 (未滅菌)	英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號 \| 有效日期: 20210822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“三樂事”紅外線耳溫槍	英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 \| 有效日期: 2022/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3701以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“三樂事”紅外線耳溫槍	英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 \| 有效日期: 20220704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3701以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號 \| 有效日期: 20150811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

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昌豐國際股份有限公司

公司統一編號: 24459646 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 食品業者登錄字號: A-124459646-00000-8

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昌豐國際股份有限公司	統一編號: 24459646 \| 電話號碼: 0266358858#820 \| 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料
三樂事電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事電子體溫計	英文品名: Sunlus Digital Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003373號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事機械椅 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006519號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體組成分析儀	英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-780MA以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原103年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Sunlus" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003319號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體組成分析儀	英文品名: “Tanita” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029788號 \| 有效日期: 2027/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC-430MA，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

昌豐國際股份有限公司

統一編號: 24459646 | 電話號碼: 0266358858#820 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

三樂事電動吸鼻器(未滅菌)

“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 肢體護具(未滅菌)	英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006672號 \| 有效日期: 2022/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 肢體護具(未滅菌)	英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006673號 \| 有效日期: 2022/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
昌豐國際股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3	歐慶鵬	24459646	核准設立
昌豐國際事業股份有限公司臺北市大同區涼州街2之9號1樓	陳壢妃	91077652	核准設立
恒昌豐國際有限公司臺北市中山區林森北路67巷64號1樓	陳修育	53537831	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商威頓股份有限公司臺北市南港區忠孝東路六段21號13樓之2	康佩華	28981617	核准設立
策略有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2	林茂生	70374522	核准設立
樂苗文創多媒體股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之6	Carrie Pederson	52850349	核准設立
未來照明所股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之5	李怡瑩	24576004	核准設立
泰豐生技股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3	歐慶鵬	28685192	核准設立
愛虎數位娛樂有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2	曾柏凱	52346150	解散 (核准解散日期: 2019-09-12)
大益興業股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之7	楊文通	53932827	核准設立

"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

“三樂事” 電子體溫計 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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醫器規格

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