"曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"MANTIZ" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023435號, 有效日期是2029/03/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是鼎睿生技有限公司.

#"曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023435號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/29
發證日期	2024/03/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402343509
中文品名	"曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"MANTIZ" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	鼎睿生技有限公司
申請商地址	新北市新莊區中信街176號21樓之8
申請商統一編號	42842406
製造商名稱	MANTIZ Co.,Ltd
製造廠廠址	1F, 423-15, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu 41071, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/05/07
製造許可登錄編號	QSD15570

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023435號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/29

發證日期

2024/03/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402343509

中文品名

"曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"MANTIZ" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

鼎睿生技有限公司

申請商地址

新北市新莊區中信街176號21樓之8

申請商統一編號

42842406

製造商名稱

MANTIZ Co.,Ltd

製造廠廠址

1F, 423-15, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu 41071, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/07

製造許可登錄編號

QSD15570

"曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中信街176號21樓之8

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

彭凱傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 鼎睿生技有限公司 \| 統一編號: 42842406

彭凱傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鼎睿生技有限公司 | 統一編號: 42842406

出進口廠商登記資料資料集的 "曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

鼎睿生技有限公司

統一編號: 42842406 | 電話號碼: 02-85213823 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8

鼎睿生技有限公司

統一編號: 42842406 | 電話號碼: 02-85213823 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8

醫療器材許可證資料集資料集的 "曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) ...)

“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料	英文品名: “Rapiderm” Collagen Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035488號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統	英文品名: “QUATTRO” GADGET MIS Percutaneous Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036293號 \| 有效日期: 2028/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統	英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統	英文品名: “BACKBONE” LISA-Lumbar Implant for Stiffness Augmentatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033741號 \| 有效日期: 20250716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “BACKBONE” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021838號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司
“美洲豹”腰椎椎間融合系統	英文品名: “PANTHER-S” 3D Print Lumbar Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037360號 \| 有效日期: 2029/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎睿生技有限公司

“芮皮生”膠原蛋白傷口敷料

“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

“貝克骨”立薩椎間支撐固定系統

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"貝克骨" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“美洲豹”腰椎椎間融合系統

食品業者登錄資料集資料集的 "曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

鼎睿生技有限公司

食品業者登錄字號: F-142842406-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42842406 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8

鼎睿生技有限公司

食品業者登錄字號: F-142842406-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42842406 | 新北市新莊區中信街176號21樓之8

根據識別碼 42842406 找到的相關資料

無其他 42842406 資料。

[ 搜尋所有 42842406 ... ]

根據名稱鼎睿生技找到的相關資料

鼎睿生技有限公司

電話: 02-28988979#13 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生東路一段51號7樓

@ 醫療器材商資料集

鼎睿生技有限公司

電話: 02-28988979#13 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民生東路一段51號7樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 鼎睿生技 ... ]

根據地址新北市新莊區中信街176號21樓之8 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區中信街176號21樓之8 ...)

林秀蘭

事務所名稱: 元品工商稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市新莊區中信街１７６號２１樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (98)台財稅證字第00158號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

黑馬創意行銷股份有限公司

負責人姓名: 江達立 | 統一編號: 83692562 | 所在地: 新北市新莊區中信街176號21樓之6

@ 不動產經紀業備查資料

林秀蘭

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

黑馬創意行銷股份有限公司

負責人姓名: 江達立 | 統一編號: 83692562 | 所在地: 新北市新莊區中信街176號21樓之6

@ 不動產經紀業備查資料

[ 搜尋所有 新北市新莊區中信街176號21樓之8 ... ]

名稱鼎睿生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有鼎睿生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎睿生技有限公司新北市新莊區中信街176號21樓之8	彭凱傑	42842406	核准設立

鼎睿生技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之8 | 負責人: 彭凱傑 | 統編: 42842406 | 核准設立

地址新北市新莊區中信街176號21樓之8 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有新北市新莊區中信街176號21樓之8)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
黑馬創意行銷股份有限公司新北市新莊區中信街176號21樓之6	江達立	83692562	核准設立
儒鼎營造股份有限公司新北市新莊區中信街176號21樓之1	林迪智	82850704	核准設立
尊祥營造有限公司新北市新莊區中信街176號21樓之1	吳辰佑	90660093	核准設立
登萬營造工程有限公司新北市新莊區中信街176號21樓之1	潘志傑	16009724	核准設立
翰威管理顧問股份有限公司新北市新莊區中信街176號21樓之1	陳士元	85019249	核准設立
元宸企業管理顧問有限公司新北市新莊區中信街176號21樓之1	林秀蘭	50876821	核准設立

黑馬創意行銷股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之6 | 負責人: 江達立 | 統編: 83692562 | 核准設立

儒鼎營造股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 負責人: 林迪智 | 統編: 82850704 | 核准設立

尊祥營造有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 負責人: 吳辰佑 | 統編: 90660093 | 核准設立

登萬營造工程有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 負責人: 潘志傑 | 統編: 16009724 | 核准設立

翰威管理顧問股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 負責人: 陳士元 | 統編: 85019249 | 核准設立

元宸企業管理顧問有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號21樓之1 | 負責人: 林秀蘭 | 統編: 50876821 | 核准設立

[ 查詢所有 新北市新莊區中信街176號21樓之8 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"曼帝茲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司