"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010080號, 有效日期是2029/04/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是生茂光學有限公司.

#"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010080號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/22
發證日期	2024/04/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	生茂光學有限公司
申請商地址	新竹市北區延平路1段48號
申請商統一編號	70693510
製造商名稱	生茂光學有限公司
製造廠廠址	新竹市北區延平路一段48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010080號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/22

發證日期

2024/04/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

生茂光學有限公司

申請商地址

新竹市北區延平路1段48號

申請商統一編號

70693510

製造商名稱

生茂光學有限公司

製造廠廠址

新竹市北區延平路一段48號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

(空)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新竹市北區延平路1段48號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

生茂光學有限公司

統一編號: 70693510 | 電話號碼: 03-523-0559 | 新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號

生茂光學有限公司

統一編號: 70693510 | 電話號碼: 03-523-0559 | 新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號

醫療器材許可證資料集資料集的 "生茂" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “LICAR” Corrective spectacle lens （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “LICAR” Corrective spectacle lens （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001234號 \| 有效日期: 20210105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001188號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001188號 \| 有效日期: 20251210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號 \| 有效日期: 2020/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/02/01 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號 \| 有效日期: 20201223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210201 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003267號 \| 有效日期: 2020/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003267號 \| 有效日期: 20201221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018445號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018445號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
“生茂”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001153號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
“生茂”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001153號 \| 有效日期: 20201129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001216號 \| 有效日期: 20251224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “LICAR” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004459號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009655號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009655號 \| 有效日期: 20151210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號 \| 有效日期: 20251221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司

“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)

“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

“生茂”矯正鏡片（未滅菌）

“生茂”矯正鏡片（未滅菌）

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂"矯正鏡片(未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

根據識別碼 70693510 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70693510 ...)

生茂光學有限公司	統一編號: 70693510 \| 電話號碼: 03-523-0559 \| 新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號 @ 出進口廠商登記資料
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009655號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018445號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009735號 \| 有效日期: 2020/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/02/01 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生茂”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: LICAR Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001153號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生茂”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “LICAR” Corrective spectacle lens （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003265號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LICAR" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003267號 \| 有效日期: 2020/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 生茂光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

生茂光學有限公司

統一編號: 70693510 | 電話號碼: 03-523-0559 | 新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 70693510 ... ]

根據名稱生茂光學找到的相關資料

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 生茂光學 ... ]

根據地址新竹市北區延平路1段48號找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹市北區延平路1段48號 ...)

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新竹市北區延平路1段48號 ... ]

名稱生茂光學找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有生茂光學)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
生茂光學有限公司新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號	張素雲	70693510	核准設立
生茂光學有限公司新北市蘆洲區民權路一一一巷一四弄七號一樓		22290123	解散 (079年04月04日建三己字第079147514號)

生茂光學有限公司

登記地址: 新竹市北區崇禮里7鄰延平路一段48號 | 負責人: 張素雲 | 統編: 70693510 | 核准設立

生茂光學有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區民權路一一一巷一四弄七號一樓 | 統編: 22290123 | 解散 (079年04月04日建三己字第079147514號)

與"生茂" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司