醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)的英文品名是Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000620號, 有效日期是20190822, 許可證種類是醫 器, 效能是用於血糖檢測之採血管。, 醫器規格是PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5m..., 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是碩方有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000620號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20190822 |
發證日期 | 20140822 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200062000 |
中文品名 | 醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) |
英文品名 | Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能 | 用於血糖檢測之採血管。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170216 |
製造許可登錄編號 | QSD10933 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000620號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20190822 |
發證日期20140822 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200062000 |
中文品名醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀) |
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) |
效能用於血糖檢測之採血管。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD. |
製造廠廠址NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20170216 |
製造許可登錄編號QSD10933 |
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臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)