許可項目及作業內容紅外線耳額溫槍的許可編號是GMP0183, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-07-19, 製造廠名稱是熱映光電股份有限公司, 製造廠地址是新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓.
| 製造廠名稱 | 熱映光電股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓 |
| 許可編號 | GMP0183 |
| 許可項目及作業內容 | 紅外線耳額溫槍 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2025-07-19 |
製造廠名稱熱映光電股份有限公司 |
製造廠地址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓 |
許可編號GMP0183 |
許可項目及作業內容紅外線耳額溫槍 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2025-07-19 |
紅外線耳額溫槍的地址位於
新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓優盛紅外線耳溫槍耳套 | 英文品名: Rossmax Disposable Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003382號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配TH839型耳溫槍使用之塑膠耳套。增加適用機型及效能修正為詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC840以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“熱映光電”耳套 | 英文品名: “Radiant Innovation”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003393號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC840,PC7200,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康貝可拋棄式耳溫槍探頭套 | 英文品名: Combi disposable probe cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003135號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC840以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康貝股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“熱映光電”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003179號 | 有效日期: 2025/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH709L, TH709LE以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優盛”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004639號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH809以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套 | 英文品名: “OMRON” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EP3 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器 | 英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader | 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPL1 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“熱映光電”非接觸式紅外線迷你額溫槍 | 英文品名: “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005279號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH30F | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優盛紅外線耳溫槍耳套英文品名: Rossmax Disposable Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003382號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配TH839型耳溫槍使用之塑膠耳套。增加適用機型及效能修正為詳如中文仿單核定本(原100年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC840以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“熱映光電”耳套英文品名: “Radiant Innovation”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003393號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC840,PC7200,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康貝可拋棄式耳溫槍探頭套英文品名: Combi disposable probe cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003135號 | 有效日期: 2020/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PC840以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康貝股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“熱映光電”紅外線耳溫槍英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003179號 | 有效日期: 2025/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH709L, TH709LE以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優盛”紅外線耳溫槍英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004639號 | 有效日期: 2024/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH809以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套英文品名: “OMRON” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005276號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EP3 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader | 許可證字號: 衛部醫器製字第005277號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPL1 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“熱映光電”非接觸式紅外線迷你額溫槍英文品名: “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005279號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH30F | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/18 |
| 發證日期 | 2016/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “熱映光電”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名 | “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TH859S |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 熱映光電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓 |
| 申請商統一編號 | 70590078 |
| 製造商名稱 | 熱映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0183 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005283號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/18 |
| 發證日期: 2016/04/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “熱映光電”紅外線耳溫槍 |
| 英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TH859S |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓 |
| 申請商統一編號: 70590078 |
| 製造商名稱: 熱映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/31 |
| 製造許可登錄編號: GMP0183 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005078號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/02 |
| 發證日期 | 2015/12/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍 |
| 英文品名 | “Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | THD2FA、THD2FE |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 熱映光電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓 |
| 申請商統一編號 | 70590078 |
| 製造商名稱 | 熱映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/06 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0183 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005078號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/02 |
| 發證日期: 2015/12/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍 |
| 英文品名: “Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: THD2FA、THD2FE |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓 |
| 申請商統一編號: 70590078 |
| 製造商名稱: 熱映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/06 |
| 製造許可登錄編號: GMP0183 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005839號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/07/13 |
| 發證日期 | 2017/07/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍 |
| 英文品名 | “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | THP0FU以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 熱映光電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓 |
| 申請商統一編號 | 70590078 |
| 製造商名稱 | 熱映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/02/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0183 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005839號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/07/13 |
| 發證日期: 2017/07/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍 |
| 英文品名: “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: THP0FU以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓 |
| 申請商統一編號: 70590078 |
| 製造商名稱: 熱映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/02/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP0183 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002361號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/10/23 |
| 發證日期 | 2007/10/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500236101 |
| 中文品名 | “熱映光電”紅外線耳額溫槍 |
| 英文品名 | “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TH50ZK，以下空白。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 熱映光電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓 |
| 申請商統一編號 | 70590078 |
| 製造商名稱 | 熱映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0183 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002361號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/23 |
| 發證日期: 2007/10/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500236101 |
| 中文品名: “熱映光電”紅外線耳額溫槍 |
| 英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TH50ZK，以下空白。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓 |
| 申請商統一編號: 70590078 |
| 製造商名稱: 熱映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0183 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003909號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/01/16 |
| 發證日期 | 2013/01/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “熱映光電”紅外線耳額溫槍 |
| 英文品名 | “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TH005、TH007 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 熱映光電股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓 |
| 申請商統一編號 | 70590078 |
| 製造商名稱 | 熱映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0183 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/01/16 |
| 發證日期: 2013/01/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “熱映光電”紅外線耳額溫槍 |
| 英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TH005、TH007 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓 |
| 申請商統一編號: 70590078 |
| 製造商名稱: 熱映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP0183 |
"熱映光電" 紅外線耳溫槍 | 英文品名: "RADIANT INNOVATION" INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001169號 | 有效日期: 2024/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH809, TH839, TH889, TH80N, TH83N, TH88N。TH005, TH007, TH008。CITIZEN CT830。TH500, TH50Z, TH520, TH56... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“熱映光電” 紅外線耳溫槍 | 英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007986號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THR96E、THR96JE以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“熱映光電”紅外線耳溫槍 | 英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003437號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THP09J, THP39J, THP59J, THP89J,以下空白。增加規格：THP59JU，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"熱映光電" 紅外線額溫槍 | 英文品名: "RADIANT INNOVATION" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001170號 | 有效日期: 2024/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH05F,TH10F,TH80F,TH83F,TH88F以下空白。TH03F,TH06F。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"熱映光電" 紅外線耳溫槍英文品名: "RADIANT INNOVATION" INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001169號 | 有效日期: 2024/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH809, TH839, TH889, TH80N, TH83N, TH88N。TH005, TH007, TH008。CITIZEN CT830。TH500, TH50Z, TH520, TH56... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“熱映光電” 紅外線耳溫槍英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007986號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THR96E、THR96JE以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“熱映光電”紅外線耳溫槍英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003437號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THP09J, THP39J, THP59J, THP89J,以下空白。增加規格：THP59JU，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"熱映光電" 紅外線額溫槍英文品名: "RADIANT INNOVATION" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001170號 | 有效日期: 2024/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH05F,TH10F,TH80F,TH83F,TH88F以下空白。TH03F,TH06F。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
熱映光電股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路3號1樓 | 電話: 03-564-4185 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 熱映光電股份有限公司 新竹縣工業東九路3號1樓 | 周至元 | 70590078 | 核准設立 |
| 熱映光電股份有限公司 登記地址: 新竹縣工業東九路3號1樓 | 負責人: 周至元 | 統編: 70590078 | 核准設立 |
瓷牙 | 許可編號: GMP1672 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-09 | 製造廠名稱: 法藍瓷生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號5樓之3 |
非侵入性血壓測量系統 | 許可編號: GMP1613 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-15 | 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓) |
麻醉傳輸組 | 許可編號: GMP1680 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-20 | 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號4樓 |
C反應蛋白免疫試驗系統 | 許可編號: GMP1683 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-23 | 製造廠名稱: 台灣嘉碩科技股份有限公司醫療器材廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3之1號(2樓) |
動力式抽吸幫浦 | 許可編號: GMP1676 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-08 | 製造廠名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP1678 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-12 | 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區建國東路２９號 |
口咽氣道管(已滅菌) | 許可編號: GMP1677 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-05 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中路63號、63號3樓 |
X光平板探測器 | 許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室3，5，6樓 |
自動血球細胞分離器 | 許可編號: GMP1679 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-12 | 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號1、4樓 |
生理迴饋儀 | 許可編號: GMP1681 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-20 | 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓 |
皮下單腔針 | 許可編號: GMP1684 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-30 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司六福廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區福祿里六福路36號 |
三合一隨身護理包(碘液棉棒/OK繃/白棉棒) | 許可編號: GMP1692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-24 | 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材 | 許可編號: GMP1687 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-06 | 製造廠名稱: 儕陞生化技術股份有限公司藥廠 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路13號4樓之2 |
臨床用樣板 | 許可編號: GMP1693 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室 |
皮下單腔針 | 許可編號: GMP1690 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-17 | 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安南區工業五路68號1、3樓 |
瓷牙許可編號: GMP1672 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-09 | 製造廠名稱: 法藍瓷生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號5樓之3 |
非侵入性血壓測量系統許可編號: GMP1613 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-15 | 製造廠名稱: 動心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中華路1段50號(1樓) |
麻醉傳輸組許可編號: GMP1680 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-20 | 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號4樓 |
C反應蛋白免疫試驗系統許可編號: GMP1683 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-23 | 製造廠名稱: 台灣嘉碩科技股份有限公司醫療器材廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3之1號(2樓) |
動力式抽吸幫浦許可編號: GMP1676 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-08 | 製造廠名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP1678 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-12 | 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區建國東路２９號 |
口咽氣道管(已滅菌)許可編號: GMP1677 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-05 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中路63號、63號3樓 |
X光平板探測器許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室3，5，6樓 |
自動血球細胞分離器許可編號: GMP1679 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-12 | 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號1、4樓 |
生理迴饋儀許可編號: GMP1681 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-20 | 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓 |
皮下單腔針許可編號: GMP1684 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-30 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司六福廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區福祿里六福路36號 |
三合一隨身護理包(碘液棉棒/OK繃/白棉棒)許可編號: GMP1692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-24 | 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓 |
水性創傷與燒傷覆蓋材許可編號: GMP1687 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-06 | 製造廠名稱: 儕陞生化技術股份有限公司藥廠 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路13號4樓之2 |
臨床用樣板許可編號: GMP1693 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-25 | 製造廠名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室 |
皮下單腔針許可編號: GMP1690 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-17 | 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市安南區工業五路68號1、3樓 |