診斷用X光球管套組件
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容診斷用X光球管套組件的許可編號是GMP1134, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2020-12-07, 製造廠名稱是和鑫生技開發股份有限公司南科分公司, 製造廠地址是高雄市路竹區路科二路67號2樓.

製造廠名稱	和鑫生技開發股份有限公司南科分公司
製造廠地址	高雄市路竹區路科二路67號2樓
許可編號	GMP1134
許可項目及作業內容	診斷用X光球管套組件
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2020-12-07

製造廠名稱

和鑫生技開發股份有限公司南科分公司

製造廠地址

高雄市路竹區路科二路67號2樓

許可編號

GMP1134

許可項目及作業內容

診斷用X光球管套組件

是否在3年有效期間內

有效期限

2020-12-07

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高雄市路竹區路科二路67號2樓

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"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005311號 \| 有效日期: 2019/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和鑫生技” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “NanoRay biotech” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008757號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和鑫生技” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “NanoRay biotech” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008757號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和鑫生技"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "NanoRay Biotech" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005311號 \| 有效日期: 20190711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181109 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
低輻射數位X光醫療影像整機系統開發計畫	公司名稱: 和鑫生技開發股份有限公司(主導)、蒂特精密科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100 年 05 月 01 日至 101 年 10 月 31 日(共 18 個月) \| 計畫總經費: 40000 \| 計畫補助款: 16000 \| 計畫自籌款: 24000 \| 計畫摘要: (一)公司簡介和鑫生技開發股份有限公司創立日期：94 年 6 月負責人：林 @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
“睿思”手部放射診斷影像系統	英文品名: “Revolux”Hand Diagnostic Radiography Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007811號 \| 有效日期: 2028/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NDR705以下空白 \| 限制項目: 國產;;本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 和鑫生技開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和鑫生技開發股份有限公司中和廠	產品中類: 26電子零組件製造業 \| 廠址: 新北市中和區健康路八九號二樓 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 269其他電子零組件 @ 新北市工廠登記清冊v2
和鑫生技開發股份有限公司	登錄日期: 1100310 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

和鑫生技開發股份有限公司中和廠

產品中類: 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市中和區健康路八九號二樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 269其他電子零組件

@ 新北市工廠登記清冊v2

和鑫生技開發股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

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台灣日產化學股份有限公司	統一編號: 29184702 \| 電話號碼: 07-6955252 \| 高雄市路竹區路科二路67號5樓 @ 出進口廠商登記資料
科鼎國際股份有限公司	統一編號: 42790934 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 高雄市路竹區路科二路67號3樓 @ 3大科學園區公司資料集
大安生物科技股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市路竹區路科二路67號4樓 @ 醫療器材商資料集
和鑫生技開發股份有限公司南科分公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市路竹區路科二路67號2樓 @ 醫療器材商資料集
和鑫生技開發股份有限公司南科分公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市路竹區路科二路67號2樓 @ 醫療器材商資料集
岱儀智慧股份有限公司	統一編號: 28134705 \| 公司狀態: 廢止 \| 公司地址: 高雄市路竹區路科二路67號1樓 @ 3大科學園區公司資料集

台灣日產化學股份有限公司

統一編號: 29184702 | 電話號碼: 07-6955252 | 高雄市路竹區路科二路67號5樓

@ 出進口廠商登記資料

科鼎國際股份有限公司

統一編號: 42790934 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路67號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

大安生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市路竹區路科二路67號4樓

@ 醫療器材商資料集

和鑫生技開發股份有限公司南科分公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市路竹區路科二路67號2樓

@ 醫療器材商資料集

和鑫生技開發股份有限公司南科分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市路竹區路科二路67號2樓

@ 醫療器材商資料集

岱儀智慧股份有限公司

統一編號: 28134705 | 公司狀態: 廢止 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路67號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

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和鑫生技開發的黃頁資料

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和鑫生技開發股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建康路89號1樓 | 電話: 02-8221-6089

和鑫生技開發股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓 | 電話: 07-695-5677

名稱和鑫生技開發找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和鑫生技開發股份有限公司臺北市內湖區新湖一路91號7樓	蘇上泳	27734738	核准設立
和鑫生技開發股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路67號2樓	曾劭鈞	29184652	廢止

和鑫生技開發股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區新湖一路91號7樓 | 負責人: 蘇上泳 | 統編: 27734738 | 核准設立

和鑫生技開發股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路67號2樓 | 負責人: 曾劭鈞 | 統編: 29184652 | 廢止

地址高雄市路竹區路科二路67號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
南科分公司高雄市路竹區路科二路67號1樓A01室	劉再枝	69765016	核准設立
台灣日產化學股份有限公司高雄市路竹區路科二路67號5樓	石川元明	29184702	核准設立
岱儀智慧股份有限公司高雄市路竹區路科二路67號1樓	薛英家	28134705	核准設立

南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路67號1樓A01室 | 負責人: 劉再枝 | 統編: 69765016 | 核准設立

台灣日產化學股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路67號5樓 | 負責人: 石川元明 | 統編: 29184702 | 核准設立

岱儀智慧股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路67號1樓 | 負責人: 薛英家 | 統編: 28134705 | 核准設立

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非侵入性血壓測量系統	許可編號: GMP1181 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-10 \| 製造廠名稱: 協記精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大里區大元里大衛路37巷5之2號
無線生理信號傳導器	許可編號: GMP0916 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-04 \| 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓
針灸針	許可編號: GMP0157 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-20 \| 製造廠名稱: 協榮工業有限公司第二廠 \| 製造廠地址: 新竹市東區埔頂路一四六號
醫療氣體減壓閥附流量計	許可編號: GMP1443 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-01-23 \| 製造廠名稱: 銅璽有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號
血液樣本收集設備	許可編號: GMP1558 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-17 \| 製造廠名稱: 維盛企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德三路365號8樓
產科超音波轉換器	許可編號: GMP0086 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-31 \| 製造廠名稱: 聲博科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路31號5樓
連續式被動關節活動器	許可編號: GMP1524 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-09-30 \| 製造廠名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2
標準校正液	許可編號: GMP0746 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-10 \| 製造廠名稱: 喬聯科技股份有限公司南崁廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP0850 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-21 \| 製造廠名稱: 城紹科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區東流里中山南路760號
泌尿導管及其附件(滅菌)	許可編號: GMP1028 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-15 \| 製造廠名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0674 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 精能光學股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權三路14號3樓
腦波描記器	許可編號: GMP01596 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-25 \| 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0595 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-04 \| 製造廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠 \| 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
體外反搏裝置	許可編號: GMP1347 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-07 \| 製造廠名稱: 展昌生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區裕和街５１號１樓
紅外線耳額溫槍	許可編號: GMP0183 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-19 \| 製造廠名稱: 熱映光電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓

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