波賽特 18毫克/毫升濃縮輸注液
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中文品名波賽特 18毫克/毫升濃縮輸注液的英文品名是Posanol 18mg/mL Concentrate for Solution for Infusio, 許可證字號是衛部藥輸字第026570號, 有效日期是2026/02/22, 許可證種類是製 劑, 適應症是(1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)(2)適用於18歲及18歲以上高危險病人,用..., 劑型是注射液劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是POSACONAZOLE, MICRONIZED, 製造商名稱是FAREVA Mirabel.
許可證字號 | 衛部藥輸字第026570號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/02/22 |
發證日期 | 2016/02/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202657004 |
中文品名 | 波賽特 18毫克/毫升濃縮輸注液 |
英文品名 | Posanol 18mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
適應症 | (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)(2)適用於18歲及18歲以上高危險病人,用於預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。波賽特18毫克/毫升濃縮輸注液不適用於治療口咽念珠菌感染,口咽念珠菌感染之治療請參閱波賽特口服懸液劑之仿單。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POSACONAZOLE, MICRONIZED |
申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號 | 86683720 |
製造商名稱 | FAREVA Mirabel |
製造廠廠址 | Route de Marsat, RIOM, 63963 Clermont-Ferrand, Cedex 9, France (Postal Box) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 製造、包裝 |
異動日期 | 2024/03/14 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026570號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/02/22 |
發證日期2016/02/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202657004 |
中文品名波賽特 18毫克/毫升濃縮輸注液 |
英文品名Posanol 18mg/mL Concentrate for Solution for Infusio |
適應症(1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)(2)適用於18歲及18歲以上高危險病人,用於預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。波賽特18毫克/毫升濃縮輸注液不適用於治療口咽念珠菌感染,口咽念珠菌感染之治療請參閱波賽特口服懸液劑之仿單。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述POSACONAZOLE, MICRONIZED |
申請商名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號86683720 |
製造商名稱FAREVA Mirabel |
製造廠廠址Route de Marsat, RIOM, 63963 Clermont-Ferrand, Cedex 9, France (Postal Box) |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程製造、包裝 |
異動日期2024/03/14 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝 |
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波賽特 18毫克/毫升濃縮輸注液的地址位於
台北市信義區信義路五段106號12樓