| 英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2038以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: Dimension Vista GLU Glucose Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022521號 | 有效日期: 2016/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用Dimension Vista系統測量人體血清、血漿、尿液及腦脊髓液中葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1039以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: Dimension Vista BUN Urea Nitrogen Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022522號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用Dimension Vista系統測量人體血清、血漿、與尿液中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1021以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: Dimension Vista CO2 Carbon Dioxide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022525號 | 有效日期: 2016/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中二氧化碳濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1137以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: Dimension Vista CK CAL Creatine Kinase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022526號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於校正Dimension Vista分析系統上之肌酸激每分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC340以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: Dimension Vista Na+ K+ CI- V-LYTE Integrated Multisensor Na+ K+ CI- | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022537號 | 有效日期: 2016/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Dimension Vista系統以測量人體血清、血漿、與尿液中鈉離子、鉀離子、與氯離子濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K800A, K820, K825, K835, K840以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: "SIEMENS" HNID Inoculum Broth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005848號 | 有效日期: 2017/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: Dimension Vista MYO Myoglobin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023354號 | 有效日期: 2017/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Dimension Vista系統以測量人體血清與血漿中肌紅蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K6422,KC624,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: “ Dimension” clinical chemistry system Sample probe cleaner(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004868號 | 有效日期: 2016/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: “Dimension”clinical chemistry system Chemistry Wash(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004869號 | 有效日期: 2016/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: “Dimension”clinical chemistry system Reagent probe cleaner(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004870號 | 有效日期: 2016/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: “Siemens”Coat-A-Count Direct Androstenedione | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024318號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清、EDTA血漿及肝素化血漿中雄烯二酮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKAN1 (100 tubes),以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: “Siemens”Coat-A-Count DHEA-SO4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024321號 | 有效日期: 2018/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清及血漿中DHEA-SO4濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKDS1 (100 tubes),TKDS2 (200 tubes),以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: “Siemens” Unity 2 Audiometer/ Measuring equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024824號 | 有效日期: 2018/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Unity 2 Audiometer, Unity 2 Hearing Instruments Analyzer (HIA), Unity 2 Probe | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
| 英文品名: Advia Chemistry - Cholesterol (CHOL) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005872號 | 有效日期: 2017/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |