萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑的英文品名是LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第027202號, 有效日期是2030/04/09, 許可證種類是09, 效能是利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。, 醫器規格是628927。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瀚揚有限公司.

#萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602720202
中文品名萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑
英文品名LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit
效能利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格628927。
限制項目輸 入
申請商名稱瀚揚有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號22733443
製造商名稱IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/12/03
製造許可登錄編號QSD8166

許可證字號

衛部醫器輸字第027202號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/04/09

發證日期

2015/04/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602720202

中文品名

萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑

英文品名

LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit

效能

利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

628927。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/12/03

製造許可登錄編號

QSD8166

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張來發

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: | 瀚揚有限公司 | 統一編號: 22733443

張來發

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瀚揚有限公司

統一編號: 22733443 | 電話號碼: 02-87511345 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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瀚揚有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22733443 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022504 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓

瀚揚有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22733443 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022504 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓

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波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABDR分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：002 075 010：10 tests。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原B27試劑

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene B27 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027205號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原B27。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 078 096，以下空白。增加規格：002 078 048(原104年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)註銷規格：002 078 096以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ．(1)低離子濃度試劑 (液狀): \n LOW IONIC STRENGTH MEDIUM 300Tests/Kit 100毫升/瓶×3 400Tests/Kit 400毫升/瓶×4;\n．(2)多... | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

森奎恩 22%牛白蛋白(未滅菌)

英文品名: Sanquin BSA 22% (bovine serum albumin)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003982號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為了偵測人類血清中紅血球抗體的增強試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Borine serum albumin 22%: prepared by fractionating bovine serum. | 醫器規格: 10 ml/bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

“基體埃”人類白血球抗原分型軟體

英文品名: “GTI”MATCH IT! DNA Software v1.2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032402號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Luminex儀器，用於協助分析萊富可德人類白血球抗原分型試劑實驗結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 888623,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）

英文品名: RIDASCREEN EBV EBNA IgG（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001085號 | 有效日期: 2020/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Plate：12 microwell strips（can be divided）in the strip holder, coated with EBNA-1\nSeroPP：Sample buff... | 醫器規格: K6621：96 tests/kit ,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）

英文品名: RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000793號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測糞便檢體中的輪狀病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Cassette: 20det.\n2.Diluent: 30 mL; contains 0.1% sodium azide.\n3.Pipet: 25 pieces.\n | 醫器規格: 20 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

森奎恩 希爾拜血庫離心機

英文品名: Sanquin Cellbind Centrifuge | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004323號 | 有效日期: 2011/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB1位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DRB1 eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026838號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 人類白血球抗原對偶基因DRB1的DNA分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628923、628925。註銷規格：628923。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達鈣衛蛋白檢測套組

英文品名: RIDASCREEN Calprotectin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026850號 | 有效日期: 2020/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法定量偵測糞便檢體中人類鈣衛蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G09036：96 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DRB typing kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024312號 | 有效日期: 2018/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/07/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DRB對偶基因分型，搭配Luminex螢光分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #628751-50：50 Test, #628759-50：50 Test, #629200-50：50 Test,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑

英文品名: LIFECODES Class II IDv2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024699號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以微珠定性免疫分析偵測第二型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628223以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

波力伯葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Staphylococcus aureus latex kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005238號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

森奎恩 紅血球保存液 (未滅菌)

英文品名: Sanquin Preservation medium (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017862號 | 有效日期: 2022/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABC分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABDR分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格：002 075 010：10 tests。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原B27試劑

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene B27 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027205號 | 有效日期: 2030/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原B27。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 078 096，以下空白。增加規格：002 078 048(原104年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)註銷規格：002 078 096以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ．(1)低離子濃度試劑 (液狀): \n LOW IONIC STRENGTH MEDIUM 300Tests/Kit 100毫升/瓶×3 400Tests/Kit 400毫升/瓶×4;\n．(2)多... | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

森奎恩 22%牛白蛋白(未滅菌)

英文品名: Sanquin BSA 22% (bovine serum albumin)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003982號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為了偵測人類血清中紅血球抗體的增強試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Borine serum albumin 22%: prepared by fractionating bovine serum. | 醫器規格: 10 ml/bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

“基體埃”人類白血球抗原分型軟體

英文品名: “GTI”MATCH IT! DNA Software v1.2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032402號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Luminex儀器，用於協助分析萊富可德人類白血球抗原分型試劑實驗結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 888623,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）

英文品名: RIDASCREEN EBV EBNA IgG（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001085號 | 有效日期: 2020/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Plate：12 microwell strips（can be divided）in the strip holder, coated with EBNA-1\nSeroPP：Sample buff... | 醫器規格: K6621：96 tests/kit ,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）

英文品名: RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000793號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測糞便檢體中的輪狀病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Cassette: 20det.\n2.Diluent: 30 mL; contains 0.1% sodium azide.\n3.Pipet: 25 pieces.\n | 醫器規格: 20 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

森奎恩 希爾拜血庫離心機

英文品名: Sanquin Cellbind Centrifuge | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004323號 | 有效日期: 2011/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB1位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DRB1 eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026838號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 人類白血球抗原對偶基因DRB1的DNA分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628923、628925。註銷規格：628923。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

瑞達鈣衛蛋白檢測套組

英文品名: RIDASCREEN Calprotectin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026850號 | 有效日期: 2020/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法定量偵測糞便檢體中人類鈣衛蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G09036：96 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DRB typing kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024312號 | 有效日期: 2018/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/07/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DRB對偶基因分型，搭配Luminex螢光分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #628751-50：50 Test, #628759-50：50 Test, #629200-50：50 Test,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑

英文品名: LIFECODES Class II IDv2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024699號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以微珠定性免疫分析偵測第二型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628223以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

波力伯葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Staphylococcus aureus latex kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005238號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

森奎恩 紅血球保存液 (未滅菌)

英文品名: Sanquin Preservation medium (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017862號 | 有效日期: 2022/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

一諾人類白血球抗原ABC分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)

英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號 | 有效日期: 2026/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)

英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"瀚揚" 聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

英文品名: "METEK" PEG REAGENT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 | 有效日期: 2027/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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鄭雋瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 瀚揚國際電子股份有限公司 | 統一編號: 80302288

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王宏瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瀚揚商貿有限公司 | 統一編號: 90280093

@ 董監事資料集

“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)

英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號 | 有效日期: 2026/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)

英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"瀚揚" 聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

英文品名: "METEK" PEG REAGENT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 | 有效日期: 2027/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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鄭雋瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 瀚揚國際電子股份有限公司 | 統一編號: 80302288

@ 董監事資料集

王宏瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瀚揚商貿有限公司 | 統一編號: 90280093

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榮泰紡織股份有限公司

統一編號: 07510605 | 電話號碼: 02-27915941-5 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓

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創鼎有限公司

統一編號: 70352549 | 電話號碼: 02-25683369 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓

@ 出進口廠商登記資料

聲宏企業股份有限公司

統一編號: 22177516 | 電話號碼: 02-2799-5789 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓

@ 出進口廠商登記資料

貝金企業有限公司

統一編號: 23125951 | 電話號碼: 66009900 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓

@ 出進口廠商登記資料

創綸有限公司

統一編號: 24468835 | 電話號碼: 02-87710088 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓

@ 出進口廠商登記資料

報捷有限公司

統一編號: 89578716 | 電話號碼: 02-86981176 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號7樓

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榮泰紡織股份有限公司

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貝金企業有限公司

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瀚揚企業有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉仁安村海濱18號 | 電話: 03-852-1788

瀚揚文化事業有限公司 | 地址: 台中市北區東成一街50號 | 電話: 04-2230-9945

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路二段36號5樓 | 電話: 02-8981-2391

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大同北路267巷3號1樓 | 電話: 02-8981-2383

瀚揚實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠路109號 | 電話: 04-2325-1195

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市中正區同安街8巷10號2樓 | 電話: 02-2368-5595

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2366-0864

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16之1號2樓 | 電話: 02-2365-2514

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-555-7927

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-556-4676

名稱 瀚揚 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區大順二路147號6樓之6		鄒宏瀚90280093核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓		張來發22733443核准設立

臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓		粘銘偉24597009核准設立

新北市新莊區中信街176號14樓		俞立德28755653核准設立

苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號		劉海音42732169解散 (核准解散日期: 2025-01-09)

臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓		謝淑宜42937640核准設立

臺南市南區萬年五街20巷23號1樓		郭恩豪53622061核准設立

新北市新莊區中華路2段7號9樓		賴品言53694347核准設立

登記地址: 高雄市三民區大順二路147號6樓之6 | 負責人: 鄒宏瀚 | 統編: 90280093 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 | 負責人: 張來發 | 統編: 22733443 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓 | 負責人: 粘銘偉 | 統編: 24597009 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中信街176號14樓 | 負責人: 俞立德 | 統編: 28755653 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號 | 負責人: 劉海音 | 統編: 42732169 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-09)

登記地址: 臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓 | 負責人: 謝淑宜 | 統編: 42937640 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區萬年五街20巷23號1樓 | 負責人: 郭恩豪 | 統編: 53622061 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中華路2段7號9樓 | 負責人: 賴品言 | 統編: 53694347 | 核准設立

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地址 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路188巷48號7樓		詹鎮壯89578716核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓		林宏時22177516核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓		陳峻廣52873737核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號3樓		許秋慧13150902核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓		張崑鵬86982109解散 (核准解散日期: 2024-04-30)

臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓		林宏時07510605核准設立

臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓		潘堂模23125951核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號7樓 | 負責人: 詹鎮壯 | 統編: 89578716 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓 | 負責人: 林宏時 | 統編: 22177516 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓 | 負責人: 陳峻廣 | 統編: 52873737 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號3樓 | 負責人: 許秋慧 | 統編: 13150902 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓 | 負責人: 張崑鵬 | 統編: 86982109 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-30)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓 | 負責人: 林宏時 | 統編: 07510605 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓 | 負責人: 潘堂模 | 統編: 23125951 | 核准設立

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與萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑同分類的醫療器材許可證資料集

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＶ５００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＶ５００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

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