“朗得士”心臟標記品管液
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中文品名“朗得士”心臟標記品管液的英文品名是“Randox” Tri-Level Cardiac Control, 許可證字號是衛署醫器輸字第023068號, 有效日期是2016/12/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是CQ 3100,CQ 3259,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是浩普生技有限公司.

#“朗得士”心臟標記品管液的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第023068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/12/26
發證日期2011/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602306808
中文品名“朗得士”心臟標記品管液
英文品名“Randox” Tri-Level Cardiac Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CQ 3100,CQ 3259,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD4416

許可證字號

衛署醫器輸字第023068號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/12/26

發證日期

2011/12/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602306808

中文品名

“朗得士”心臟標記品管液

英文品名

“Randox” Tri-Level Cardiac Control

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CQ 3100,CQ 3259,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

浩普生技有限公司

申請商地址

新北市新店區安民街190巷22號6樓

申請商統一編號

53186693

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LIMITED

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

QSD4416

“朗得士”心臟標記品管液地圖 [ 導航 ]

“朗得士”心臟標記品管液的地址位於

新北市新店區安民街190巷22號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “朗得士”心臟標記品管液 相關資料

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 出進口廠商登記資料

統一編號53186693
原始登記日期20101020
核發日期20220625
廠商中文名稱浩普生技有限公司
廠商英文名稱HOPE BIO Ltd.
中文營業地址桃園市龜山區頂湖路38號
英文營業地址No. 38, Dinghu Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333008, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O濱
電話號碼03-3278965
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53186693
原始登記日期: 20101020
核發日期: 20220625
廠商中文名稱: 浩普生技有限公司
廠商英文名稱: HOPE BIO Ltd.
中文營業地址: 桃園市龜山區頂湖路38號
英文營業地址: No. 38, Dinghu Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333008, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O濱
電話號碼: 03-3278965
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “朗得士”心臟標記品管液 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/12/01
發證日期2011/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602305104
中文品名“朗得士”腫瘤標記品管液
英文品名“Randox”Tumour Marker Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TU 5002,TU 5003,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/12/01
發證日期: 2011/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602305104
中文品名: “朗得士”腫瘤標記品管液
英文品名: “Randox”Tumour Marker Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TU 5002,TU 5003,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023051號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161201
發證日期20111201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602305104
中文品名“朗得士”腫瘤標記品管液
英文品名“Randox”Tumour Marker Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TU 5002,TU 5003,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161201
發證日期: 20111201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602305104
中文品名: “朗得士”腫瘤標記品管液
英文品名: “Randox”Tumour Marker Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TU 5002,TU 5003,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023090號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/18
發證日期2012/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602309001
中文品名“朗得士”優質免疫分析品管液
英文品名“Randox”Immunoassay Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IA 2638/Level 1,IA 2639/Level 2,IA 2640/Level 3,IA 2633/Tri-Level,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/18
發證日期: 2012/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602309001
中文品名: “朗得士”優質免疫分析品管液
英文品名: “Randox”Immunoassay Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IA 2638/Level 1,IA 2639/Level 2,IA 2640/Level 3,IA 2633/Tri-Level,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023090號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170118
發證日期20120118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602309001
中文品名“朗得士”優質免疫分析品管液
英文品名“Randox”Immunoassay Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IA 2638/Level 1,IA 2639/Level 2,IA 2640/Level 3,IA 2633/Tri-Level,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170118
發證日期: 20120118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602309001
中文品名: “朗得士”優質免疫分析品管液
英文品名: “Randox”Immunoassay Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IA 2638/Level 1,IA 2639/Level 2,IA 2640/Level 3,IA 2633/Tri-Level,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/19
發證日期2012/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602309501
中文品名“朗得士”優質液態免疫分析品管液
英文品名“Randox”Liquid Immunoassay Control Premium
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIA 3105, LIA3106, LIA3107, LIA3108以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/19
發證日期: 2012/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602309501
中文品名: “朗得士”優質液態免疫分析品管液
英文品名: “Randox”Liquid Immunoassay Control Premium
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIA 3105, LIA3106, LIA3107, LIA3108以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023095號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170119
發證日期20120119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602309501
中文品名“朗得士”優質液態免疫分析品管液
英文品名“Randox”Liquid Immunoassay Control Premium
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIA 3105, LIA3106, LIA3107, LIA3108以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170119
發證日期: 20120119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602309501
中文品名: “朗得士”優質液態免疫分析品管液
英文品名: “Randox”Liquid Immunoassay Control Premium
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIA 3105, LIA3106, LIA3107, LIA3108以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/09/22
發證日期2011/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602271803
中文品名“朗得士”優質生化品管液
英文品名“Randox”Chemistry Premium
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HN 5067,HE 5068,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/09/22
發證日期: 2011/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602271803
中文品名: “朗得士”優質生化品管液
英文品名: “Randox”Chemistry Premium
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022718號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160922
發證日期20110922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602271803
中文品名“朗得士”優質生化品管液
英文品名“Randox”Chemistry Premium
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HN 5067,HE 5068,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160922
發證日期: 20110922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602271803
中文品名: “朗得士”優質生化品管液
英文品名: “Randox”Chemistry Premium
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第023068號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161226
發證日期20111226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602306808
中文品名“朗得士”心臟標記品管液
英文品名“Randox” Tri-Level Cardiac Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CQ 3100,CQ 3259,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161226
發證日期: 20111226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602306808
中文品名: “朗得士”心臟標記品管液
英文品名: “Randox” Tri-Level Cardiac Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CQ 3100,CQ 3259,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010228號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/20
發證日期2011/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401022803
中文品名"朗得士" 血液氣體品管液 (未滅菌)
英文品名"Randox" Blood Gas Control (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/20
發證日期: 2011/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401022803
中文品名: "朗得士" 血液氣體品管液 (未滅菌)
英文品名: "Randox" Blood Gas Control (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010228號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160420
發證日期20110420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401022803
中文品名"朗得士" 血液氣體品管液 (未滅菌)
英文品名"Randox" Blood Gas Control (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160420
發證日期: 20110420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401022803
中文品名: "朗得士" 血液氣體品管液 (未滅菌)
英文品名: "Randox" Blood Gas Control (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第023093號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/18
發證日期2012/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602309307
中文品名“朗得士”液態心臟標記品管液
英文品名“Randox”Liquid Cardiac Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CQ 5027, CQ5051, CQ5028, CQ5052, CQ5029, CQ5053,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023093號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/18
發證日期: 2012/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602309307
中文品名: “朗得士”液態心臟標記品管液
英文品名: “Randox”Liquid Cardiac Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CQ 5027, CQ5051, CQ5028, CQ5052, CQ5029, CQ5053,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第023093號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170118
發證日期20120118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602309307
中文品名“朗得士”液態心臟標記品管液
英文品名“Randox”Liquid Cardiac Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CQ 5027, CQ5051, CQ5028, CQ5052, CQ5029, CQ5053,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023093號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170118
發證日期: 20120118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602309307
中文品名: “朗得士”液態心臟標記品管液
英文品名: “Randox”Liquid Cardiac Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CQ 5027, CQ5051, CQ5028, CQ5052, CQ5029, CQ5053,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第023088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/16
發證日期2012/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602308801
中文品名“朗得士”特定蛋白質品管液
英文品名“Randox”Specific Protein Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS 2682/Level 1/3x1ml,PS 2683/Level 2/3x1ml,PS 2684/Level 3/3x1ml,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/16
發證日期: 2012/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602308801
中文品名: “朗得士”特定蛋白質品管液
英文品名: “Randox”Specific Protein Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS 2682/Level 1/3x1ml,PS 2683/Level 2/3x1ml,PS 2684/Level 3/3x1ml,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第023088號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170116
發證日期20120116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602308801
中文品名“朗得士”特定蛋白質品管液
英文品名“Randox”Specific Protein Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS 2682/Level 1/3x1ml,PS 2683/Level 2/3x1ml,PS 2684/Level 3/3x1ml,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170116
發證日期: 20120116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602308801
中文品名: “朗得士”特定蛋白質品管液
英文品名: “Randox”Specific Protein Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS 2682/Level 1/3x1ml,PS 2683/Level 2/3x1ml,PS 2684/Level 3/3x1ml,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD4416

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第010956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/19
發證日期2011/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401095600
中文品名“朗得士” 已分析尿液生化品管液(未滅菌)
英文品名“Randox” Assayed Urine Control(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/19
發證日期: 2011/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401095600
中文品名: “朗得士” 已分析尿液生化品管液(未滅菌)
英文品名: “Randox” Assayed Urine Control(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “朗得士”心臟標記品管液 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第010956號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161019
發證日期20111019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401095600
中文品名“朗得士” 已分析尿液生化品管液(未滅菌)
英文品名“Randox” Assayed Urine Control(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161019
發證日期: 20111019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401095600
中文品名: “朗得士” 已分析尿液生化品管液(未滅菌)
英文品名: “Randox” Assayed Urine Control(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

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# 53186693 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53186693
原始登記日期20101020
核發日期20220625
廠商中文名稱浩普生技有限公司
廠商英文名稱HOPE BIO Ltd.
中文營業地址桃園市龜山區頂湖路38號
英文營業地址No. 38, Dinghu Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333008, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O濱
電話號碼03-3278965
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53186693
原始登記日期: 20101020
核發日期: 20220625
廠商中文名稱: 浩普生技有限公司
廠商英文名稱: HOPE BIO Ltd.
中文營業地址: 桃園市龜山區頂湖路38號
英文營業地址: No. 38, Dinghu Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333008, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O濱
電話號碼: 03-3278965
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 53186693 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/12/01
發證日期2011/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602305104
中文品名“朗得士”腫瘤標記品管液
英文品名“Randox”Tumour Marker Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TU 5002,TU 5003,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/12/01
發證日期: 2011/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602305104
中文品名: “朗得士”腫瘤標記品管液
英文品名: “Randox”Tumour Marker Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TU 5002,TU 5003,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD4416

# 53186693 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/09/22
發證日期2011/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602271803
中文品名“朗得士”優質生化品管液
英文品名“Randox”Chemistry Premium
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HN 5067,HE 5068,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/09/22
發證日期: 2011/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602271803
中文品名: “朗得士”優質生化品管液
英文品名: “Randox”Chemistry Premium
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD4416

# 53186693 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/19
發證日期2011/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401095600
中文品名“朗得士” 已分析尿液生化品管液(未滅菌)
英文品名“Randox” Assayed Urine Control(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/19
發證日期: 2011/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401095600
中文品名: “朗得士” 已分析尿液生化品管液(未滅菌)
英文品名: “Randox” Assayed Urine Control(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 53186693 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010228號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/20
發證日期2011/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401022803
中文品名"朗得士" 血液氣體品管液 (未滅菌)
英文品名"Randox" Blood Gas Control (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/20
發證日期: 2011/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401022803
中文品名: "朗得士" 血液氣體品管液 (未滅菌)
英文品名: "Randox" Blood Gas Control (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 53186693 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/16
發證日期2012/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602308801
中文品名“朗得士”特定蛋白質品管液
英文品名“Randox”Specific Protein Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PS 2682/Level 1/3x1ml,PS 2683/Level 2/3x1ml,PS 2684/Level 3/3x1ml,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/16
發證日期: 2012/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602308801
中文品名: “朗得士”特定蛋白質品管液
英文品名: “Randox”Specific Protein Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PS 2682/Level 1/3x1ml,PS 2683/Level 2/3x1ml,PS 2684/Level 3/3x1ml,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD4416

# 53186693 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023090號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/18
發證日期2012/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602309001
中文品名“朗得士”優質免疫分析品管液
英文品名“Randox”Immunoassay Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IA 2638/Level 1,IA 2639/Level 2,IA 2640/Level 3,IA 2633/Tri-Level,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/18
發證日期: 2012/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602309001
中文品名: “朗得士”優質免疫分析品管液
英文品名: “Randox”Immunoassay Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IA 2638/Level 1,IA 2639/Level 2,IA 2640/Level 3,IA 2633/Tri-Level,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD4416

# 53186693 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023093號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/18
發證日期2012/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602309307
中文品名“朗得士”液態心臟標記品管液
英文品名“Randox”Liquid Cardiac Control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CQ 5027, CQ5051, CQ5028, CQ5052, CQ5029, CQ5053,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第023093號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/18
發證日期: 2012/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602309307
中文品名: “朗得士”液態心臟標記品管液
英文品名: “Randox”Liquid Cardiac Control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CQ 5027, CQ5051, CQ5028, CQ5052, CQ5029, CQ5053,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD4416
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# 浩普生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022718號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160922
發證日期20110922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602271803
中文品名“朗得士”優質生化品管液
英文品名“Randox”Chemistry Premium
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HN 5067,HE 5068,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD4416
許可證字號: 衛署醫器輸字第022718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160922
發證日期: 20110922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602271803
中文品名: “朗得士”優質生化品管液
英文品名: “Randox”Chemistry Premium
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HN 5067,HE 5068,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD4416

# 浩普生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010956號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161019
發證日期20111019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401095600
中文品名“朗得士” 已分析尿液生化品管液(未滅菌)
英文品名“Randox” Assayed Urine Control(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱浩普生技有限公司
申請商地址新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號53186693
製造商名稱RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161019
發證日期: 20111019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401095600
中文品名: “朗得士” 已分析尿液生化品管液(未滅菌)
英文品名: “Randox” Assayed Urine Control(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 浩普生技有限公司
申請商地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號: 53186693
製造商名稱: RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市新店區安民街190巷22號6樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區安民街190巷22號6樓 ...)

台灣信錡股份有限公司

統一編號: 97284432 | 電話號碼: 02-22126377 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市新店區安民街190巷22號七樓

總價元: 12260000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 | 建築完成年月: 0890530 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120822

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002313號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002322號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維隆希隆麻疹病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣信錡股份有限公司

統一編號: 97284432 | 電話號碼: 02-22126377 | 新北市新店區安民街190巷22號6樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市新店區安民街190巷22號七樓

總價元: 12260000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 95.22 | 土地移轉總面積平方公尺: 15.59 | 建築完成年月: 0890530 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120822

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

維隆希隆肺炎黴漿菌補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維隆希隆腮腺炎病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Mumps Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002313號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1125, #1125.5, #2125, #3125, #4125。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維隆希隆腺病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維隆希隆克沙奇病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Coxsackievirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002322號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1172, #1172.5, #3172, #4172, #1173, #1173.5, #3173, #4173, #1174, #1174.5, #3174, #4174, #1175, #11... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維隆希隆麻疹病毒補體試劑組

英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 浩普生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區頂湖路38號
呂學濱53186693核准設立

登記地址: 桃園市龜山區頂湖路38號 | 負責人: 呂學濱 | 統編: 53186693 | 核准設立

地址 新北市新店區安民街190巷22號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安民街190巷22號6樓
曹永錕97284432核准設立

新北市新店區安民街190巷22號6樓
23602497解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

新北市新店區安民街190巷22號8樓
陳育璇42701898解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 負責人: 曹永錕 | 統編: 97284432 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號6樓 | 統編: 23602497 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

登記地址: 新北市新店區安民街190巷22號8樓 | 負責人: 陳育璇 | 統編: 42701898 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-13)

與“朗得士”心臟標記品管液同分類的醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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