“拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑
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中文品名“拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑的英文品名是“Bioventus” Durolane, 許可證字號是衛署醫器輸字第022870號, 有效日期是2026/09/30, 許可證種類是09, 效能是治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守非藥物治療及一般鎮痛劑,如:ACETAMINOPHEN 無效時使用。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本型號變更:1082011。效能、用途或適應症及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.10.12核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入;;委託製造, 申請商名稱是埃默高有限公司.

#“拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602287009
中文品名“拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑
英文品名“Bioventus” Durolane
效能治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守非藥物治療及一般鎮痛劑,如:ACETAMINOPHEN 無效時使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本型號變更:1082011。效能、用途或適應症及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.10.12核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入;;委託製造
申請商名稱埃默高有限公司
申請商地址新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號53770631
製造商名稱Bioventus LLC
製造廠廠址4721 Emperor Blvd., Suite 100, Durham, North Carolina, 27703, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第022870號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/30

發證日期

2011/09/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602287009

中文品名

“拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑

英文品名

“Bioventus” Durolane

效能

治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守非藥物治療及一般鎮痛劑,如:ACETAMINOPHEN 無效時使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本型號變更:1082011。效能、用途或適應症及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.10.12核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

Bioventus LLC

製造廠廠址

4721 Emperor Blvd., Suite 100, Durham, North Carolina, 27703, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/04/06

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區北新路3段221號10樓

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John A Genovesi

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: 美商Emergo Global Representation LLC | 埃默高有限公司 | 統一編號: 53770631

John A Genovesi

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埃默高有限公司

統一編號: 53770631 | 電話號碼: 02-29106575 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

埃默高有限公司

統一編號: 53770631 | 電話號碼: 02-29106575 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

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“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

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“考迪斯”史瑪特彈力支架系統

英文品名: “Cordis” S.M.A.R.T. Flex Vascular Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027849號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029884號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

"康德樂" 傷口引流裝置 (滅菌)

英文品名: "Cardinal" Wound Drainage Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020163號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 埃默高有限公司

"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020164號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

"康德樂" 無粉手術用手套(滅菌)

英文品名: "Cardinal" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020165號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“美敦力”奈克斯弗被動式頭墊

英文品名: “Medtronic” Nexframe Passive Headrest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029940號 | 有效日期: 2027/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-2500, PH-2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“考迪斯”安博冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Cordis”EMPIRA RX PTCA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024492號 | 有效日期: 2023/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“考迪斯”安博冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Cordis”EMPIRA NC RX PTCA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024499號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

”現代百歐雷”歐瑟凱可吸收膠原蛋白膜

英文品名: ”HYUNDAI BIOLAND” OssGuide Absorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028736號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM Sonosite” iViz Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028518號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iViz以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CAMLOG Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030392號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“考迪斯”史瑪特彈力支架系統

英文品名: “Cordis” S.M.A.R.T. Flex Vascular Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027849號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029884號 | 有效日期: 2027/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

"康德樂" 傷口引流裝置 (滅菌)

英文品名: "Cardinal" Wound Drainage Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020163號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 埃默高有限公司

"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020164號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

"康德樂" 無粉手術用手套(滅菌)

英文品名: "Cardinal" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020165號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“美敦力”奈克斯弗被動式頭墊

英文品名: “Medtronic” Nexframe Passive Headrest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029940號 | 有效日期: 2027/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-2500, PH-2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“考迪斯”安博冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Cordis”EMPIRA RX PTCA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024492號 | 有效日期: 2023/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“考迪斯”安博冠狀動脈擴張導管

英文品名: “Cordis”EMPIRA NC RX PTCA Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024499號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

”現代百歐雷”歐瑟凱可吸收膠原蛋白膜

英文品名: ”HYUNDAI BIOLAND” OssGuide Absorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028736號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM Sonosite” iViz Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028518號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iViz以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CAMLOG Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030392號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑 相關資料

埃默高有限公司

食品業者登錄字號: F-153770631-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53770631 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

埃默高有限公司

食品業者登錄字號: F-153770631-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53770631 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑 相關資料

優質牙齒美白

英文品名: Bright On premium whitening | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

優質牙齒美白

英文品名: Bright On premium whitening | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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根據識別碼 53770631 找到的相關資料

埃默高有限公司

統一編號: 53770631 | 核准日期: 20120523

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

埃默高有限公司

統一編號: 53770631 | 核准日期: 20120523

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“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默” 磁場治療儀

英文品名: “Bemer” Therapy System Evo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"班默"磁場治療儀

申請廠商: 埃默高有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131205 | 核准結束日期: 1161205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11311042

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“埃維” 心臟監視器

英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor with EP Pulse Mode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037750號 | 有效日期: 2030/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7600EP, 7800EP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默” 磁場治療儀

英文品名: “Bemer” Therapy System Evo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"班默"磁場治療儀

申請廠商: 埃默高有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131205 | 核准結束日期: 1161205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11311042

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“埃維” 心臟監視器

英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor with EP Pulse Mode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037750號 | 有效日期: 2030/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7600EP, 7800EP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 新北市新店區北新路3段221號10樓 找到的相關資料

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科舉顧問股份有限公司

統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

@ 出進口廠商登記資料

"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“脊美適”高頻電極及其附件

英文品名: “joimax” Endovapor2 and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030346號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原106年10月27日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

科舉顧問股份有限公司

統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

@ 出進口廠商登記資料

"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"考迪斯" 引導線

英文品名: "CORDIS" EMERALD DIAGNOSTICS GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006814號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:501-221,501-222,501-223,501-224,501-225,501-228,501-229,502-564,502-565,502... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器

英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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“脊美適”高頻電極及其附件

英文品名: “joimax” Endovapor2 and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030346號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原106年10月27日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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名稱 埃默高 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段221號10樓
John A Genovesi53770631核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: John A Genovesi | 統編: 53770631 | 核准設立

地址 新北市新店區北新路3段221號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段221號10樓
宋佳桂24410905核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: 宋佳桂 | 統編: 24410905 | 核准設立

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與“拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑同分類的醫療器材許可證資料集

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

髖骨螺釘組

英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

多功能呼吸氣體監視器

英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

雙頻道監護儀

英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 | 有效日期: 1994/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LT-24. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

血壓監視器

英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMEGA-5000,OMEGA-5000BT,OMEGA-5000CT,OMEGA-5000CBT,OMEGA-5000T,OMEGA-5000B,OMEGA-5000C,OMEGA-5000CB,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

髖骨螺釘組

英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

多功能呼吸氣體監視器

英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CNO-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/14 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

雙頻道監護儀

英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 | 有效日期: 1994/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LT-24. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

血壓監視器

英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMEGA-5000,OMEGA-5000BT,OMEGA-5000CT,OMEGA-5000CBT,OMEGA-5000T,OMEGA-5000B,OMEGA-5000C,OMEGA-5000CB,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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