“宏彬”電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宏彬”電子血壓計的英文品名是“EIKON”Digital Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛署醫器製字第003367號, 有效日期是2026/06/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是宏彬醫材股份有限公司.

#“宏彬”電子血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/21
發證日期2011/06/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500336702
中文品名“宏彬”電子血壓計
英文品名“EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱宏彬醫材股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號GMP0266

許可證字號

衛署醫器製字第003367號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/21

發證日期

2011/06/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500336702

中文品名

“宏彬”電子血壓計

英文品名

“EIKON”Digital Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

宏彬醫材股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4

申請商統一編號

22869454

製造商名稱

宏彬醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/04/01

製造許可登錄編號

GMP0266

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“宏彬”電子血壓計的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4

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謝德夫

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454

朱紀翰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454

朱映雪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454

賴秀勤

職稱: 董事 | 持有股份數: 335000 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454

謝德夫

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454

朱紀翰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454

朱映雪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454

賴秀勤

職稱: 董事 | 持有股份數: 335000 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454

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出進口廠商登記資料 資料集的 “宏彬”電子血壓計 相關資料

宏彬醫材股份有限公司

統一編號: 22869454 | 電話號碼: 02-29995373 | 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4

宏彬醫材股份有限公司

統一編號: 22869454 | 電話號碼: 02-29995373 | 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4

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登記工廠名錄 資料集的 “宏彬”電子血壓計 相關資料

宏彬醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22869454 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612578 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷一四號五樓之四

宏彬醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22869454 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612578 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷一四號五樓之四

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"宏彬" 電子式血壓計

英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 2010/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司

“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 20260621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

"宏彬" 電子式血壓計

英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 20100830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110627 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司

"宏彬" 電子式血壓計

英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 2010/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司

“宏彬”電子血壓計

英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 20260621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司

"宏彬" 電子式血壓計

英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 20100830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110627 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “宏彬”電子血壓計 相關資料

宏彬醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122869454-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22869454 | 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4

宏彬醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122869454-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22869454 | 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4

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得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/05 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏彬醫材股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷一四號五樓之四 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

電子血壓計

許可編號: GMP0266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-25 | 製造廠名稱: 宏彬醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/05 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏彬醫材股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷一四號五樓之四 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

電子血壓計

許可編號: GMP0266 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-25 | 製造廠名稱: 宏彬醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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根據地址 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 找到的相關資料

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全虹企業股份有限公司(北區維修中心)

開放時間緊急連絡電話: 02-77091885 | AED地點描述: 湯城園區14號大樓10樓之11 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之11

@ AED位置資訊

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 20190326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區重新路五段６０９巷１４號五樓之三

總價元: 2.22E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 304.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.83 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: 都市：其他:乙種工業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1101102.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

全虹企業股份有限公司(北區維修中心)

開放時間緊急連絡電話: 02-77091885 | AED地點描述: 湯城園區14號大樓10樓之11 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之11

@ AED位置資訊

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 20190326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區重新路五段６０９巷１４號五樓之三

總價元: 2.22E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 304.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.83 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: 都市：其他:乙種工業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1101102.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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名稱 宏彬醫材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4		朱紀翰22869454核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4 | 負責人: 朱紀翰 | 統編: 22869454 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷14號8樓之12		李錫淇28707718核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2		鐘勝豪27455931核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6		游碧新86873448核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8		27421790解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號)

新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8		28478715解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號)

新北市三重區重新路五段６０９巷１４號２樓之１		78322251

新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3		70628693解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號)

新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4		Richard Michael Mc Manus53001197核准登記

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號8樓之12 | 負責人: 李錫淇 | 統編: 28707718 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2 | 負責人: 鐘勝豪 | 統編: 27455931 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 負責人: 游碧新 | 統編: 86873448 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8 | 統編: 27421790 | 解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8 | 統編: 28478715 | 解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷１４號２樓之１ | 統編: 78322251

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3 | 統編: 70628693 | 解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | 負責人: Richard Michael Mc Manus | 統編: 53001197 | 核准登記

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與“宏彬”電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

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