"兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)
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中文品名"兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003505號, 有效日期是2028/07/30, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是兆峰生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003505號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/30
發證日期	2018/07/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600350508
中文品名	"兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	兆峰生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號	27512807
製造商名稱	CHANGZHOU CONDYN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD
製造廠廠址	No. 9, Lingxiang Road, Zone B, Hubin Science and Technology Park, Wujin Economic Development Zone, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	Manufactured by
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QSD50445

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003505號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/30

發證日期

2018/07/30

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600350508

中文品名

"兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

兆峰生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

申請商統一編號

27512807

製造商名稱

CHANGZHOU CONDYN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD

製造廠廠址

No. 9, Lingxiang Road, Zone B, Hubin Science and Technology Park, Wujin Economic Development Zone, Jiangsu Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

2023/08/28

製造許可登錄編號

QSD50445

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林錦標	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 兆峰生技股份有限公司 \| 統一編號: 27512807

董榮洲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 兆峰生技股份有限公司 | 統一編號: 27512807

林錦標

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 兆峰生技股份有限公司 | 統一編號: 27512807

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兆峰生技股份有限公司

統一編號: 27512807 | 電話號碼: 02-2999-4773 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4

兆峰生技股份有限公司

統一編號: 27512807 | 電話號碼: 02-2999-4773 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27512807 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003537 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4

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"兆峰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Megaspine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006040號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: “Mega Stone” Cement Dispenser(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002185號 \| 有效日期: 2013/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
"兆峰" 脊柱內固定系統手術工具 (未滅菌)	英文品名: "Megaspine" Surgical instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003093號 \| 有效日期: 2022/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
兆鋒骨力頸椎椎間融合器	英文品名: Mega Stone Goalie Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002631號 \| 有效日期: 2014/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統	英文品名: Mega Stone Alive Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002637號 \| 有效日期: 2014/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器	英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“丹娜博”椎間輔助穩定植入物	英文品名: “Dynable” Interspinous Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006174號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
兆鋒寧活舒骨外固定系統	英文品名: Mega Stone Limbfix external fixation system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002401號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”穩盈脊椎內固定系統	英文品名: “Mega Stone”Vim spinal Fixation system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002418號 \| 有效日期: 2013/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
兆鋒優百世前路固定系統	英文品名: Mega Stone UPS anterior fixation system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002420號 \| 有效日期: 2013/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司

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“兆峰”雷霆脊突間穩定系統	英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 \| 有效日期: 2025/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”雷霆脊突間穩定系統	英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 \| 有效日期: 20250104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“沃思坦”脊椎固定系統	英文品名: “OSMD” Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005930號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 20270109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”威邁士脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”脊椎固定系統

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

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沃思坦鈦合金骨釘

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沃思坦鈦合金骨釘

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“兆峰”脊椎固定系統

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“兆峰”威邁士脊椎固定系統

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兆峰生技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4	董榮洲	27512807	核准設立

兆峰生技股份有限公司

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迷女人企業社新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4	盧宛宜	82123992	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168970)
冠暐精密電訊科技股份有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３		27600793	廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字第0963537005號)
歐德鋁鎂鈦科技股份有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號８樓之２		79983461	解散 (105年07月22日新北府經司字第1055295632號)
維創國際有限公司新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之1		24291823	廢止 (文號: 2011-9-28 北府經登字第1005107424號)
雙林綠色科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷20號2樓之10		24361469	廢止 (文號: 2010-12-10 北府經登字第0993126729號)
語晨資訊有限公司新北市三重區重新路五段609巷20號4樓之2		16863262	廢止 (099年03月23日北府經豋字第0993125117號)
夜色網數位多媒體有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號３樓之２		80394929	解散 (文號: 2008-2-15 經授中字第0973173034號)
台灣海峽漁農開發有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３		27604518	廢止 (文號: 2006-4-11 經授中字第0953469162號)

迷女人企業社

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4 | 負責人: 盧宛宜 | 統編: 82123992 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168970)

冠暐精密電訊科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３ | 統編: 27600793 | 廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字第0963537005號)

歐德鋁鎂鈦科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號８樓之２ | 統編: 79983461 | 解散 (105年07月22日新北府經司字第1055295632號)

維創國際有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之1 | 統編: 24291823 | 廢止 (文號: 2011-9-28 北府經登字第1005107424號)

雙林綠色科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號2樓之10 | 統編: 24361469 | 廢止 (文號: 2010-12-10 北府經登字第0993126729號)

語晨資訊有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號4樓之2 | 統編: 16863262 | 廢止 (099年03月23日北府經豋字第0993125117號)

夜色網數位多媒體有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號３樓之２ | 統編: 80394929 | 解散 (文號: 2008-2-15 經授中字第0973173034號)

台灣海峽漁農開發有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３ | 統編: 27604518 | 廢止 (文號: 2006-4-11 經授中字第0953469162號)

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與"兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司